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Personnalisation de l'intervention psychosociale pour les enfants présentant un comportement perturbateur (MATCH-PIP)

24 mars 2026 mis à jour par: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

Personnalisation de l'intervention psychosociale pour les enfants ayant un comportement perturbateur

Cette étude développera et testera si des profils personnalisés d'enfants atteints de Trouble du Comportement Perturbateur (DBD) et de leurs parents, basés sur des indicateurs psychologiques, émotionnels et neuropsychologiques importants, prédisent leur réponse au traitement cognitivo-comportemental de l'enfant et à la Formation Parentale Comportementale (BPT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour atteindre ces objectifs, les investigateurs recueilleront des mesures psychologiques, émotionnelles et neuropsychologiques avant et après une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les enfants et les parents. Les investigateurs utiliseront la modélisation statistique pour déterminer les profils des parents d'enfants et des enfants âgés de 6 à 12 ans avec TDC sur la base des principaux domaines de la santé mentale, de la régulation émotionnelle, de la cognition et du comportement parent-enfant, et observer si ces profils permettent à l'équipe d'étude de prédire quels sous-groupes de parents et d'enfants sont les plus et les moins susceptibles de bénéficier de la TCC pour enfants et de la formation comportementale des parents (FCP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Diagnostic de Trouble Oppositionnel avec Provocation (TOP), Trouble des Conduites (TC) ou Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH) déterminé par le Psychologue Clinicien superviseur sur la base des critères diagnostiques du DSM-5 sur le C-DISC ; et/ou symptômes à risque clinique sur la Liste de Comportement de l'Enfant/Formulaire de Rapport de l'Enseignant (score t > 60)
  • Altération cliniquement sévère du fonctionnement social, familial et avec les pairs démontrée par l'Échelle d'Évaluation de l'Altération (IRS) remplie par les parents et les enseignants ou l'Échelle d'Altération de Columbia (CIS) administrée virtuellement
  • Aucune preuve de Trouble du Spectre de l'Autisme (basée sur les rapports des parents et des enseignants) ou de Déficience Intellectuelle (basée sur la Kaufman Brief Intelligence Task-II OU les rapports scolaires ou les évaluations psychoéducatives).

Critères d'exclusion

  • Présence d'autisme ou de déficience intellectuelle
  • Preuve de retards cognitifs ou d'une déficience intellectuelle (basée sur le Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), score standard composite verbal et/ou de QI inférieur à 80 ou informations collatérales)
  • Comportement ou fonctionnement émotionnel de l'enfant rendant la participation au groupe impossible
  • Préférence de l'enfant pour un traitement individuel.
  • Comportement ou fonctionnement émotionnel du parent rendant la participation au groupe impossible
  • Préférence du parent pour un traitement individuel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale à plusieurs composants pour enfants et parents
Parents et leurs enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de DBD qui répondent aux critères d'inclusion.
Deux traitements de groupe multi-composants cognitivo-comportementaux de 15 séances pour les enfants présentant des troubles du comportement et leurs parents (c'est-à-dire un programme pour les enfants âgés de 6 à 8 ans et leurs parents et un autre pour les enfants âgés de 9 à 12 ans et leurs parents). Les programmes comprennent un groupe pour enfants et un groupe pour parents qui sont mis en œuvre simultanément.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant entre le début, après le traitement et le suivi
Délai: Ligne de base (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant la fin de l'intervention) et suivi (1 an après la fin du traitement)
Les changements dans les problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant sont évalués à l'aide du questionnaire Forces et Difficultés (SDQ). Il demande aux parents d'indiquer dans quelle mesure une affirmation est vraie concernant les émotions ou les comportements de leur enfant au cours des 6 derniers mois : 'pas vrai', 'un peu vrai' ou 'certainement vrai'.
Ligne de base (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant la fin de l'intervention) et suivi (1 an après la fin du traitement)
Évolution des compétences parentales entre le début, après le traitement et le suivi
Délai: Baseline (avant traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant la fin du traitement) et suivi (1 an après la fin du traitement)
Les compétences parentales sont évaluées à l'aide du Questionnaire de Parentalité de l'Alabama (APQ). Les parents indiquent la fréquence à laquelle un élément se produit généralement dans leur foyer : 'jamais', 'presque jamais', 'parfois', 'souvent' ou 'toujours'. Chaque réponse correspond à un score : jamais = 1, presque jamais = 2, parfois = 3, souvent = 4 et toujours = 5. L'APQ comporte 3 sous-échelles : parentalité positive, discipline incohérente et mauvaise supervision. Des scores plus élevés sur la sous-échelle de parentalité positive signifient de meilleures compétences en parentalité positive. Des scores plus élevés sur la sous-échelle de discipline incohérente signifient un plus grand nombre d'occurrences de discipline incohérente. Des scores plus élevés sur la sous-échelle de mauvaise supervision signifient un plus grand nombre d'occurrences de mauvaise supervision.
Baseline (avant traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant la fin du traitement) et suivi (1 an après la fin du traitement)
Évolution des compétences parentales entre le début de l'étude, après le traitement et lors du suivi
Délai: Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
Les compétences parentales sont évaluées à l'aide du Parenting Sense of Competence (PSOC). Les parents indiquent leur degré d'accord avec les affirmations : 'fortement en désaccord', 'en désaccord', 'légèrement en désaccord', 'légèrement d'accord', 'd'accord' ou 'fortement d'accord'. Des scores plus élevés au PSOC indiquent un plus grand sentiment de compétence parentale, avec des scores allant d'un minimum de 17 à un maximum de 102.
Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des difficultés émotionnelles et comportementales de l'enfant entre le début de l'étude, après le traitement et lors du suivi
Délai: Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
Cela sera évalué à l'aide de l'échelle du comportement et des sentiments (BFS) qui demande aux parents d'indiquer dans quelle mesure un comportement ou un sentiment a été un problème pour un enfant au cours des deux dernières semaines, de « 0 - pas un problème » à « 4 - un très gros problème ».
Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
Évolution des difficultés émotionnelles et comportementales de l'enfant entre le début, après le traitement et le suivi
Délai: Baseline (avant traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
Cela sera évalué à l'aide de la Child Behavior Checklist (CBCL) qui demande aux parents d'indiquer à quel point les défis énumérés sont pertinents pour leur enfant, en choisissant entre '0 - pas vrai', '1 - un peu ou parfois vrai' et '2 - très ou souvent vrai'.
Baseline (avant traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
Évolutions des difficultés émotionnelles et comportementales de l'enfant entre la ligne de base, après traitement et au suivi
Délai: Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
Cela sera évalué à l'aide de l'échelle modifiée de Connors qui demande aux parents d'indiquer dans quelle mesure un comportement préoccupant décrit leur enfant, parmi les options « pas du tout », « un peu », « assez » ou « beaucoup ».
Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il faudrait une approbation supplémentaire du CÉR pour déterminer si les données des participants pourraient être divulguées en fonction du consentement existant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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