임상적, 피부경적 및 삶의 질 측정을 이용한 심한 보통 건선의 사전-사후 다중 양상 평가
임상, 피부경, 건선 장애 지수 및 삶의 질 매개변수를 사용한 치료 전후 중증 보통 건선의 다중모드 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건선은 지속적인 면역 매개 질환으로 인구의 2~3%가 앓고 있습니다. 대부분 비늘 모양의 염증성 피부 플라크로 나타나며, 이는 대사 증후군, 지방간 질환, 심혈관 문제 및 관절 염증(건선 관절염)과도 관련된 전신성 장애입니다. 현재 PASI(건선 면적 및 중증도 지수)는 임상 평가와 연구에서 광범위하게 사용됩니다. 이 점수는 영향을 받은 체표면적과 플라크의 발적, 두께, 비늘 형성을 측정하지만 다소 주관적일 수 있으며 질환이 환자의 삶에 미치는 실제 영향을 놓칠 수 있습니다. 보다 완전하고 균형 잡힌 평가를 얻기 위해 연구자들은 다섯 가지 보완 도구를 통합할 것을 제안합니다: 임상의 기반 도구: 표준화된 임상 측정을 제공하는 BSA 및 PASI 점수. 객관적 도구: 피부경(미세 혈관 및 구조를 시각화하기 위한 확대된 피부 표면 영상).
환자 기반 도구: 건선 장애 지수(PDI)는 검증된 건선 특이적 삶의 질 설문지(15개 항목)로, 일상 활동, 직업, 개인 관계, 여가 및 치료 효과의 다섯 가지 영역에서 건선이 환자 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 그리고 질병의 심리적, 사회적, 개인적 영향을 평가하는 삶의 질(QoL) 설문지.
전신 치료 전후 중증 보통 건선 참가자의 임상적, 피부경적, 건선 장애 지수 및 삶의 질 특성은 무엇인가요? 현대 진료에서 이러한 도구는 종종 별도로 사용되며, PASI가 주요 초점으로 작용합니다. 이는 치료 성공에 대한 협소한 정의로 이어질 수 있습니다. 통합된 다중 모드 접근법은 이러한 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다. 이는 참가자의 생활 경험(QoL, PDI)과 객관적 조직 증거(피부경) 및 의사의 임상 관찰(PASI, BSA) 간의 상관관계를 확립하려 합니다. 이 통합 접근법은 단일 방법 검진의 문제를 해결합니다. 모든 것을 동시에 살펴봄으로써 치료가 효과를 보이고 있는 초기 신호를 발견하고, 육안 검진이 놓치는 질병 활동을 포착하며, 성공적인 치료가 건강한 피부와 참가자의 더 나은 삶을 모두 의미하도록 보장할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa W Ibrahim, Resident
- 전화번호: +2001090130838
- 이메일: dralaawalid310@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Islam A Mahmoud, Resident
- 전화번호: +2001129198914
- 이메일: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자 연령 ≥ 6세
- 새로 진단된 판상 건선 환자로, 피부 병변 면적(BSA) >10%
- 새로운 전신 치료(예: 경구 약제, 생물학적 제제)가 필요한 경우
- 모든 절차에 대한 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 경우
- 연속 피부경찰 촬영을 위한 적어도 하나 이상의 적격 대표 판상 병변
- 이전 전신 치료를 최소 2-3개월 전에 중단한 경우
제외 기준:
• 협조하지 않는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심한 건선 코호트
일상적인 임상 치료의 일환으로 전신 치료(전통적 또는 생물학적 치료)를 받는 중증 만성 판상 건선 환자.
참가자들은 기준선 및 치료 시작 후 3개월과 6개월에 임상 평가(PASI, BSA), 피부경영상 촬영을 거치고 건선 장애 지수(PDI) 및 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 설문지를 완료합니다.
실험적 개입은 시행되지 않으며, 환자들은 피부과 전문의의 임상적 판단에 따라 표준 처방 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 감소
기간: 기준선(0일) 및 (12)주, (24)주
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기저선 대비 12주차 및 24주차의 PASI 점수 변화.
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기준선(0일) 및 (12)주, (24)주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부경피경 특성의 개선, 건선 장애 지수(PDI)의 변화, 그리고 피부과 생활 질 지수(DLQI)의 변화
기간: 기준선 (0일), 12주, 24주
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기저선에서 12주 및 24주까지의 피부경하 혈관 패턴 변화 평가, 기저선에서 12주 및 24주까지의 PDI 점수 변화, 기저선에서 12주 및 24주까지의 DLQI 점수 변화
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기준선 (0일), 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alaa W Ibrahim, Resident, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Psoriasis Before and After Tx
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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심상성 건선에 대한 임상 시험
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Verrica Pharmaceuticals Inc.Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii Pharmaceutical Co. Ltd.; Allucent... 그리고 다른 협력자들모병사마귀 | 인간 유두종 바이러스(HPV) | 일반적인 사마귀 | 일반 사마귀(Verruca Vulgaris)미국
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Riphah International University모병발바닥 사마귀 | 사마귀 | 일반적인 사마귀 | 사마귀 손 | 편평사마귀 | 바이러스성 사마귀 | 일반 사마귀(Verruca Vulgaris) | 발 사마귀파키스탄