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Personalização da Intervenção Psicossocial para Crianças com Comportamento Disruptivo (MATCH-PIP)

24 de março de 2026 atualizado por: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Este estudo irá desenvolver e testar se perfis personalizados de crianças com Perturbação de Comportamento Disruptivo (PCD) e dos seus pais, baseados em indicadores psicológicos, emocionais e neuropsicológicos importantes, preveem a sua resposta à terapia cognitivo-comportamental infantil e ao Treino Parental Comportamental (TPC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para alcançar estes objetivos, os investigadores irão recolher medidas psicológicas, emocionais e neuropsicológicas antes e após a terapia cognitivo-comportamental (TCC) para ambas as crianças e pais.
Os investigadores irão usar modelação estatística para determinar perfis de pais de crianças e crianças com idades entre 6-12 anos com DBD com base em domínios-chave de saúde mental, regulação emocional, cognição e comportamento pai-filho, e observar se estes perfis permitem à equipa de estudo prever quais subgrupos de pais e crianças são mais e menos propensos a beneficiar da TCC infantil e do Treino Parental Comportamental (TPC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Diagnóstico de Perturbação de Oposição Desafiante (POD), Perturbação de Conduta (PC) ou Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) determinado pelo Psicólogo Clínico supervisor com base nos critérios de diagnóstico do DSM-5 no C-DISC; e/ou sintomas clinicamente de risco no Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (pontuação t > 60)
  • Comprometimento clinicamente grave no funcionamento social, familiar e com os pares demonstrado pela Escala de Avaliação de Comprometimento (IRS) preenchida pelos pais e professores ou pela Escala de Comprometimento de Columbia (CIS) administrada virtualmente
  • Nenhuma evidência de Perturbação do Espectro do Autismo (com base no relato dos pais e professores) ou Deficiência Intelectual (com base na Tarefa de Inteligência Breve de Kaufman-II OU relatórios escolares ou avaliações psicoeducacionais).

Critérios de Exclusão

  • Presença de Autismo ou Deficiência Intelectual
  • Evidência de atrasos cognitivos ou uma deficiência intelectual (com base no Teste de Inteligência Breve de Kaufman-2 (KBIT-2), pontuação padrão composta verbal e/ou de QI abaixo de 80 ou informação colateral)
  • Comportamento ou funcionamento emocional da criança que torne a participação em grupo impossível
  • Preferência da criança por tratamento individual.
  • Comportamento ou funcionamento emocional dos pais que torne a participação em grupo impossível
  • Preferência dos pais por tratamento individual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Multicomponente para Crianças e Pais
Pais e seus filhos de 6 a 12 anos com DBD que atendem aos critérios de inclusão.
Dois tratamentos grupais multicomponente de 15 sessões, de base cognitivo-comportamental, para crianças com comportamento disruptivo e os seus pais (ou seja, um programa para crianças dos 6 aos 8 anos e os seus pais e outro para crianças dos 9 aos 12 anos e os seus pais). Os programas incluem um grupo para a criança e um grupo para os pais, que são implementados em simultâneo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos problemas emocionais e comportamentais da criança entre a linha de base, após o tratamento e no acompanhamento
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão da intervenção) e acompanhamento (1 ano após a conclusão do tratamento)
As alterações nos problemas emocionais e comportamentais das crianças são avaliadas através do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ). Este questionário pede aos pais que indiquem o quão verdadeira é uma afirmação em relação às emoções ou comportamentos do seu filho nos últimos 6 meses: 'não é verdade', 'um pouco verdade' ou 'certamente verdade'.
Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão da intervenção) e acompanhamento (1 ano após a conclusão do tratamento)
Alterações nas competências parentais entre a linha de base, pós-tratamento e acompanhamento
Prazo: Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)
As competências parentais são avaliadas através do Questionário de Parentalidade do Alabama (APQ). Os pais indicam a frequência com que um item ocorre tipicamente em sua casa: 'nunca', 'quase nunca', 'às vezes', 'frequentemente' ou 'sempre'. Cada resposta corresponde a uma pontuação: nunca = 1, quase nunca = 2, às vezes = 3, frequentemente = 4 e sempre = 5. O APQ tem 3 subescalas: parentalidade positiva, disciplina inconsistente e supervisão deficiente. Pontuações mais altas na subescala de parentalidade positiva significam maiores competências de parentalidade positiva. Pontuações mais altas na subescala de disciplina inconsistente significam maior ocorrência de disciplina inconsistente. Pontuações mais altas na subescala de supervisão deficiente significam maior ocorrência de supervisão deficiente.
Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)
Alterações nas competências parentais entre a linha de base, pós-tratamento e acompanhamento
Prazo: Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)
As competências parentais são avaliadas através do Parenting Sense of Competence (PSOC). Os pais indicam o quanto concordam com as afirmações: 'discordo totalmente', 'discordo', 'discordo ligeiramente', 'concordo ligeiramente', 'concordo' ou 'concordo totalmente'. Pontuações mais elevadas no PSOC indicam um maior sentido de competência parental, com pontuações que variam entre um mínimo de 17 e um máximo de 102.
Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos desafios emocionais e comportamentais das crianças entre a linha de base, o pós-tratamento e o acompanhamento
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (dentro de 30 dias após a conclusão do tratamento) e acompanhamento (1 ano após a conclusão do tratamento)
Isso será avaliado usando a Escala de Comportamento e Sentimentos (BFS), que pede aos pais que indiquem quão grande é o problema de um comportamento ou sentimento para uma criança nas últimas duas semanas, desde '0 - não é um problema' até '4 - um problema muito grande'.
Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (dentro de 30 dias após a conclusão do tratamento) e acompanhamento (1 ano após a conclusão do tratamento)
Alterações nos desafios emocionais e comportamentais das crianças entre a linha de base, após o tratamento e o acompanhamento
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (no prazo de 30 dias após a conclusão do tratamento) e seguimento (1 ano após a conclusão do tratamento)
Isto será avaliado utilizando a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), que pede aos pais que indiquem o quão relevantes os desafios listados são para o seu filho, desde '0 - não verdadeiro', '1 - um pouco ou às vezes verdadeiro', até '2 - muito ou frequentemente verdadeiro'.
Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (no prazo de 30 dias após a conclusão do tratamento) e seguimento (1 ano após a conclusão do tratamento)
Alterações nos desafios emocionais e comportamentais da criança entre a linha de base, pós-tratamento e seguimento
Prazo: Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (nos 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)
Isto será avaliado utilizando o Modified Connors, que pede aos pais que indiquem o quanto um comportamento preocupante descreve o seu filho, desde 'nada', 'um pouco', 'bastante' ou 'muito'.
Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (nos 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Seria necessária uma aprovação adicional do REB para determinar se os dados dos participantes poderiam ser divulgados com base no consentimento existente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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