Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diszruptív viselkedésű gyermekek pszichoszociális intervenciójának személyre szabása (MATCH-PIP)

2026. március 24. frissítette: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

A Diszruptív Magatartású Gyermekek Pszichoszociális Intervenciójának Personalizálása

Ez a tanulmány kifejleszti és teszteli, hogy a Disruptív Viselkedészavar (DBD) gyermekeinek és szüleiknek a fontos pszichológiai, érzelmi és neuropszichológiai mutatókon alapuló személyre szabott profiljai előre jelezik-e a válaszukat a gyermek kognitív viselkedésterápiájára és a Szülői Viselkedésterápiára (BPT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezen célok eléréséhez a kutatók pszichológiai, érzelmi és neuropszichológiai méréseket végeznek a kognitív viselkedésterápia (CBT) előtt és után mind a gyermekek, mind a szülők esetében. A kutatók statisztikai modellezést alkalmaznak a 6-12 éves DBD-s gyermekek szüleinek és gyermekeinek profiljainak meghatározására a mentális egészség, az érzelemszabályozás, a kogníció és a szülő-gyermek viselkedés kulcsfontosságú területei alapján, és megfigyelik, hogy ezek a profilok lehetővé teszik-e a kutatócsoportnak, hogy megjósolják, mely szülői és gyermeki alcsoportok profitálnak leginkább és legkevésbé a gyermekkori CBT-ből és a Szülői Viselkedésképzésből (BPT).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok

  • Ellenkező zavar (ODD), magatartási zavar (CD) vagy figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (ADHD) diagnózisa, amelyet a felügyelő klinikai pszichológus a DSM-5 diagnosztikai kritériumai alapján a C-DISC segítségével állapít meg; és/vagy klinikailag kockázatos tünetek a Gyermekviselkedés-kérdőív/Tanári jelentési űrlapon (t-pontszám > 60)
  • Klinikailag súlyos zavar a társas, családi, kortárs funkciókban, amelyet a szülő és tanár által kitöltött Funkciózavar-értékelési skála (IRS) vagy a virtuálisan alkalmazott Columbia Funkciózavar-skála (CIS) mutat
  • Autizmus spektrumzavar (szülői és tanári jelentés alapján) vagy értelmi fogyatékosság (a Kaufman Rövid Intelligencia Feladat-II VAGY iskolai jelentések vagy pszichoedukációs értékelések alapján) hiánya.

Kizárási kritériumok

  • Autizmus vagy értelmi fogyatékosság jelenléte
  • Kognitív késések vagy értelmi fogyatékosság jelei (a Kaufman Rövid Intelligencia Teszt-2 (KBIT-2) alapján, verbális és/vagy IQ összetett standard pontszám 80 alatt vagy mellékinformáció)
  • Gyermek viselkedése vagy érzelmi működése, amely lehetetlenné teszi a csoportos részvételt
  • Gyermek preferenciája az egyéni kezelés mellett.
  • Szülő viselkedése vagy érzelmi működése, amely lehetetlenné teszi a csoportos részvételt
  • Szülő preferenciája az egyéni kezelés mellett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többkomponensű gyermek és szülő kognitív viselkedésterápia
Szülők és 6-12 éves DBD-ben szenvedő gyermekeik, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Viselkedési: Viselkedési Szülői Képzés
Két, 15 alkalmas, többkomponensű kognitív-viselkedési csoportkezelés zavaros viselkedésű gyermekek számára és szüleiknek (azaz egy program 6-8 éves gyermekek és szüleik számára, egy másik pedig 9-12 éves gyermekek és szüleik számára. A programoknak van egy gyermek- és egy szülőcsoportja, amelyek egyidejűleg valósulnak meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak változása a kezdeti állapot, a kezelés utáni és a követő vizsgálat között
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt), kezelés utáni (intervenció befejezése utáni 30 napon belül) és követés (kezelés befejezése utáni 1 év)
A gyermek érzelmi és viselkedési problémáinak változásait az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) segítségével értékelik. A szülőket arra kérik, hogy jelezzék, mennyire igaz egy állítás a gyermekük érzelmeire vagy viselkedésére vonatkozóan az elmúlt 6 hónapban: 'nem igaz', 'valamennyire igaz' vagy 'biztosan igaz'.
Alapvonal (kezelés előtt), kezelés utáni (intervenció befejezése utáni 30 napon belül) és követés (kezelés befejezése utáni 1 év)
A szülői készségek változásai a kiindulási, a kezelés utáni és a követési időpontok között
Időkeret: Baseline (kezelés előtt), kezelés utáni (a kezelés befejezésétől számított 30 napon belül) és követés (a kezelés befejezésétől számított 1 év után)
A szülői készségeket az Alabama Szülői Kérdőív (APQ) segítségével értékelik. A szülők azt jelzik, hogy egy adott tétel milyen gyakran fordul elő otthonukban: 'soha', 'szinte soha', 'néha', 'gyakran' vagy 'mindig'. Minden válasz egy pontszámnak felel meg: soha = 1, szinte soha = 2, néha = 3, gyakran = 4, mindig = 5. Az APQ-nak 3 alszkálája van: pozitív szülői nevelés, inkonzisztens fegyelmezés és gyenge felügyelet. A pozitív szülői nevelés alszkálán magasabb pontszám nagyobb pozitív szülői készségeket jelent. Az inkonzisztens fegyelmezés alszkálán magasabb pontszám nagyobb számú inkonzisztens fegyelmezési esetet jelent. A gyenge felügyelet alszkálán magasabb pontszám nagyobb számú gyenge felügyeleti esetet jelent.
Baseline (kezelés előtt), kezelés utáni (a kezelés befejezésétől számított 30 napon belül) és követés (a kezelés befejezésétől számított 1 év után)
A szülői kompetenciák változása a kiindulási állapot, a kezelés után és a követés során
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt), kezelés utáni (kezelés befejezésétől számított 30 napon belül) és utókövetés (kezelés befejezésétől számított 1 év múlva)
A szülői kompetenciákat a Szülői Kompetencia-Érzés (PSOC) skála segítségével értékelik. A szülők jelzik, hogy mennyire értenek egyet az állításokkal: 'egyáltalán nem értek egyet', 'nem értek egyet', 'kissé nem értek egyet', 'kissé egyetértek', 'egyetértek' vagy 'teljesen egyetértek'. A PSOC skálán magasabb pontszám magasabb szülői kompetencia-érzést jelez, a pontszámok minimum 17 és maximum 102 között mozognak.
Alapvonal (kezelés előtt), kezelés utáni (kezelés befejezésétől számított 30 napon belül) és utókövetés (kezelés befejezésétől számított 1 év múlva)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek érzelmi és viselkedési kihívásainak változásai a kezdeti állapot, a kezelés utáni és a követés során
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt), kezelés utáni (a kezelés befejezésétől számított 30 napon belül) és követési (a kezelés befejezésétől számított 1 év után)
Ezt a Viselkedés- és Érzelmek Skálával (BFS) fogják felmérni, amelyben a szülőknek jelezniük kell, hogy egy adott viselkedés vagy érzés mennyire jelentett problémát a gyermek számára az elmúlt két hétben, a '0 - egyáltalán nem probléma' és a '4 - nagyon nagy probléma' között.
Alapvonal (kezelés előtt), kezelés utáni (a kezelés befejezésétől számított 30 napon belül) és követési (a kezelés befejezésétől számított 1 év után)
A gyermekek érzelmi és viselkedési kihívásaiban bekövetkezett változások az alapvonal, a kezelés utáni és a nyomon követés során
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt), kezelés utáni (kezelés befejezésétől számított 30 napon belül) és utókövetés (kezelés befejezésétől számított 1 év után)
Ezt a Child Behavior Checklist (CBCL) felhasználásával értékelik, amely a szülőket kéri fel, hogy jelöljék meg, mennyire relevánsak a felsorolt kihívások a gyermekük számára a '0 - nem igaz', '1 - némileg vagy időnként igaz' és '2 - nagyon vagy gyakran igaz' skálán.
Alapvonal (kezelés előtt), kezelés utáni (kezelés befejezésétől számított 30 napon belül) és utókövetés (kezelés befejezésétől számított 1 év után)
A gyermekek érzelmi és viselkedési kihívásaiban bekövetkezett változások a kiindulási állapot, a kezelés utáni és a követés időpontja között
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt), kezelés utáni (kezelés befejezésétől számított 30 napon belül) és utókövetés (kezelés befejezésétől számított 1 év múlva)
Ezt a Módosított Connors segítségével fogják értékelni, amely a szülőket kéri fel, hogy jelezzék, mennyire jellemző a gyermekükre egy aggodalomra adó viselkedés a 'egyáltalán nem', 'csak egy kicsit', 'eléggé' vagy 'nagyon' kategóriák közül.
Alapvonal (kezelés előtt), kezelés utáni (kezelés befejezésétől számított 30 napon belül) és utókövetés (kezelés befejezésétől számított 1 év múlva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 038-2016
  • 1000328 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

További REB-engedélyre lenne szükség annak megállapításához, hogy a résztvevői adatok kiadhatók-e a meglévő hozzájárulás alapján.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel