Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen ja jälkeen monimuotoinen arviointi vaikeasta psoriasiksesta (psoriasis vulgaris) käyttäen kliinisiä, dermoskopisia ja elämänlaatumittareita

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alaa Walid Ibrahim Sultan, Assiut University

Multimodaalinen arviointi vaikeasta psoriasis vulgariksen hoidon edellä ja jälkeen käyttäen kliinisiä, dermoskopisia, psoriasis invaliditeetti -indeksiä ja elämänlaatuparametreja

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää kattavia muutoksia aikuisilla osallistujilla, joilla on vakava plakkipsoriasis (Psoriasis Vulgaris) ja jotka saavat standardihoidon. Tutkimuksen pääkysymykset ovat: Miten psoriasiksen kliiniset merkit, kuten punoitus, hilseily ja paksuus, muuttuvat hoidon jälkeen? Miten ihon erityispiirteet, joita havaitaan dermatoskoopilla, muuttuvat hoidon jälkeen? Miten osallistujien käsitys psoriasikseen liittyvästä toimintakyvyn rajoituksesta ja yleisestä elämänlaadusta paranee hoidon jälkeen? Osallistujat saavat vakavan psoriasiksen standardilääkehoitoa. Osallistujia arvioidaan tutkimuksen alussa ja uudelleen hoidon jälkeen käyttämällä kliinisiä ihotutkimuksia, dermatoskooppisia kuvauksia ja validoituja kyselylomakkeita (Psoriasis Disability Index ja elämänlaadun parametrit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi kolme prosenttia väestöstä sairastaa psoriaasia, joka on pitkäaikainen immuunivälitteinen sairaus. Se esiintyy useimmiten hilseilevinä, tulehtuneina iholaattoina, ja on systemaattinen sairaus, joka liittyy myös metaboliseen oireyhtymään, rasvamaksatautiin, sydän- ja verisuoniongelmiin sekä nivelten tulehdukseen (psoriaattinen artriitti). Nykyään PASI (Psoriasis Area and Severity Index) -indeksiä käytetään laajasti kliinisessä arvioinnissa ja tutkimuksissa. Tämä pistemäärä mittaa vaikutusalueen kehon pinta-alaa sekä laattojen punoitusta, paksuutta ja hilseilyä, mutta se on jossain määrin subjektiivinen eikä välttämättä kuvaa sairauden todellista vaikutusta potilaan elämään. Saadakseen täydellisemmän ja tasapainoisemman arvion tutkijat ehdottavat viiden täydentävän työkalun yhdistämistä: Kliinikkopohjainen työkalu: BSA- ja PASI-pisteet, jotka tarjoavat standardoidun kliinisen mittarin. Objektiivinen työkalu: Dermoskopia (suurennettu ihonpinnan kuvantaminen mikroskooppisten verisuonten ja rakenteiden visualisoimiseksi).

Potilaspohjaiset työkalut: Psoriasis Disability Index (PDI) on validoitu, psoriaasikohtainen elämänlaatukysely (15 kysymystä), joka arvioi psoriaasin vaikutusta potilaan toimintakykyyn viidellä alueella: päivittäiset toiminnot, työelämä, henkilökohtaiset suhteet, vapaa-aika ja hoidon vaikutukset sekä Quality of Life (QoL) -kyselyt, jotka arvioivat sairauden psykologisia, sosiaalisia ja henkilökohtaisia vaikutuksia.

Mitkä ovat vakavan tavallisen psoriaasin osallistujien kliiniset, dermoskopiset, psoriaasin toimintakykyindeksin ja elämänlaatuominaisuudet ennen ja jälkeen systemaattisen hoidon? Näitä työkaluja käytetään nykyaikaisessa käytännössä usein erikseen, ja PASI on pääpainopiste. Tämä voi johtaa kapeaan määritelmään hoidon onnistumisesta. Yhdistetty, multimodaalinen lähestymistapa on suunniteltu kuroa umpeen tätä kuilua. Se pyrkii luomaan yhteyden osallistujan kokemusmaailman (QoL, PDI) ja objektiivisen kudosnäytteen (dermoskopia) sekä lääkärin kliinisen havainnon (PASI, BSA) välille. Tämä yhdistetty lähestymistapa ratkaisee yhden menetelmän tarkastusten ongelmat. Tarkastelemalla kaikkea kerralla se voi löytää varhaisia merkkejä hoidon toimivuudesta, havaita sairauden aktiivisuutta, jota visuaaliset tutkimukset eivät huomaa, ja varmistaa, että onnistunut hoito tarkoittaa sekä terveempää ihoa että parempaa elämää osallistujalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

molempien sukupuolien potilaat, joilla on vakava krooninen plakkipsoriasis ja jotka ovat ehdokkaita systemaattiselle hoidolle (perinteinen tai biologinen) tai ovat aloittamassa sitä. Rekrytoitu ihotautien avohoitoklinikalta. Vakava psoriasis määritellään PASI >10 ja/tai BSA >10 % ja/tai DLQI >10. Potilaat suorittavat kliinisen tutkimuksen, dermoskopisen kuvantamisen ja täyttävät Psoriasis Disability Index - ja elämänlaatukyselyt alkuvaiheessa sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Poissuljettu: vain paikallishoitoa saavat potilaat, raskaana olevat/imettävät naiset ja potilaat, joilla on merkittäviä sairauksia, jotka häiritsevät arviointeja.

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Potilaat ≥ 6 vuoden ikäiset

    • Vasta-diagnosoidut potilaat, joilla on plakkipsoriasis ja vaikutusalue >10 % kehon pinta-alasta
    • Indikoitu uutta systeemistä hoitoa varten (esim. suun kautta otettava lääke, biologinen lääke).
    • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen kaikkiin toimenpiteisiin.
    • Ainakin yksi kelvollinen, edustava kohdeplakki sarjamaiselle dermoskopiakuvaukselle.
    • Lopeta edellinen systeeminen hoito vähintään 2–3 kuukautta ennen.

Ekskluusio-kriteerit:

  • • Yhteistyöhaluiset potilaat.

    • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaikea psoriasis -kohortti
potilaat, joilla on vakava krooninen plakkipsoriaasi ja jotka saavat systemaattista hoitoa (perinteistä tai biologista hoitoa) osana heidän rutiinikliinistä hoitoaan. Osallistujat käyvät läpi kliinisen arvioinnin (PASI, BSA), dermoskopisen kuvantamisen ja täyttävät Psoriasis Disability Index (PDI) - ja Dermatology Life Quality Index (DLQI) -kyselylomakkeet alkuvaiheessa sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Kokeellisia toimenpiteitä ei anneta; potilaat saavat lääkärin määräämää standardihoitoa dermatologin kliinisen harkinnan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plaque psoriasisin alueen ja vaikeusasteen indeksin (PASI) väheneminen
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja viikolla (12), (24)
Muutos PASI-pisteistä lähtöarvosta 12. ja 24. viikkoon.
Perustaso (päivä 0) ja viikolla (12), (24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus dermatoskooppisissa piirteissä, muutos psoriasisoireyhtymän toimintakykyindeksissä (PDI) ja muutos dermatologian elämänlaatuindeksissä (DLQI)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 0), viikko 12, viikko 24
Dermoskopisten verisuonikuvioiden muutosten arviointi lähtöarvosta viikkoon 12 ja viikkoon 24, PDI-pisteytyksen muutos lähtöarvosta viikkoon 12 ja viikkoon 24 sekä DLQI-pisteytyksen muutos lähtöarvosta viikkoon 12 ja viikkoon 24.
Alkutila (päivä 0), viikko 12, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa W Ibrahim, Resident, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Psoriasis Before and After Tx

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris

Tilaa