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Personalizzazione dell'intervento psicosociale per bambini con comportamento dirompente (MATCH-PIP)

24 marzo 2026 aggiornato da: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

Personalizzazione dell'Intervento Psicosociale per Bambini con Comportamento Dirompente

Questo studio svilupperà e testerà se i profili personalizzati di bambini con Disturbo della Condotta (DBD) e dei loro genitori, basati su importanti indicatori psicologici, emotivi e neuropsicologici, predicano la loro risposta al trattamento cognitivo-comportamentale infantile e alla Formazione Comportamentale dei Genitori (BPT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori raccoglieranno misure psicologiche, emotive e neuropsicologiche prima e dopo la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sia per i bambini che per i genitori. I ricercatori utilizzeranno modelli statistici per determinare i profili dei genitori di bambini e dei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con DBD sulla base di domini chiave della salute mentale, della regolazione emotiva, della cognizione e del comportamento genitore-figlio, e osserveranno se questi profili consentono al team di studio di prevedere quali sottogruppi di genitori e bambini sono più e meno propensi a beneficiare della CBT per bambini e della Formazione Comportamentale per Genitori (BPT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Diagnosi di Disturbo Oppositivo Provocatorio (DOP), Disturbo della Condotta (DC) o Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) determinata dal Psicologo Clinico supervisore in base ai criteri diagnostici del DSM-5 sul C-DISC; e/o sintomi clinicamente a rischio sul Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (punteggio t > 60)
  • Compromissione clinicamente grave nel funzionamento sociale, familiare e tra pari dimostrata dalla scala di valutazione della compromissione (IRS) compilata da genitori e insegnanti o dalla Columbia Impairment Scale (CIS) somministrata virtualmente
  • Nessuna evidenza di Disturbo dello Spettro Autistico (basato sul resoconto di genitori e insegnanti) o Disabilità Intellettiva (basata sul Kaufman Brief Intelligence Task-II O su rapporti scolastici o valutazioni psicoeducative).

Criteri di esclusione

  • Presenza di Autismo o Disabilità Intellettiva
  • Evidenza di ritardi cognitivi o disabilità intellettiva (basata sul Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), punteggio standard composito verbale e/o QI inferiore a 80 o informazioni collaterali)
  • Comportamento o funzionamento emotivo del bambino che rende impossibile la partecipazione al gruppo
  • Preferenza del bambino per il trattamento individuale.
  • Comportamento o funzionamento emotivo del genitore che rende impossibile la partecipazione al gruppo
  • Preferenza del genitore per il trattamento individuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale multicomponente per bambini e genitori
Genitori e loro figli di età compresa tra 6 e 12 anni con DBD che soddisfano i criteri di inclusione.
Comportamentale: Formazione Comportamentale per Genitori
Due trattamenti di gruppo multicomponente di 15 sessioni, di tipo cognitivo-comportamentale, per bambini con comportamento dirompente e i loro genitori (ovvero un programma per bambini di età compresa tra 6 e 8 anni e i loro genitori e un altro per bambini di età compresa tra 9 e 12 anni e i loro genitori). I programmi prevedono un gruppo per bambini e un gruppo per genitori che vengono implementati contemporaneamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei problemi emotivi e comportamentali del bambino tra il basale, il post-trattamento e il follow-up
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento dell'intervento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)
Le variazioni nei problemi emotivi e comportamentali dei bambini vengono valutate utilizzando il Questionario dei Punti di Forza e delle Difficoltà (SDQ). Chiede ai genitori di indicare quanto sia vera un'affermazione riguardo alle emozioni o ai comportamenti del loro bambino negli ultimi 6 mesi: 'non vero', 'parzialmente vero' o 'certamente vero'.
Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento dell'intervento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)
Cambiamenti nelle competenze genitoriali tra la baseline, il post-trattamento e il follow-up
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento del trattamento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)
Le capacità genitoriali vengono valutate utilizzando l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ). I genitori indicano quanto spesso un elemento si verifica tipicamente nella loro casa: 'mai', 'quasi mai', 'a volte', 'spesso' o 'sempre'. Ogni risposta corrisponde a un punteggio: mai = 1, quasi mai = 2, a volte = 3, spesso = 4 e sempre = 5. L'APQ ha 3 sottoscale: genitorialità positiva, disciplina incoerente e supervisione inadeguata. Punteggi più alti nella sottoscala della genitorialità positiva indicano maggiori capacità di genitorialità positiva. Punteggi più alti nella sottoscala della disciplina incoerente indicano un maggior numero di casi di disciplina incoerente. Punteggi più alti nella sottoscala della supervisione inadeguata indicano un maggior numero di casi di supervisione inadeguata.
Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento del trattamento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)
Cambiamenti nelle competenze genitoriali tra il basale, post-trattamento e follow-up
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento del trattamento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)
Le competenze genitoriali vengono valutate utilizzando il Parenting Sense of Competence (PSOC). I genitori indicano quanto sono d'accordo con le affermazioni: 'fortemente in disaccordo', 'in disaccordo', 'leggermente in disaccordo', 'leggermente d'accordo', 'd'accordo' o 'fortemente d'accordo'. Punteggi più alti sul PSOC indicano un maggiore senso di competenza genitoriale, con punteggi che vanno da un minimo di 17 a un massimo di 102.
Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento del trattamento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle difficoltà emotive e comportamentali del bambino tra il basale, post-trattamento e follow-up
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento del trattamento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)
Questo verrà valutato utilizzando la Scala del Comportamento e dei Sentimenti (BFS) che chiede ai genitori di indicare quanto un comportamento o un sentimento sia stato un problema per il bambino nelle ultime due settimane, da '0 - nessun problema' a '4 - un problema molto grande'.
Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento del trattamento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)
Variazioni delle difficoltà emotive e comportamentali del bambino tra il basale, dopo il trattamento e al follow-up
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento del trattamento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)
Questo sarà valutato utilizzando la Child Behavior Checklist (CBCL), che chiede ai genitori di indicare quanto siano rilevanti le sfide elencate per il loro bambino, da '0 - non vero', '1 - in parte o a volte vero', e '2 - molto o spesso vero'.
Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento del trattamento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)
Cambiamenti nelle difficoltà emotive e comportamentali del bambino tra la baseline, il post-trattamento e il follow-up
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento del trattamento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)
Ciò sarà valutato utilizzando la scala Connors Modificata, che chiede ai genitori di indicare quanto un comportamento preoccupante descriva il proprio figlio, scegliendo tra 'per nulla', 'poco', 'abbastanza' o 'molto'.
Baseline (prima del trattamento), post-trattamento (entro 30 giorni dal completamento del trattamento) e follow-up (1 anno dopo il completamento del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 038-2016
  • 1000328 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarebbe necessaria un'ulteriore approvazione del comitato etico per determinare se i dati dei partecipanti potrebbero essere rilasciati in base al consenso esistente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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