Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale interventie personaliseren voor kinderen met disruptief gedrag (MATCH-PIP)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

Personaliseren van psychosociale interventie voor kinderen met storend gedrag

Deze studie zal ontwikkelen en testen of gepersonaliseerde profielen van kinderen met een Ontwrichtende Gedragsstoornis (OGS) en hun ouders, gebaseerd op belangrijke psychologische, emotionele en neuropsychologische indicatoren, hun respons op cognitieve gedragstherapie voor kinderen en Gedragsmatige Oudertraining (GOT) voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers psychologische, emotionele en neuropsychologische metingen verzamelen voor en na cognitieve gedragstherapie (CGT) voor zowel kinderen als ouders. De onderzoekers zullen statistische modellering gebruiken om profielen te bepalen van ouders van kinderen en kinderen van 6-12 jaar met DBD op basis van belangrijke domeinen van geestelijke gezondheid, emotieregulatie, cognitie en ouder-kindgedrag, en observeren of deze profielen het onderzoeksteam in staat stellen te voorspellen welke subgroepen van ouders en kinderen het meest en het minst waarschijnlijk baat hebben bij kind-CGT en Oudertraining in Gedrag (OTG).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Diagnose van oppositioneel-opstandige gedragsstoornis (ODD), gedragsstoornis (CD) of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) vastgesteld door de superviserende klinisch psycholoog op basis van DSM-5-diagnostische criteria op de C-DISC; en/of klinisch risicosymptomen op de Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (t-score > 60)
  • Klinisch ernstige beperkingen in sociaal, gezins- en leeftijdsgenotenfunctioneren aangetoond door de door ouder en leerkracht ingevulde Impairment Rating Scale (IRS) of de virtueel afgenomen Columbia Impairment Scale (CIS)
  • Geen aanwijzingen voor autismespectrumstoornis (op basis van ouder- en leerkrachtrapportage) of verstandelijke beperking (op basis van de Kaufman Brief Intelligence Task-II OF schoolrapporten of psycho-educatieve assessments).

Exclusiecriteria

  • Aanwezigheid van autisme of verstandelijke beperking
  • Aanwijzingen voor cognitieve achterstanden of een verstandelijke beperking (op basis van de Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbale en/of IQ-composietstandaardscore onder 80 of aanvullende informatie)
  • Kindgedrag of emotioneel functioneren dat groepsdeelname onmogelijk maakt
  • Voorkeur van het kind voor individuele behandeling.
  • Oudergedrag of emotioneel functioneren dat groepsdeelname onmogelijk maakt
  • Voorkeur van de ouder voor individuele behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meercomponenten cognitieve gedragstherapie voor kinderen en ouders
Ouders en hun kinderen van 6 tot 12 jaar met DBD die voldoen aan de inclusiecriteria.
Gedragsmatig: Gedragstraining voor Ouders
Twee 15-sessie multi-component cognitief-gedragsmatige groepstrainingen voor kinderen met disruptief gedrag en hun ouders (d.w.z. één programma voor kinderen van 6-8 jaar en hun ouders en een ander voor kinderen van 9-12 jaar en hun ouders). De programma's hebben een kindergroep en een oudergroep die gelijktijdig worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in emotionele en gedragsproblemen bij kinderen tussen uitgangswaarde, na behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling), na behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de interventie) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)
Veranderingen in emotionele en gedragsproblemen bij kinderen worden beoordeeld met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Het vraagt ouders aan te geven hoe waar een uitspraak is met betrekking tot de emoties of het gedrag van hun kind in de afgelopen 6 maanden: 'niet waar', 'enigszins waar' of 'zeker waar'.
Baseline (vóór behandeling), na behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de interventie) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)
Veranderingen in opvoedingsvaardigheden tussen basislijn, na behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), na behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de behandeling) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)
Ouderschapsvaardigheden worden beoordeeld met behulp van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Ouders geven aan hoe vaak een item typisch voorkomt in hun huis: 'nooit', 'bijna nooit', 'soms', 'vaak' of 'altijd'. Elk antwoord komt overeen met een score: nooit = 1, bijna nooit = 2, soms = 3, vaak = 4 en altijd = 5. De APQ heeft 3 subschalen: positief ouderschap, inconsistente discipline en slecht toezicht. Hogere scores op de subschaal positief ouderschap betekenen betere positieve ouderschapsvaardigheden. Hogere scores op de subschaal inconsistente discipline betekenen meer gevallen van inconsistente discipline. Hogere scores op de subschaal slecht toezicht betekenen meer gevallen van slecht toezicht.
Baseline (voor behandeling), na behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de behandeling) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)
Veranderingen in ouderschapscompetenties tussen baseline, na de behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Baseline (voor de behandeling), post-behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de behandeling) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)
Ouderlijke competenties worden beoordeeld met behulp van de Parenting Sense of Competence (PSOC). Ouders geven aan in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken: 'sterk oneens', 'oneens', 'enigszins oneens', 'enigszins eens', 'eens' of 'sterk eens'. Hogere scores op de PSOC duiden op een hoger gevoel van ouderlijke competentie, met scores variërend van een minimum van 17 tot een maximum van 102.
Baseline (voor de behandeling), post-behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de behandeling) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in emotionele en gedragsproblemen bij kinderen tussen de uitgangssituatie, na de behandeling en bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling), post-behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de behandeling) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)
Dit wordt beoordeeld met de Behavior and Feelings Scale (BFS), waarbij ouders wordt gevraagd aan te geven hoe groot een probleem een gedrag of gevoel de afgelopen twee weken voor een kind was, van '0 - geen probleem' tot '4 - een zeer groot probleem'.
Baseline (vóór behandeling), post-behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de behandeling) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)
Veranderingen in emotionele en gedragsproblemen van kinderen tussen de nulmeting, na de behandeling en tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Baseline (vóór de behandeling), post-behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de behandeling) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)
Dit zal worden beoordeeld met behulp van de Child Behavior Checklist (CBCL), waarbij ouders wordt gevraagd aan te geven hoe relevant de genoemde uitdagingen zijn voor hun kind, van '0 - niet waar', '1 - enigszins of soms waar', en '2 - zeer of vaak waar'.
Baseline (vóór de behandeling), post-behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de behandeling) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)
Veranderingen in emotionele en gedragsproblemen bij kinderen tussen de nulmeting, na de behandeling en tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling), post-behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de behandeling) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)
Dit zal worden beoordeeld met behulp van de Modified Connors, waarbij ouders wordt gevraagd aan te geven in welke mate een zorgwekkend gedrag hun kind beschrijft, van 'helemaal niet', 'een beetje', 'redelijk veel', tot 'heel veel'.
Baseline (vóór behandeling), post-behandeling (binnen 30 dagen na voltooiing van de behandeling) en follow-up (1 jaar na voltooiing van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 038-2016
  • 1000328 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zou verdere REB-goedkeuring nodig zijn om te bepalen of deelnemersgegevens kunnen worden vrijgegeven op basis van de bestaande toestemming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren