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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07495683
아동의 파괴적 행동에 대한 맞춤형 심리사회적 개입 (MATCH-PIP)
2026년 3월 24일 업데이트: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
행동 장애 아동을 위한 맞춤형 심리사회적 중재
이 연구는 중요한 심리적, 정서적, 신경심리적 지표를 기반으로 한 파괴적 행동 장애(DBD) 아동과 그 부모의 맞춤형 프로필이 아동 인지행동치료와 행동적 부모 훈련(BPT)에 대한 반응을 예측하는지 개발하고 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 목표를 달성하기 위해 연구진은 아동과 부모 모두에 대한 인지 행동 치료(CBT) 전후에 심리적, 정서적 및 신경심리학적 측정치를 수집할 것입니다.
연구진은 정신 건강, 정서 조절, 인지 및 부모-자녀 행동의 주요 영역을 기반으로 DBD를 가진 6-12세 아동의 부모 및 아동 프로필을 결정하기 위해 통계 모델링을 사용하고, 이러한 프로필이 연구팀이 아동 CBT 및 행동 부모 훈련(BPT)에서 가장 혜택을 받을 가능성이 높은 부모와 아동의 하위 그룹과 가장 낮은 그룹을 예측할 수 있도록 하는지 관찰할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- DSM-5 진단 기준에 따른 C-DISC에서 감독 임상 심리학자가 결정한 반항성 장애(ODD), 품행 장애(CD) 또는 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD) 진단; 및/또는 아동 행동 검사/교사 보고서(t 점수 > 60)에서 임상적으로 위험 증상
- 부모 및 교사가 작성한 장애 등급 척도(IRS) 또는 가상으로 시행된 컬럼비아 장애 척도(CIS)에서 입증된 사회, 가족, 동료 기능에서 임상적으로 심각한 장애
- 자폐 스펙트럼 장애(부모 및 교사 보고서 기준) 또는 지적 장애(카우프만 간편 지능 검사-II 또는 학교 보고서 또는 심리교육 평가 기준) 증거 없음.
제외 기준
- 자폐증 또는 지적 장애 존재
- 인지 지연 또는 지적 장애 증거(카우프만 간편 지능 검사-2(KBIT-2), 언어 및/또는 IQ 종합 표준 점수가 80 미만 또는 부수 정보 기준)
- 집단 참여가 불가능하게 만드는 아동 행동 또는 정서 기능
- 아동의 개별 치료 선호.
- 집단 참여가 불가능하게 만드는 부모 행동 또는 정서 기능
- 부모의 개별 치료 선호.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 구성요소 아동 및 부모 인지 행동 치료
포함 기준을 충족하는 DBD를 앓고 있는 6~12세 부모 및 자녀.
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행동 장애를 가진 아동과 그 부모를 위한 두 가지 15회기 다중 구성 요소 인지-행동 그룹 치료 프로그램(즉, 6-8세 아동과 그 부모를 위한 프로그램 하나와 9-12세 아동과 그 부모를 위한 다른 프로그램).
이 프로그램들은 동시에 진행되는 아동 그룹과 부모 그룹을 포함하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 치료 후 및 추적 관찰 간 아동 정서 및 행동 문제 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 후(중재 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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자녀의 정서 및 행동 문제 변화는 강점과 어려움 설문지(SDQ)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 부모에게 지난 6개월 동안 자녀의 정서나 행동에 관한 진술이 얼마나 사실인지 표시하도록 요청합니다: '사실이 아님', '어느 정도 사실임', 또는 '확실히 사실임'.
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기준선(치료 전), 치료 후(중재 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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기준선, 치료 후 및 추적 관찰 간의 양육 기술 변화
기간: 기초선(치료 전), 치료 후(치료 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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양육 기술은 앨라배마 양육 질문지(APQ)를 사용하여 평가됩니다.
부모는 각 항목이 집에서 얼마나 자주 발생하는지 표시합니다: '전혀 없음', '거의 없음', '가끔', '자주', 또는 '항상'.
각 답변은 점수에 해당합니다: 전혀 없음 = 1, 거의 없음 = 2, 가끔 = 3, 자주 = 4, 항상 = 5.
APQ에는 3개의 하위 척도가 있습니다: 긍정적 양육, 일관성 없는 훈육, 불충분한 감독.
긍정적 양육 하위 척도에서 높은 점수는 더 나은 긍정적 양육 기술을 의미합니다.
일관성 없는 훈육 하위 척도에서 높은 점수는 더 많은 일관성 없는 훈육 사례를 의미합니다.
불충분한 감독 하위 척도에서 높은 점수는 더 많은 불충분한 감독 사례를 의미합니다.
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기초선(치료 전), 치료 후(치료 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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기준선, 치료 후 및 추적 관찰 간의 양육 능력 변화
기간: 기저선(치료 전), 치료 후(치료 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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양육 능력은 양육 효능감 척도(PSOC)를 사용하여 평가됩니다.
부모는 '전혀 동의하지 않음', '동의하지 않음', '약간 동의하지 않음', '약간 동의함', '동의함', '매우 동의함' 중에서 각 문항에 얼마나 동의하는지 표시합니다.
PSOC에서 높은 점수는 더 높은 양육 효능감을 나타내며, 점수 범위는 최소 17점에서 최대 102점입니다.
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기저선(치료 전), 치료 후(치료 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 치료 후 및 추적 관찰 간 아동의 정서적 및 행동적 어려움 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 후(치료 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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이것은 부모에게 지난 2주 동안 아이에게 있어서 행동이나 감정이 얼마나 큰 문제였는지를 '0 - 문제 없음'에서 '4 - 매우 큰 문제'까지 표시하도록 요청하는 행동 및 감정 척도(BFS)를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선(치료 전), 치료 후(치료 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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기준 시점, 치료 후, 추적 관찰 시점 간 아동의 정서적·행동적 문제 변화
기간: 치료 전(기저선), 치료 후(치료 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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이는 부모가 나열된 어려움이 자녀에게 얼마나 관련이 있는지를 '0 - 사실이 아님', '1 - 다소 또는 때때로 사실임', '2 - 매우 또는 자주 사실임'으로 표시하도록 요청하는 아동 행동 체크리스트(CBCL)를 사용하여 평가될 것입니다.
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치료 전(기저선), 치료 후(치료 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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기준선, 치료 후 및 추적 관찰 간 아동의 정서적·행동적 문제 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 후(치료 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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이것은 부모에게 '전혀 아니다', '약간 그렇다', '상당히 그렇다', '매우 그렇다' 중에서 걱정되는 행동이 자신의 아이를 얼마나 잘 설명하는지 표시하도록 요청하는 수정된 코너스(Modified Connors)를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선(치료 전), 치료 후(치료 완료 후 30일 이내) 및 추적 관찰(치료 완료 후 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. Journal of Child Psychology and Psychiatry, 2015. Submitted.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 038-2016
- 1000328 (기타 보조금/기금 번호: CIHR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기존 동의를 바탕으로 참가자 데이터를 공개할 수 있는지 여부를 결정하려면 추가 REB 승인이 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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행동 부모 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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