Personalización de la Intervención Psicosocial para Niños con Conducta Disruptiva (MATCH-PIP)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Este estudio desarrollará y probará si los perfiles personalizados de niños con Trastorno de Conducta Disruptiva (DBD) y sus padres, basados en indicadores psicológicos, emocionales y neuropsicológicos importantes, predicen su respuesta al tratamiento cognitivo-conductual infantil y al Entrenamiento Conductual para Padres (BPT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para lograr estos objetivos, los investigadores recopilarán medidas psicológicas, emocionales y neuropsicológicas antes y después de la terapia cognitivo-conductual (TCC) tanto para los niños como para los padres.
Los investigadores utilizarán modelos estadísticos para determinar perfiles de padres de niños y niños de 6 a 12 años con DBD basándose en dominios clave de salud mental, regulación emocional, cognición y comportamiento padre-hijo, y observarán si estos perfiles permiten al equipo de estudio predecir qué subgrupos de padres y niños tienen más y menos probabilidades de beneficiarse de la TCC infantil y del Entrenamiento de Padres Conductual (BPT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico de trastorno negativista desafiante (TND), trastorno de conducta (TC) o trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) determinado por el Psicólogo Clínico supervisor basándose en los criterios diagnósticos del DSM-5 en el C-DISC; y/o síntomas clínicamente de riesgo en la Lista de Verificación de Conducta Infantil/Formulario de Informe del Maestro (puntuación t > 60)
- Deterioro clínicamente grave en el funcionamiento social, familiar y entre pares demostrado por la Escala de Calificación de Deterioro (IRS) completada por padres y maestros o la Escala de Deterioro de Columbia (CIS) administrada virtualmente
- Sin evidencia de Trastorno del Espectro Autista (basado en el informe de padres y maestros) o Discapacidad Intelectual (basado en la Tarea de Inteligencia Breve de Kaufman-II O informes escolares o evaluaciones psicoeducativas).
Criterios de exclusión
- Presencia de autismo o discapacidad intelectual
- Evidencia de retrasos cognitivos o una discapacidad intelectual (basado en la Prueba de Inteligencia Breve de Kaufman-2 (KBIT-2), puntuación estándar compuesta verbal y/o de CI por debajo de 80 o información colateral)
- Comportamiento o funcionamiento emocional del niño que haga imposible la participación en grupo
- Preferencia del niño por el tratamiento individual
- Comportamiento o funcionamiento emocional del padre que haga imposible la participación en grupo
- Preferencia del padre por el tratamiento individual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitivo-conductual multicomponente para padres e hijos
Padres y sus hijos de 6 a 12 años con DBD que cumplan con los criterios de inclusión.
|
Dos tratamientos grupales multicomponente de 15 sesiones de terapia cognitivo-conductual para niños con comportamiento disruptivo y sus padres (es decir, un programa para niños de 6 a 8 años y sus padres y otro para niños de 9 a 12 años y sus padres).
Los programas incluyen un grupo para niños y un grupo para padres que se implementan de forma simultánea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los problemas emocionales y de comportamiento del niño entre el inicio, después del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la intervención) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
Los cambios en los problemas emocionales y de comportamiento de los niños se evalúan utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
Se pide a los padres que indiquen cuán cierta es una afirmación con respecto a las emociones o comportamientos de su hijo en los últimos 6 meses: 'nada cierto', 'algo cierto' o 'totalmente cierto'. |
Línea de base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la intervención) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
|
Cambios en las habilidades parentales entre el inicio, después del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea basal (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
Las habilidades parentales se evalúan mediante el Cuestionario de Crianza de Alabama (APQ).
Los padres indican con qué frecuencia ocurre un ítem típicamente en su hogar: 'nunca', 'casi nunca', 'a veces', 'a menudo' o 'siempre'.
Cada respuesta corresponde a una puntuación: nunca = 1, casi nunca = 2, a veces = 3, a menudo = 4 y siempre = 5.
El APQ tiene 3 subescalas: crianza positiva, disciplina inconsistente y supervisión deficiente.
Puntuaciones más altas en la subescala de crianza positiva significan mayores habilidades de crianza positiva.
Puntuaciones más altas en la subescala de disciplina inconsistente significan mayores casos de disciplina inconsistente.
Puntuaciones más altas en la subescala de supervisión deficiente significan mayores casos de supervisión deficiente.
|
Línea basal (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
|
Cambios en las competencias parentales entre la línea de base, después del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
Las competencias parentales se evalúan utilizando la Escala de Sentido de Competencia Parental (PSOC).
Los padres indican en qué medida están de acuerdo con las afirmaciones: 'totalmente en desacuerdo', 'en desacuerdo', 'ligeramente en desacuerdo', 'ligeramente de acuerdo', 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo'.
Puntuaciones más altas en el PSOC indican un mayor sentido de competencia parental, con puntuaciones que oscilan entre un mínimo de 17 y un máximo de 102.
|
Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los desafíos emocionales y conductuales del niño entre el inicio, después del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
Esto se evaluará utilizando la Escala de Comportamiento y Sentimientos (BFS) que pide a los padres que indiquen cuán grande ha sido un problema un comportamiento o sentimiento para un niño en las últimas dos semanas, desde '0 - no es un problema' hasta '4 - un problema muy grande'.
|
Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
|
Cambios en los desafíos emocionales y conductuales del niño entre la línea de base, después del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Baseline (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
Esto se evaluará mediante la Lista de Verificación del Comportamiento Infantil (CBCL), la cual solicita a los padres que indiquen qué tan relevantes son los desafíos enumerados para su hijo, desde '0 - no es cierto', '1 - algo o a veces cierto', hasta '2 - muy o a menudo cierto'.
|
Baseline (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
|
Cambios en los desafíos emocionales y conductuales del niño entre la línea de base, el postratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
Esto se evaluará utilizando el Connors Modificado, que pide a los padres que indiquen cuánto describe un comportamiento preocupante a su hijo, desde 'nada en absoluto', 'un poco', 'bastante' o 'mucho'.
|
Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. Journal of Child Psychology and Psychiatry, 2015. Submitted.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 038-2016
- 1000328 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Necesitaría una aprobación adicional del REB para determinar si los datos de los participantes podrían publicarse según el consentimiento existente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .