Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная оценка тяжелого псориаза вульгарис до и после лечения с использованием клинических, дерматоскопических показателей и показателей качества жизни

24 марта 2026 г. обновлено: Alaa Walid Ibrahim Sultan, Assiut University

Мультимодальная оценка тяжелого вульгарного псориаза до и после лечения с использованием клинических, дерматоскопических параметров, индекса инвалидности при псориазе и параметров качества жизни

Целью данного обсервационного исследования является изучение комплексных изменений при тяжелом бляшечном псориазе (Psoriasis Vulgaris) у взрослых участников, проходящих стандартное лечение. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить: Как изменяются клинические признаки псориаза, такие как покраснение, шелушение и утолщение, после лечения? Как изменяются специфические кожные особенности, визуализируемые при дерматоскопии, после лечения? Как улучшаются восприятие участниками инвалидности, связанной с псориазом, и общее качество жизни после лечения? Участники будут проходить стандартное медицинское лечение тяжелого псориаза. Участники будут оценены в начале исследования и снова после лечения с использованием клинических кожных обследований, дерматоскопической визуализации и валидированных опросников (Индекс инвалидности при псориазе и параметры качества жизни).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Два-три процента людей страдают псориазом, хроническим иммуноопосредованным заболеванием. Он в основном проявляется в виде чешуйчатых воспалительных бляшек на коже и является системным расстройством, которое также связано с метаболическим синдромом, жировой болезнью печени, сердечно-сосудистыми проблемами и воспалением суставов (псориатический артрит). В настоящее время PASI (Индекс площади и тяжести псориаза) часто широко используется в клинической оценке и исследованиях. Этот показатель измеряет площадь пораженной поверхности тела, а также покраснение, толщину и шелушение бляшек, но он несколько субъективен и может упускать из виду, как болезнь действительно влияет на жизнь пациента. Чтобы получить более полную и сбалансированную оценку, исследователи предлагают интегрировать пять дополнительных инструментов: Инструмент на основе клинициста: оценка BSA и PASI, которые обеспечивают стандартизированное клиническое измерение. Объективный инструмент: Дерматоскопия (увеличенная визуализация поверхности кожи для визуализации микроскопических кровеносных сосудов и структур).

Инструменты на основе пациента: Индекс инвалидности при псориазе (PDI) — это валидированный, специфичный для псориаза опросник качества жизни (15 пунктов), который оценивает влияние псориаза на функционирование пациента в пяти областях: повседневная деятельность, работа, личные отношения, досуг и эффекты лечения, а также Опросники качества жизни (QoL), которые оценивают психологическое, социальное и личное влияние болезни.

Каковы клинические, дерматоскопические, индекс инвалидности при псориазе и характеристики качества жизни участников с тяжелым вульгарным псориазом до и после системного лечения? Эти инструменты часто используются отдельно в современной практике, причем PASI служит основным фокусом. Это может привести к узкому определению успеха лечения. Комбинированный, мультимодальный подход предназначен для устранения этого разрыва. Он стремится установить корреляцию между жизненным опытом участника (QoL, PDI), объективными тканевыми данными (дерматоскопия) и клиническими наблюдениями врача (PASI, BSA). Этот комбинированный подход решает проблему проверок одним методом. Рассматривая все одновременно, он может обнаружить ранние признаки эффективности лечения, выявить активность заболевания, которую пропускают визуальные осмотры, и убедиться, что успешное лечение означает как здоровую кожу, так и лучшую жизнь для участника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alaa W Ibrahim, Resident
  • Номер телефона: +2001090130838
  • Электронная почта: dralaawalid310@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты обоих полов с тяжёлым хроническим бляшечным псориазом, являющиеся кандидатами на системное лечение (конвенциональное или биологическое) или готовящиеся к его началу. Набор осуществлялся из дерматологического амбулаторного отделения. Тяжёлый псориаз определялся как PASI >10 и/или BSA >10% и/или DLQI >10. Пациенты проходили клинический осмотр, дерматоскопическую визуализацию и заполняли опросники Psoriasis Disability Index и Quality of Life на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после лечения. Исключены: пациенты, получающие только местную терапию; беременные/кормящие женщины; пациенты со значительными сопутствующими заболеваниями, мешающими проведению оценок.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 6 лет

    • Впервые диагностированные пациенты с бляшечным псориазом с поражением ППТ >10%
    • Показано новое системное лечение (например, пероральный препарат, биологические препараты).
    • Готовы и способны дать информированное согласие на все процедуры.
    • Наличие хотя бы одной подходящей, репрезентативной целевой бляшки для серийного дерматоскопического исследования.
    • Прекращение предыдущей системной терапии не менее чем за 2-3 месяца

Критерии исключения:

  • • Некотоперативные пациенты.

    • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта с тяжелой формой псориаза
пациенты с тяжелым хроническим бляшечным псориазом, получающие системное лечение (традиционную или биологическую терапию) в рамках обычной клинической помощи. Участники проходят клиническое обследование (PASI, BSA), дерматоскопическую визуализацию и заполняют опросники Psoriasis Disability Index (PDI) и Dermatology Life Quality Index (DLQI) на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев после начала лечения. Экспериментальные вмешательства не применяются; пациенты получают стандартное назначенное лечение в соответствии с клиническим заключением их дерматолога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение индекса площади и тяжести псориаза (PASI)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) и на неделе (12), (24)
Изменение показателя PASI от исходного уровня до 12-й и 24-й недели.
Исходный уровень (День 0) и на неделе (12), (24)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение дерматоскопических признаков, изменение индекса инвалидности при псориазе (PDI) и изменение дерматологического индекса качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0), 12-я неделя, 24-я неделя
Оценка изменений дерматоскопических сосудистых паттернов от исходного уровня до 12-й и 24-й недель, изменение показателя PDI от исходного уровня до 12-й и 24-й недель и изменение показателя DLQI от исходного уровня до 12-й и 24-й недель.
Базовый уровень (День 0), 12-я неделя, 24-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alaa W Ibrahim, Resident, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Psoriasis Before and After Tx

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вульгарный псориаз

Подписаться