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破壊的行動を示す児童に対する心理社会的介入の個別化 (MATCH-PIP)

2026年3月24日 更新者:Brendan Andrade、Centre for Addiction and Mental Health

行動上の問題を抱える子供のための心理社会的介入の個人化

本研究では、破壊的行動障害(DBD)を有する児童とその保護者に対して、重要な心理的、感情的、および神経心理学的指標に基づく個別化プロファイルを作成し、それが児童に対する認知行動療法および行動的ペアレントトレーニング(BPT)への反応を予測するかどうかを開発・検証します。

調査の概要

詳細な説明

これらの目標を達成するため、研究者は認知行動療法(CBT)の前後に、子供と保護者の両方について心理的、感情的、および神経心理学的測定値を収集します。 研究者は統計モデリングを使用して、メンタルヘルス、感情調節、認知、親子行動の主要領域に基づき、DBDを持つ6~12歳の子供とその保護者のプロファイルを特定し、これらのプロファイルが研究チームにとって、どの保護者と子供のサブグループが子供向けCBTと行動的親訓練(BPT)から最も利益を得る可能性が高く、最も低いかを予測できるかどうかを観察します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準

  • C-DISCを用いたDSM-5診断基準に基づき、監督臨床心理士によって決定された反抗挑戦性障害(ODD)、行為障害(CD)、または注意欠如・多動性障害(ADHD)の診断;および/または児童行動チェックリスト/教師報告書(tスコア>60)における臨床的にリスクのある症状
  • 親および教師が記入した機能障害評価尺度(IRS)または仮想実施のコロンビア機能障害尺度(CIS)によって示される、社会的、家族的、仲間関係における臨床的に重度の機能障害
  • 自閉スペクトラム症(親および教師の報告に基づく)または知的障害(カウフマン簡易知能検査-II、学校報告、または心理教育評価に基づく)の証拠がないこと。

除外基準

  • 自閉症または知的障害の存在
  • 認知遅滞または知的障害の証拠(カウフマン簡易知能検査-2(KBIT-2)に基づく、言語および/またはIQ複合標準スコアが80未満、または関連情報)
  • グループ参加を不可能にする児童の行動または情緒機能
  • 児童の個別治療への希望
  • グループ参加を不可能にする親の行動または情緒機能
  • 親の個別治療への希望

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多要素の子供と親の認知行動療法
対象基準を満たす DBD の 6 ~ 12 歳の親とその子供。
破壊的行動を示す子供たちとその親を対象とした、15回セッションからなる2つの多要素認知行動グループ治療プログラム(つまり、6〜8歳の子供とその親を対象としたプログラムと、9〜12歳の子供とその親を対象としたプログラム)。 これらのプログラムには、同時に実施される子供向けグループと親向けグループがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン時、治療終了後、フォローアップ時における子どもの情緒的および行動的問題の変化
時間枠:ベースライン(治療前)、治療後(介入完了後30日以内)、フォローアップ(治療完了後1年)
児童の情緒および行動上の問題の変化は、ストレングス・アンド・ディフィカルティーズ・アンケート(SDQ)を用いて評価されます。 これは、過去6か月間の子どもの感情や行動に関する記述が、どれほど当てはまるかを保護者に尋ねます:『当てはまらない』、『やや当てはまる』、または『確かに当てはまる』。
ベースライン(治療前)、治療後(介入完了後30日以内)、フォローアップ(治療完了後1年)
ベースライン時、治療終了後、およびフォローアップ時の育児スキルの変化
時間枠:ベースライン(治療前)、治療後(治療終了後30日以内)、およびフォローアップ(治療終了後1年)
育児スキルはアラバマ育児質問票(APQ)を使用して評価されます。 保護者は、各項目が自宅でどの程度頻繁に発生するかを示します:「まったくない」、「ほとんどない」、「ときどき」、「よく」、「いつも」。 各回答はスコアに対応します:まったくない = 1、ほとんどない = 2、ときどき = 3、よく = 4、いつも = 5。 APQには3つのサブスケールがあります:ポジティブな育児、一貫性のないしつけ、不十分な監督。 ポジティブな育児サブスケールのスコアが高いほど、より高いポジティブな育児スキルを意味します。 一貫性のないしつけサブスケールのスコアが高いほど、より多くの一貫性のないしつけの事例を意味します。 不十分な監督サブスケールのスコアが高いほど、より多くの不十分な監督の事例を意味します。
ベースライン(治療前)、治療後(治療終了後30日以内)、およびフォローアップ(治療終了後1年)
ベースライン時、治療後、およびフォローアップ時における子育て能力の変化
時間枠:ベースライン(治療前)、治療後(治療完了後30日以内)、フォローアップ(治療完了後1年)
育児能力は、育児有能感尺度(PSOC)を用いて評価されます。 保護者は、以下のステートメントに対してどの程度同意するかを示します:『まったく同意しない』、『同意しない』、『やや同意しない』、『やや同意する』、『同意する』、『強く同意する』。 PSOCのスコアが高いほど育児有能感が高く、スコアは最低17点から最高102点の範囲となります。
ベースライン(治療前)、治療後(治療完了後30日以内)、フォローアップ(治療完了後1年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン、治療後、およびフォローアップにおける子どもの情緒的および行動的問題の変化
時間枠:ベースライン(治療前)、治療後(治療完了後30日以内)、およびフォローアップ(治療完了後1年)
これは、保護者に、行動や感情が過去2週間で子どもにとってどの程度問題であったかを「0 - 問題なし」から「4 - 非常に大きな問題」の範囲で示すよう求める行動と感情尺度(BFS)を使用して評価されます。
ベースライン(治療前)、治療後(治療完了後30日以内)、およびフォローアップ(治療完了後1年)
ベースライン、治療後、フォローアップにおける子どもの情緒的・行動的問題の変化
時間枠:ベースライン(治療前)、治療後(治療完了後30日以内)、フォローアップ(治療完了後1年)
これは、親にリストされた課題が自分の子供にどれほど関連しているかを「0 - 真実ではない」、「1 - 多少または時々真実」、「2 - 非常にまたは頻繁に真実」から選択してもらう、子どもの行動チェックリスト(CBCL)を用いて評価されます。
ベースライン(治療前)、治療後(治療完了後30日以内)、フォローアップ(治療完了後1年)
ベースライン時、治療後、および追跡調査時における子どもの情緒的および行動的問題の変化
時間枠:ベースライン(治療前)、治療後(治療完了から30日以内)およびフォローアップ(治療完了から1年後)
これは、親が気になる行動が自分の子どもにどの程度当てはまるかを「全く当てはまらない」、「少し当てはまる」、「かなり当てはまる」、または「非常に当てはまる」から選択するModified Connorsを用いて評価されます。
ベースライン(治療前)、治療後(治療完了から30日以内)およびフォローアップ(治療完了から1年後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brendan F. Andrade, Dr.、Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

既存の同意に基づき参加者データを公開できるかどうかを判断するには、さらにREBの承認が必要です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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