Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación Multimodal Pre-Post de la Psoriasis Vulgaris Severa Utilizando Medidas Clínicas, Dermoscópicas y de Calidad de Vida

24 de marzo de 2026 actualizado por: Alaa Walid Ibrahim Sultan, Assiut University

Evaluación Multimodal de la Psoriasis Vulgaris Grave Antes y Después del Tratamiento Utilizando Parámetros Clínicos, Dermoscópicos, del Índice de Discapacidad por Psoriasis y de Calidad de Vida

El objetivo de este estudio observacional es conocer los cambios integrales en la psoriasis en placas grave (Psoriasis Vulgaris) en participantes adultos que reciben tratamiento estándar. Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Cómo cambian los signos clínicos de la psoriasis, como el enrojecimiento, la descamación y el grosor, después del tratamiento? ¿Cómo cambian las características específicas de la piel, visualizadas mediante dermatoscopia, después del tratamiento? ¿Cómo mejoran las percepciones de los participantes sobre la discapacidad relacionada con la psoriasis y la calidad de vida general después del tratamiento? Los participantes recibirán tratamiento médico estándar para la psoriasis grave. Los participantes serán evaluados al inicio del estudio y nuevamente después del tratamiento mediante exámenes clínicos de la piel, imágenes dermatoscópicas y cuestionarios validados (Índice de Discapacidad por Psoriasis y parámetros de calidad de vida).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Del dos al tres por ciento de las personas padecen psoriasis, una enfermedad inmunomediada persistente. Se presenta principalmente como placas cutáneas inflamatorias y escamosas, y es un trastorno sistémico que también se asocia con el síndrome metabólico, la enfermedad del hígado graso, problemas cardiovasculares e inflamación articular (artritis psoriásica). En la actualidad, el PASI (Índice de Gravedad y Área de la Psoriasis) se utiliza con frecuencia de manera extensiva en la evaluación clínica y en los estudios. Esta puntuación mide la superficie corporal afectada y el enrojecimiento, el grosor y la descamación de las placas, pero es algo subjetiva y puede pasar por alto cómo la enfermedad afecta realmente la vida del paciente. Para obtener una evaluación más completa y equilibrada, los investigadores proponen integrar cinco herramientas complementarias: Una herramienta basada en el clínico: La puntuación BSA y PASI, que proporciona una medida clínica estandarizada. Una herramienta objetiva: Dermatoscopia (imagen ampliada de la superficie de la piel para visualizar vasos sanguíneos y estructuras microscópicas).

Herramientas basadas en el paciente: El Índice de Discapacidad por Psoriasis (PDI) es un cuestionario validado y específico para la psoriasis (de 15 ítems) que evalúa el impacto de la psoriasis en el funcionamiento del paciente en cinco dominios: actividades diarias, empleo, relaciones personales, ocio y efectos del tratamiento, y Cuestionarios de Calidad de Vida (CdV) que evalúan el impacto psicológico, social y personal de la enfermedad.

¿Cuáles son las características clínicas, dermatoscópicas, del índice de discapacidad por psoriasis y de calidad de vida de los participantes con Psoriasis Vulgaris grave antes y después del tratamiento sistémico? Estas herramientas se utilizan con frecuencia por separado en la práctica moderna, siendo el PASI el principal foco. Esto puede llevar a una definición estrecha del éxito del tratamiento. Un enfoque combinado y multimodal está diseñado para cerrar esta brecha. Busca establecer una correlación entre la experiencia vivida del participante (CdV, PDI) y la evidencia objetiva del tejido (dermatoscopia) y la observación clínica del médico (PASI, BSA). Este enfoque combinado resuelve el problema de las revisiones de un solo método. Al observar todo a la vez, puede encontrar signos tempranos de que el tratamiento está funcionando, detectar actividad de la enfermedad que los exámenes visuales pasan por alto y asegurar que un tratamiento exitoso signifique tanto una piel sana como una vida mejor para el participante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de ambos géneros con psoriasis crónica en placas grave que sean candidatos para o estén a punto de iniciar tratamiento sistémico (convencional o biológico). Reclutados de la clínica ambulatoria de dermatología. Psoriasis grave definida como PASI >10 y/o BSA >10% y/o DLQI >10. Los pacientes se someten a examen clínico, imágenes dermatoscópicas y completan los cuestionarios del Índice de Discapacidad por Psoriasis y Calidad de Vida al inicio, a los 3 y a los 6 meses después del tratamiento. Excluidos: pacientes con terapia tópica únicamente, mujeres embarazadas/lactantes y aquellos con comorbilidades significativas que interfieran con las evaluaciones

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 6 años de edad

    • Pacientes recién diagnosticados con psoriasis en placas con BSA afectado >10%
    • Indicados para una nueva terapia sistémica (por ejemplo, agente oral, biológicos).
    • Dispuestos y capaces de proporcionar consentimiento informado para todos los procedimientos.
    • Al menos una placa objetivo representativa y elegible para imágenes dermatoscópicas seriadas.
    • Suspender la terapia sistémica previa al menos 2-3 meses

Criterios de exclusión:

  • • Pacientes no cooperativos.

    • Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de Psoriasis Grave
pacientes con psoriasis en placas crónica grave que reciben tratamiento sistémico (terapia convencional o biológica) como parte de su atención clínica de rutina. Los participantes se someten a evaluación clínica (PASI, BSA), imágenes dermatoscópicas y completan los cuestionarios Índice de Discapacidad por Psoriasis (PDI) e Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) al inicio y a los 3 y 6 meses posteriores al inicio del tratamiento. No se administran intervenciones experimentales; los pacientes reciben el tratamiento estándar prescrito según el criterio clínico de su dermatólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del Índice de Gravedad y Área de la Psoriasis (PASI)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y en la semana (12), (24)
Cambio en la puntuación PASI desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24.
Línea de base (Día 0) y en la semana (12), (24)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en las características dermatoscópicas, cambio en el Índice de Discapacidad por Psoriasis (PDI) y cambio en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0), Semana 12, Semana 24
Evaluación de los cambios en los patrones vasculares dermatoscópicos desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24, Cambio en la puntuación PDI desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24 y Cambio en la puntuación DLQI desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24.
Baseline (Día 0), Semana 12, Semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa W Ibrahim, Resident, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Psoriasis Before and After Tx

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Psoriasis vulgar

Suscribir