Psykososiaalisen intervention personointi häiriökäyttäytymistä esittävillä lapsilla (MATCH-PIP)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Henkilökohtaistettu psykososiaalinen interventio häiriökäyttäytymistä esittäville lapsille
Tämä tutkimus kehittää ja testaa, ennustaako DBD-oireisien lasten ja heidän vanhempiensa personalisoidut profiilit, jotka perustuvat tärkeisiin psykologisiin, emotionaalisiin ja neuropsykologisiin indikaattoreihin, heidän vastettaan lapseen kohdistuvaan kognitiivis-behavioraaliseen hoitoon ja vanhempien käyttäytymiskoulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat keräävät psykologisia, emotionaalisia ja neuropsykologisia mittauksia sekä ennen että jälkeen kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) jälkeen sekä lapsille että vanhemmille.
Tutkijat käyttävät tilastollista mallinnusta määrittääkseen lasten vanhempien ja 6–12-vuotiaiden lasten, joilla on DBD, profiilit keskeisten mielenterveyden, tunnesäätelyn, kognition ja vanhemman-lapsi-käyttäytymisen alueiden perusteella, ja tarkkailevat, mahdollistavatko nämä profiilit tutkimusryhmän ennustaa, mitkä vanhempien ja lasten alaryhmät todennäköisimmin hyötyvät lapsen CBT:stä ja käyttäytymiseen perustuvasta vanhempainkoulutuksesta (BPT) ja mitkä vähiten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit
- Diagnoosi Oppositional Defiant Disorder (ODD), Conduct Disorder (CD) tai Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), jonka on määrittänyt valvova kliininen psykologi DSM-5-diagnoosikriteerien perusteella C-DISC:llä; ja/tai kliinisesti riskioireet Child Behavior Checklist/Teacher Report Form -kyselylomakkeessa (t-pisteet > 60)
- Kliinisesti vaikea heikentyminen sosiaalisessa, perheessä, vertaissuhteissa toiminnassa, joka on osoitettu vanhemman- ja opettajan täyttämällä Impairment Rating Scale (IRS) -asteikolla tai virtuaalisesti toteutetulla Columbia Impairment Scale (CIS) -asteikolla
- Ei todisteita Autism Spectrum Disorderista (vanhemman ja opettajan raportin perusteella) tai Intelektuaalisesta kehitysvammasta (Kaufman Brief Intelligence Task-II:n TAI kouluraporttien TAI psykopedagogisten arviointien perusteella).
Poissulkemiskriteerit
- Autismin tai Intelektuaalisen kehitysvamman esiintyminen
- Todisteet kognitiivisista viivästyksistä tai intelektuaalisesta kehitysvammasta (Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) -testin, sanallisen JA/TAI IQ-yhdistelmästandardipisteen alle 80 TAI lisätietojen perusteella)
- Lapsen käyttäytyminen tai tunne-elämän toiminta, jotka tekevät ryhmäosallistumisen mahdottomaksi
- Lapsen mieltymys yksilölliseen hoitoon.
- Vanhemman käyttäytyminen tai tunne-elämän toiminta, jotka tekevät ryhmäosallistumisen mahdottomaksi
- Vanhemman mieltymys yksilölliseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen lasten ja vanhempien kognitiivinen käyttäytymisterapia
Vanhemmat ja heidän 6–12-vuotiaat lapsensa, joilla on DBD ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
Kaksi 15 istunnon monikomponenttista kognitiivis-käyttäytymisterapeuttista ryhmähoitoa häiritsevää käyttäytymistä esittäville lapsille ja heidän vanhemmilleen (eli yksi ohjelma 6–8-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen ja toinen 9–12-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen).
Ohjelmissa on lapsiryhmä ja vanhempien ryhmä, joita toteutetaan samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien muutokset lähtötilanteen, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa toimenpiteen valmistumisesta) ja seuranta (1 vuosi hoidon valmistumisesta)
|
Lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmien muutoksia arvioidaan käyttämällä Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomaketta (SDQ).
Siinä pyydetään vanhempia ilmoittamaan, kuinka totta väite on viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneiden lastensa tunteiden tai käyttäytymisen suhteen: 'ei totta', 'jonkin verran totta' tai 'täysin totta'.
|
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa toimenpiteen valmistumisesta) ja seuranta (1 vuosi hoidon valmistumisesta)
|
|
Vanhemmuustaitojen muutokset lähtötasosta hoitojakson jälkeen ja seurantatutkimuksessa
Aikaikkuna: Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
|
Vanhemmuustaitoja arvioidaan käyttämällä Alabama Parenting Questionnaire (APQ) -kyselylomaketta.
Vanhemmat osoittavat, kuinka usein kohta tyypillisesti esiintyy heidän kotonaan: 'ei koskaan', 'melkein ei koskaan', 'joskus', 'usein' tai 'aina'.
Jokainen vastaus vastaa pistemäärää: ei koskaan = 1, melkein ei koskaan = 2, joskus = 3, usein = 4 ja aina = 5.
APQ:lla on 3 ala-asteikkoa: positiivinen vanhemmuus, epäjohdonmukainen kurinpito ja heikko valvonta.
Korkeammat pisteet positiivisen vanhemmuuden ala-asteikolla tarkoittavat parempia positiivisia vanhemmuustaitoja.
Korkeammat pisteet epäjohdonmukaisen kurinpidon ala-asteikolla tarkoittavat useampia epäjohdonmukaisen kurinpidon tapauksia.
Korkeammat pisteet heikon valvonnan ala-asteikolla tarkoittavat useampia heikon valvonnan tapauksia.
|
Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset vanhemmuuden kompetensseissa lähtöarvon, hoidon jälkeisen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisestä)
|
Vanhemmuuden pätevyyttä arvioidaan käyttämällä Parenting Sense of Competence (PSOC) -mittaria.
Vanhemmat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä väittämien kanssa: 'täysin eri mieltä', 'eri mieltä', 'hieman eri mieltä', 'hieman samaa mieltä', 'samaa mieltä' tai 'täysin samaa mieltä'.
Korkeammat pisteet PSOC-mittarissa osoittavat korkeampaa vanhemmuuden pätevyyden tunnetta, ja pisteet vaihtelevat vähintään 17 ja enintään 102.
|
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lapsen tunne- ja käyttäytymishaasteissa alkuarvon, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (hoidon päätyttyä 30 päivän kuluessa) ja seuranta (1 vuosi hoidon päätyttyä)
|
Tätä arvioidaan käyttämällä Behavior and Feelings Scale (BFS) -mittaria, jossa vanhempia pyydetään osoittamaan, kuinka suuri ongelma tietty käyttäytymismuoto tai tunne on ollut lapselle viimeisten kahden viikon aikana asteikolla '0 - ei ongelma' - '4 - erittäin suuri ongelma'.
|
Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (hoidon päätyttyä 30 päivän kuluessa) ja seuranta (1 vuosi hoidon päätyttyä)
|
|
Muutokset lapsen tunne- ja käyttäytymishaasteissa perustason, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisen jälkeen)
|
Tämä arvioidaan käyttäen Lasten käyttäytymisen tarkistuslistaa (CBCL), jossa vanhempia pyydetään osoittamaan, kuinka relevantteja luetellut haasteet ovat lapselleen vaihtoehdoista '0 - ei totta', '1 - jossain määrin tai joskus totta' ja '2 - hyvin tai usein totta'.
|
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisen jälkeen)
|
|
Muutokset lapsen emotionaalisissa ja käyttäytymishaasteissa alkuarvon, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
|
Tämä arvioidaan käyttämällä Modified Connors -menetelmää, jossa vanhempia pyydetään osoittamaan, kuinka hyvin huolestuttava käytös kuvaa lastaan vaihtoehdoista 'ei lainkaan', 'vain vähän', 'melko paljon' tai 'erittäin paljon'.
|
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. Journal of Child Psychology and Psychiatry, 2015. Submitted.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 038-2016
- 1000328 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarvitsisi lisää REB:n hyväksyntää määrittämään, voidaanko osallistujan tietoja luovuttaa olemassa olevan suostumuksen perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .