Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personifierad psykosocial intervention för barn med störande beteende (MATCH-PIP)

24 mars 2026 uppdaterad av: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

Personanpassad psykosocial intervention för barn med störande beteende

Denna studie kommer att utveckla och testa om personliga profiler av barn med Disruptiv Beteendestörning (DBD) och deras föräldrar baserade på viktiga psykologiska, emotionella och neuropsykologiska indikatorer förutsäger deras respons på kognitiv beteendeterapi för barn och beteendeträning för föräldrar (BPT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå dessa mål kommer forskarna att samla in psykologiska, emotionella och neuropsykologiska mått före och efter kognitiv beteendeterapi (CBT) för både barn och föräldrar. Forskarna kommer att använda statistisk modellering för att bestämma profiler för föräldrar till barn och barn i åldrarna 6–12 år med DBD baserat på nyckeldimensioner inom mental hälsa, känsloreglering, kognition och föräldra-barn-beteende, samt observera om dessa profiler gör det möjligt för forskargruppen att förutsäga vilka undergrupper av föräldrar och barn som med störst och minst sannolikhet kommer att dra nytta av CBT för barn och beteendeföräldrautbildning (BPT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Diagnos av Oppositionell Utmanande Störning (ODD), Uppförandestörning (CD) eller Uppmärksamhetsstörning med Hyperaktivitet (ADHD) fastställd av den övervakande kliniska psykologen baserat på DSM-5-diagnoskriterier på C-DISC; och/eller kliniskt riskfyllda symptom på Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (t-värde > 60)
  • Kliniskt allvarliga funktionsnedsättningar i socialt, familje- och kamratfunktioner som påvisas av den av förälder och lärare ifyllda Impairment Rating Scale (IRS) eller den virtuellt administrerade Columbia Impairment Scale (CIS)
  • Inga tecken på Autismspektrumstörning (baserat på förälder- och lärarrapporter) eller Intellektuell Funktionsnedsättning (baserat på Kaufman Brief Intelligence Task-II ELLER skolrapporter eller psyko-pedagogiska utredningar).

Exklusionskriterier

  • Förekomst av autism eller intellektuell funktionsnedsättning
  • Tecken på kognitiva förseningar eller en intellektuell funktionsnedsättning (baserat på Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbalt och/eller IQ-sammansatt standardvärde under 80 eller kompletterande information)
  • Barnets beteende eller emotionella funktion som gör gruppdeltagande omöjligt
  • Barnets preferens för individuell behandling.
  • Förälderns beteende eller emotionella funktion som gör gruppdeltagande omöjligt
  • Förälderns preferens för individuell behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flerkomponents kognitiv beteendeterapi för barn och föräldrar
Föräldrar och deras barn i åldern 6-12 år med DBD som uppfyller inklusionskriterier.
Beteende: Beteendeträning för föräldrar
Två 15-sessioners multi-komponent kognitiv-beteendeterapeutiska gruppbehandlingar för barn med störande beteende och deras föräldrar (dvs. ett program för barn i åldrarna 6-8 år och deras föräldrar och ett annat för barn i åldrarna 9-12 år och deras föräldrar). Programmen har en barn- och föräldragrupp som genomförs samtidigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i barns känslomässiga och beteendemässiga problem mellan baslinje, efter behandling och uppföljning
Tidsram: Baslinje (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter interventionsavslut) och uppföljning (1 år efter behandlingsavslut)
Förändringar i barns känslomässiga och beteendemässiga problem bedöms med hjälp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Föräldrar ombeds ange hur sant ett påstående är gällande deras barns känslor eller beteenden under de senaste 6 månaderna: 'inte sant', 'delvis sant' eller 'helt sant'.
Baslinje (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter interventionsavslut) och uppföljning (1 år efter behandlingsavslut)
Förändringar i föräldraskap mellan baslinje, efter behandling och uppföljning
Tidsram: Baseline (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter behandlingsavslut) och uppföljning (1 år efter behandlingsavslut)
Föräldraskap färdigheter bedöms med Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Föräldrar anger hur ofta en punkt vanligtvis förekommer i hemmet: 'aldrig', 'nästan aldrig', 'ibland', 'ofta' eller 'alltid'. Varje svar motsvarar en poäng: aldrig = 1, nästan aldrig = 2, ibland = 3, ofta = 4 och alltid = 5. APQ har 3 subskalor: positivt föräldraskap, inkonsekvent disciplin och bristande tillsyn. Högre poäng på subskalan positivt föräldraskap betyder bättre positiva föräldraskapsfärdigheter. Högre poäng på subskalan inkonsekvent disciplin betyder fler fall av inkonsekvent disciplin. Högre poäng på subskalan bristande tillsyn betyder fler fall av bristande tillsyn.
Baseline (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter behandlingsavslut) och uppföljning (1 år efter behandlingsavslut)
Förändringar i föräldrakompetenser mellan baslinje, efter behandling och uppföljning
Tidsram: Baseline (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter behandlingens avslutande) och uppföljning (1 år efter behandlingens avslutande)
Föräldrakompetenser bedöms med hjälp av Parenting Sense of Competence (PSOC). Föräldrar anger hur mycket de instämmer med påståenden: 'instämmer inte alls', 'instämmer inte', 'instämmer något', 'instämmer delvis', 'instämmer', eller 'instämmer helt'. Högre poäng på PSOC indikerar en högre upplevd föräldrakompetens med poäng som sträcker sig från ett minimum av 17 till ett maximum av 102.
Baseline (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter behandlingens avslutande) och uppföljning (1 år efter behandlingens avslutande)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i barns känslomässiga och beteendemässiga utmaningar mellan baslinjen, efter behandling och uppföljning
Tidsram: Baslinje (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter behandlingsavslut) och uppföljning (1 år efter behandlingsavslut)
Detta kommer att bedömas med hjälp av Beteende- och känsloskalan (BFS) som ber föräldrar att ange hur stort problem ett beteende eller en känsla har varit för ett barn under de senaste två veckorna, från '0 - inget problem' till '4 - ett mycket stort problem'.
Baslinje (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter behandlingsavslut) och uppföljning (1 år efter behandlingsavslut)
Förändringar i barns känslomässiga och beteendemässiga utmaningar mellan baslinje, efter behandling och uppföljning
Tidsram: Baslinje (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter behandlingsavslut) och uppföljning (1 år efter behandlingsavslut)
Detta kommer att bedömas med hjälp av Child Behavior Checklist (CBCL) där föräldrar ombeds ange hur relevanta de listade utmaningarna är för sitt barn från '0 - inte sant', '1 - något eller ibland sant', och '2 - mycket eller ofta sant'.
Baslinje (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter behandlingsavslut) och uppföljning (1 år efter behandlingsavslut)
Förändringar i barns känslomässiga och beteendemässiga utmaningar mellan baslinjemätning, efter behandling och uppföljning
Tidsram: Baslinje (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter behandlingsavslut) och uppföljning (1 år efter behandlingsavslut)
Detta kommer att bedömas med hjälp av Modified Connors som ber föräldrar att ange hur mycket ett oroande beteende beskriver deras barn från 'inte alls', 'bara lite', 'ganska mycket' eller 'väldigt mycket'.
Baslinje (före behandling), efter behandling (inom 30 dagar efter behandlingsavslut) och uppföljning (1 år efter behandlingsavslut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Utredare

  • Huvudutredare: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 038-2016
  • 1000328 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Skulle behöva ytterligare REB-godkännande för att avgöra om deltagardata kan släppas baserat på befintligt samtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera