Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizace psychosociální intervence pro děti s disruptivním chováním (MATCH-PIP)

24. března 2026 aktualizováno: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Tato studie vyvine a otestuje, zda personalizované profily dětí s Poruchou chování (DBD) a jejich rodičů založené na důležitých psychologických, emocionálních a neuropsychologických ukazatelích předpovídají jejich odpověď na kognitivně-behaviorální léčbu dítěte a Behaviorální výcvik rodičů (BPT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro dosažení těchto cílů výzkumníci shromáždí psychologická, emocionální a neuropsychologická měření před kognitivně-behaviorální terapií (KBT) a po ní jak u dětí, tak u rodičů. Výzkumníci použijí statistické modelování k určení profilů rodičů dětí a dětí ve věku 6–12 let s DBD na základě klíčových oblastí duševního zdraví, regulace emocí, kognice a rodičovského a dětského chování, a budou pozorovat, zda tyto profily umožní výzkumnému týmu předpovědět, které podskupiny rodičů a dětí budou z dětské KBT a behaviorálního rodičovského tréninku (BPT) mít největší a nejmenší prospěch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnóza opozičního vzdorovitého chování (ODD), poruchy chování (CD) nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) stanovená dohlížejícím klinickým psychologem na základě diagnostických kritérií DSM-5 v C-DISC; a/nebo klinicky rizikové příznaky na Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (t-skóre > 60)
  • Klinicky závažné narušení sociálního, rodinného a vrstevnického fungování prokázané pomocí Impairment Rating Scale (IRS) vyplněné rodičem a učitelem nebo pomocí virtuálně administrované Columbia Impairment Scale (CIS)
  • Žádné známky poruchy autistického spektra (na základě hlášení rodičů a učitelů) nebo mentálního postižení (na základě Kaufman Brief Intelligence Task-II NEBO školních zpráv nebo psychovzdělávacích hodnocení).

Vylučovací kritéria

  • Přítomnost autismu nebo mentálního postižení
  • Známky kognitivního zpoždění nebo mentálního postižení (na základě Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbálního a/nebo složeného standardního skóre IQ pod 80 nebo doplňujících informací)
  • Chování dítěte nebo emoční fungování, které znemožňují skupinovou účast
  • Preference dítěte pro individuální léčbu.
  • Chování rodiče nebo emoční fungování, které znemožňují skupinovou účast
  • Preference rodiče pro individuální léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícesložková kognitivně-behaviorální terapie pro děti a rodiče
Rodiče a jejich děti ve věku 6–12 let s DBD, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Behaviorální: Behaviorální výcvik rodičů
Dvě 15sezení zahrnující vícekomponentní kognitivně-behaviorální skupinové léčby pro děti s disruptivním chováním a jejich rodiče (tj. jeden program pro děti ve věku 6-8 let a jejich rodiče a další pro děti ve věku 9-12 let a jejich rodiče). Programy mají dětskou a rodičovskou skupinu, které jsou realizovány současně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v emocionálních a behaviorálních problémech dítěte mezi vstupním vyšetřením, po léčbě a při následném sledování
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (do 30 dnů po dokončení intervence) a následné sledování (1 rok po dokončení léčby)
Změny v emocionálních a behaviorálních problémech dítěte jsou hodnoceny pomocí dotazníku Silné stránky a obtíže (SDQ). Rodiče jsou požádáni, aby uvedli, jak pravdivý je výrok s ohledem na emoce nebo chování jejich dítěte za posledních 6 měsíců: 'není pravdivý', 'částečně pravdivý' nebo 'zcela pravdivý'.
Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (do 30 dnů po dokončení intervence) a následné sledování (1 rok po dokončení léčby)
Změny v rodičovských dovednostech mezi výchozím stavem, po léčbě a následným sledováním
Časové okno: Baseline (před zahájením léčby), post-treatment (do 30 dnů po dokončení léčby) a follow-up (1 rok po dokončení léčby)
Rodičovské dovednosti jsou hodnoceny pomocí Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Rodiče uvádějí, jak často se daná položka typicky vyskytuje v jejich domácnosti: 'nikdy', 'téměř nikdy', 'někdy', 'často' nebo 'vždy'. Každá odpověď odpovídá skóre: nikdy = 1, téměř nikdy = 2, někdy = 3, často = 4 a vždy = 5. APQ má 3 subškály: pozitivní rodičovství, nekonzistentní disciplína a nedostatečný dohled. Vyšší skóre na subškále pozitivního rodičovství znamená lepší dovednosti pozitivního rodičovství. Vyšší skóre na subškále nekonzistentní disciplíny znamená větší výskyt nekonzistentní disciplíny. Vyšší skóre na subškále nedostatečného dohledu znamená větší výskyt nedostatečného dohledu.
Baseline (před zahájením léčby), post-treatment (do 30 dnů po dokončení léčby) a follow-up (1 rok po dokončení léčby)
Změny v rodičovských kompetencích mezi výchozím stavem, po léčbě a následným sledováním
Časové okno: Výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (do 30 dnů od ukončení léčby) a následné sledování (1 rok po ukončení léčby)
Rodičovské kompetence jsou hodnoceny pomocí dotazníku Parenting Sense of Competence (PSOC). Rodiče uvádějí, do jaké míry souhlasí s výroky: 'rozhodně nesouhlasím', 'nesouhlasím', 'spíše nesouhlasím', 'spíše souhlasím', 'souhlasím', nebo 'rozhodně souhlasím'. Vyšší skóre v PSOC ukazuje na vyšší pocit rodičovské kompetence, přičemž skóre se pohybuje v rozmezí od minima 17 do maxima 102.
Výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (do 30 dnů od ukončení léčby) a následné sledování (1 rok po ukončení léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v emocionálních a behaviorálních problémech dítěte mezi výchozím stavem, po léčbě a následným sledováním
Časové okno: Výchozí hodnota (před léčbou), po léčbě (do 30 dnů po ukončení léčby) a následné sledování (1 rok po ukončení léčby)
Toto bude hodnoceno pomocí Škály chování a pocitů (BFS), která žádá rodiče, aby uvedli, jak velkým problémem bylo chování nebo pocit pro dítě v posledních dvou týdnech od '0 - není problém' do '4 - velmi velký problém'.
Výchozí hodnota (před léčbou), po léčbě (do 30 dnů po ukončení léčby) a následné sledování (1 rok po ukončení léčby)
Změny v emocionálních a behaviorálních obtížích dítěte mezi výchozím stavem, po léčbě a následným sledováním
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (do 30 dnů po ukončení léčby) a následné sledování (1 rok po ukončení léčby)
Toto bude hodnoceno pomocí Dotazníku chování dítěte (CBCL), který žádá rodiče, aby uvedli, jak jsou uvedené problémy relevantní pro jejich dítě, od '0 - není pravda', '1 - částečně nebo někdy pravda', až po '2 - velmi nebo často pravda'.
Výchozí stav (před léčbou), po léčbě (do 30 dnů po ukončení léčby) a následné sledování (1 rok po ukončení léčby)
Změny v emocionálních a behaviorálních problémech dítěte mezi vstupním měřením, po léčbě a při sledování
Časové okno: Baseline (před léčbou), post-treatment (do 30 dnů po dokončení léčby) a follow-up (1 rok po dokončení léčby)
Toto bude hodnoceno pomocí modifikované Connorsovy škály, která žádá rodiče, aby uvedli, do jaké míry popisuje jejich dítě problematické chování, a to od možností 'vůbec ne', 'jen trochu', 'docela hodně' nebo 'velmi hodně'.
Baseline (před léčbou), post-treatment (do 30 dnů po dokončení léčby) a follow-up (1 rok po dokončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 038-2016
  • 1000328 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bylo by potřeba další schválení REB, aby se určilo, zda by mohla být data účastníků zveřejněna na základě stávajícího souhlasu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální výcvik rodičů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit