Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personliggørelse af psykosocial intervention for børn med forstyrrende adfærd (MATCH-PIP)

24. marts 2026 opdateret af: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

Personliggørelse af psykosocial intervention for børn med adfærdsforstyrrelser

Dette studie vil udvikle og teste, om personlige profiler af børn med adfærdsforstyrrelser (DBD) og deres forældre baseret på vigtige psykologiske, følelsesmæssige og neuropsykologiske indikatorer forudsiger deres respons på børns kognitiv adfærdsterapi og forældreuddannelse i adfærdsforandring (BPT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at opnå disse mål, vil forskerne indsamle psykologiske, emotionelle og neuropsykologiske målinger før og efter kognitiv adfærdsterapi (CBT) for både børn og forældre. Forskerne vil bruge statistisk modellering til at bestemme profiler for forældre til børn og børn i alderen 6-12 år med DBD baseret på centrale områder inden for mental sundhed, følelsesregulering, kognition og forældre-barn-adfærd, og observere, om disse profiler gør det muligt for forskningsteamet at forudsige, hvilke undergrupper af forældre og børn, der er mest og mindst tilbøjelige til at drage fordel af børn-CBT og adfærdsmæssig forældretræning (BPT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af Oppositional Defiant Disorder (ODD), Conduct Disorder (CD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) fastsat af den overværende kliniske psykolog baseret på DSM-5 diagnostiske kriterier på C-DISC; og/eller klinisk risikofyldte symptomer på Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (t-score > 60)
  • Klinisk alvorlig nedsættelse i social, familie- og kammeratfunktion demonstreret af den forælder- og lærerudfyldte Impairment Rating Scale (IRS) eller den virtuelle administrerede Columbia Impairment Scale (CIS)
  • Ingen tegn på Autismespektrumforstyrrelse (baseret på forælder- og lærerrapport) eller Intellektuel Funktionsnedsættelse (baseret på Kaufman Brief Intelligence Task-II ELLER skolerapporter eller psykoedukative vurderinger).

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af autisme eller intellektuel funktionsnedsættelse
  • Tegn på kognitive forsinkelser eller en intellektuel funktionsnedsættelse (baseret på Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbal og/eller IQ-sammensat standardscore under 80 eller supplerende oplysninger)
  • Barnets adfærd eller følelsesmæssige funktion, der gør gruppedeltagelse umulig
  • Barnets præference for individuel behandling.
  • Forælders adfærd eller følelsesmæssige funktion, der gør gruppedeltagelse umulig
  • Forælders præference for individuel behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent børne- og forældrekognitiv adfærdsterapi
Forældre og deres børn i alderen 6-12 år med DBD, der opfylder inklusionskriterier.
Adfærdsmæssigt: Opdragelsestilskud til forældre
To 15-sessioners multicomponent kognitiv- adfærdsmæssige gruppebehandlinger for børn med adfærdsproblemer og deres forældre (dvs. ét program for børn i alderen 6-8 år og deres forældre og et andet for børn i alderen 9-12 år og deres forældre). Programmerne har en børnegruppe og en forældregruppe, som implementeres samtidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter interventionsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer vurderes ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Den beder forældre angive, hvor sandt et udsagn er med hensyn til deres barns følelser eller adfærd i de sidste 6 måneder: 'ikke sandt', 'delvist sandt' eller 'helt sikkert sandt'.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter interventionsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Ændringer i forældrekompetencer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Forældreskaber vurderes ved hjælp af Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Forældre angiver, hvor ofte et punkt typisk forekommer i deres hjem: 'aldrig', 'næsten aldrig', 'sommetider', 'ofte' eller 'altid'. Hvert svar svarer til en score: aldrig = 1, næsten aldrig = 2, sommetider = 3, ofte = 4 og altid = 5. APQ har 3 subskalaer: positiv forældreskab, inkonsekvent disciplin og dårlig opsyn. Højere score på subskalaen for positiv forældreskab betyder større positive forældreskaber. Højere score på subskalaen for inkonsekvent disciplin betyder flere tilfælde af inkonsekvent disciplin. Højere score på subskalaen for dårlig opsyn betyder flere tilfælde af dårligt opsyn.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Ændringer i forældrekompetencer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingens afslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingens afslutning)
Forældrekompetencer vurderes ved hjælp af Parenting Sense of Competence (PSOC). Forældre angiver, hvor meget de er enige med udsagn: 'stærkt uenig', 'uenig', 'lidt uenig', 'lidt enig', 'enig' eller 'stærkt enig'. Højere score på PSOC indikerer højere forældrefølelse af kompetence med scores, der spænder fra et minimum på 17 og et maksimum på 102.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingens afslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingens afslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige udfordringer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Behavior and Feelings Scale (BFS), hvor forældrene skal angive, hvor stort et problem en adfærd eller en følelse har været for et barn i de sidste to uger fra '0 - ikke et problem' til '4 - et meget stort problem'.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige udfordringer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Child Behavior Checklist (CBCL), hvor forældrene bedes angive, hvor relevante de listede udfordringer er for deres barn fra '0 - ikke sandt', '1 - til en vis grad eller lejlighedsvist sandt', og '2 - meget eller ofte sandt'.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige udfordringer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Connors-skala, som beder forældre om at angive, hvor meget en bekymrende adfærd beskriver deres barn fra 'slet ikke', 'kun lidt', 'ret meget' eller 'meget'.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 038-2016
  • 1000328 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vil kræve yderligere REB-godkendelse for at afgøre, om deltagerdata kan frigives baseret på eksisterende samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig lidelse

Kliniske forsøg med Opdragelsestilskud til forældre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner