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Évaluation Multimodale Pré-Post du Psoriasis Vulgaire Sévère par Mesures Cliniques, Dermoscopiques et de Qualité de Vie

24 mars 2026 mis à jour par: Alaa Walid Ibrahim Sultan, Assiut University

Évaluation multimodale du psoriasis vulgaire sévère avant et après traitement à l'aide des paramètres cliniques, dermoscopiques, de l'indice d'incapacité du psoriasis et de la qualité de vie

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les changements complets du psoriasis en plaques sévère (Psoriasis Vulgaris) chez les participants adultes suivant un traitement standard. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : Comment les signes cliniques du psoriasis, tels que la rougeur, la desquamation et l'épaisseur, évoluent-ils après le traitement ? Comment les caractéristiques cutanées spécifiques, visualisées sous dermoscopie, évoluent-elles après le traitement ? Comment les perceptions des participants concernant l'invalidité liée au psoriasis et la qualité de vie globale s'améliorent-elles après le traitement ? Les participants recevront un traitement médical standard pour le psoriasis sévère. Les participants seront évalués au début de l'étude et à nouveau après le traitement à l'aide d'examens cliniques de la peau, d'imagerie dermoscopique et de questionnaires validés (Psoriasis Disability Index et paramètres de qualité de vie).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Deux à trois pour cent des personnes souffrent de psoriasis, une affection immunitaire persistante. Se présentant principalement sous forme de plaques cutanées inflammatoires et squameuses, il s'agit d'un trouble systémique également associé au syndrome métabolique, à la stéatose hépatique, aux problèmes cardiovasculaires et à l'inflammation articulaire (arthrite psoriasique). De nos jours, le PASI (Psoriasis Area and Severity Index) est fréquemment utilisé de manière extensive dans l'évaluation clinique et les études. Ce score mesure la surface corporelle affectée ainsi que la rougeur, l'épaisseur et la desquamation des plaques, mais il est quelque peu subjectif et peut négliger l'impact réel de la maladie sur la vie du patient. Pour obtenir une évaluation plus complète et équilibrée, les investigateurs proposent d'intégrer cinq outils complémentaires : Un outil basé sur le clinicien : Le score BSA et PASI, qui fournit une mesure clinique standardisée. Un outil objectif : La dermoscopie (imagerie agrandie de la surface cutanée pour visualiser les vaisseaux sanguins et structures microscopiques).

Des outils basés sur le patient : Le Psoriasis Disability Index (PDI) est un questionnaire validé et spécifique au psoriasis sur la qualité de vie (15 items) qui évalue l'impact du psoriasis sur le fonctionnement du patient dans cinq domaines : activités quotidiennes, emploi, relations personnelles, loisirs et effets des traitements, ainsi que les Questionnaires de Qualité de Vie (QdV) qui évaluent l'impact psychologique, social et personnel de la maladie.

Quelles sont les caractéristiques cliniques, dermoscopiques, d'indice de handicap psoriasique et de qualité de vie des participants atteints de psoriasis vulgaire sévère avant et après un traitement systémique ? Ces outils sont fréquemment utilisés séparément dans la pratique moderne, le PASI étant l'élément principal. Cela peut conduire à une définition étroite du succès du traitement. Une approche combinée et multimodale est conçue pour combler cette lacune. Elle vise à établir une corrélation entre l'expérience vécue du participant (QdV, PDI), les preuves tissulaires objectives (dermoscopie) et l'observation clinique du médecin (PASI, BSA). Cette approche combinée résout le problème des bilans à méthode unique. En examinant tous les aspects simultanément, elle peut détecter les signes précoces d'efficacité du traitement, identifier l'activité de la maladie que les examens visuels manquent, et garantir qu'un traitement réussi signifie à la fois une peau saine et une meilleure vie pour le participant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients des deux sexes atteints de psoriasis en plaques chronique sévère qui sont candidats à un traitement systémique (conventionnel ou biologique) ou sur le point de l'initier. Recrutés en consultation externe de dermatologie. Psoriasis sévère défini comme PASI >10 et/ou BSA >10% et/ou DLQI >10. Les patients subissent un examen clinique, une imagerie dermoscopique et complètent les questionnaires Psoriasis Disability Index et Quality of Life au départ, à 3 et 6 mois après le traitement. Exclus : patients sous traitement topique uniquement, femmes enceintes/allaitantes et ceux présentant des comorbidités importantes interférant avec les évaluations.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ≥ 6 ans

    • Patients nouvellement diagnostiqués avec un psoriasis en plaques avec une SCA affectée > 10 %
    • Indiqués pour une nouvelle thérapie systémique (par exemple, agent oral, biologiques).
    • Disposés et capables de fournir un consentement éclairé pour toutes les procédures.
    • Au moins une plaque cible représentative et éligible pour l'imagerie dermoscopique en série.
    • Arrêt de la thérapie systémique précédente au moins 2-3 mois

Critères d'exclusion :

  • • Patients non coopératifs.

    • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de Psoriasis Sévère
patients atteints de psoriasis en plaques chronique sévère recevant un traitement systémique (thérapie conventionnelle ou biologique) dans le cadre de leurs soins cliniques de routine. Les participants subissent une évaluation clinique (PASI, BSA), une imagerie dermoscopique, et remplissent les questionnaires Psoriasis Disability Index (PDI) et Dermatology Life Quality Index (DLQI) au départ, puis à 3 et 6 mois après le début du traitement. Aucune intervention expérimentale n'est administrée ; les patients reçoivent le traitement prescrit standard selon le jugement clinique de leur dermatologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'indice de surface et de sévérité du psoriasis (PASI)
Délai: Ligne de base (Jour 0) et à la semaine (12), (24)
Changement du score PASI par rapport à la valeur initiale à la semaine 12 et à la semaine 24.
Ligne de base (Jour 0) et à la semaine (12), (24)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des caractéristiques dermoscopiques, changement de l'Indice d'incapacité du psoriasis (PDI) et changement de l'Indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI)
Délai: Baseline (Jour 0), Semaine 12, Semaine 24
Évaluation des modifications des motifs vasculaires dermoscopiques entre la valeur initiale et la semaine 12 et la semaine 24, changement du score PDI entre la valeur initiale et la semaine 12 et la semaine 24 et changement du score DLQI entre la valeur initiale et la semaine 12 et la semaine 24.
Baseline (Jour 0), Semaine 12, Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alaa W Ibrahim, Resident, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Psoriasis Before and After Tx

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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