- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07495683
Personnalisation de l'intervention psychosociale pour les enfants présentant un comportement perturbateur (MATCH-PIP)
24 mars 2026 mis à jour par: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Personnalisation de l'intervention psychosociale pour les enfants ayant un comportement perturbateur
Cette étude développera et testera si des profils personnalisés d'enfants atteints de Trouble du Comportement Perturbateur (DBD) et de leurs parents, basés sur des indicateurs psychologiques, émotionnels et neuropsychologiques importants, prédisent leur réponse au traitement cognitivo-comportemental de l'enfant et à la Formation Parentale Comportementale (BPT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour atteindre ces objectifs, les investigateurs recueilleront des mesures psychologiques, émotionnelles et neuropsychologiques avant et après une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les enfants et les parents.
Les investigateurs utiliseront la modélisation statistique pour déterminer les profils des parents d'enfants et des enfants âgés de 6 à 12 ans avec TDC sur la base des principaux domaines de la santé mentale, de la régulation émotionnelle, de la cognition et du comportement parent-enfant, et observer si ces profils permettent à l'équipe d'étude de prédire quels sous-groupes de parents et d'enfants sont les plus et les moins susceptibles de bénéficier de la TCC pour enfants et de la formation comportementale des parents (FCP).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Diagnostic de Trouble Oppositionnel avec Provocation (TOP), Trouble des Conduites (TC) ou Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH) déterminé par le Psychologue Clinicien superviseur sur la base des critères diagnostiques du DSM-5 sur le C-DISC ; et/ou symptômes à risque clinique sur la Liste de Comportement de l'Enfant/Formulaire de Rapport de l'Enseignant (score t > 60)
- Altération cliniquement sévère du fonctionnement social, familial et avec les pairs démontrée par l'Échelle d'Évaluation de l'Altération (IRS) remplie par les parents et les enseignants ou l'Échelle d'Altération de Columbia (CIS) administrée virtuellement
- Aucune preuve de Trouble du Spectre de l'Autisme (basée sur les rapports des parents et des enseignants) ou de Déficience Intellectuelle (basée sur la Kaufman Brief Intelligence Task-II OU les rapports scolaires ou les évaluations psychoéducatives).
Critères d'exclusion
- Présence d'autisme ou de déficience intellectuelle
- Preuve de retards cognitifs ou d'une déficience intellectuelle (basée sur le Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), score standard composite verbal et/ou de QI inférieur à 80 ou informations collatérales)
- Comportement ou fonctionnement émotionnel de l'enfant rendant la participation au groupe impossible
- Préférence de l'enfant pour un traitement individuel.
- Comportement ou fonctionnement émotionnel du parent rendant la participation au groupe impossible
- Préférence du parent pour un traitement individuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale à plusieurs composants pour enfants et parents
Parents et leurs enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de DBD qui répondent aux critères d'inclusion.
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Deux traitements de groupe multi-composants cognitivo-comportementaux de 15 séances pour les enfants présentant des troubles du comportement et leurs parents (c'est-à-dire un programme pour les enfants âgés de 6 à 8 ans et leurs parents et un autre pour les enfants âgés de 9 à 12 ans et leurs parents).
Les programmes comprennent un groupe pour enfants et un groupe pour parents qui sont mis en œuvre simultanément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant entre le début, après le traitement et le suivi
Délai: Ligne de base (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant la fin de l'intervention) et suivi (1 an après la fin du traitement)
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Les changements dans les problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant sont évalués à l'aide du questionnaire Forces et Difficultés (SDQ).
Il demande aux parents d'indiquer dans quelle mesure une affirmation est vraie concernant les émotions ou les comportements de leur enfant au cours des 6 derniers mois : 'pas vrai', 'un peu vrai' ou 'certainement vrai'.
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Ligne de base (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant la fin de l'intervention) et suivi (1 an après la fin du traitement)
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Évolution des compétences parentales entre le début, après le traitement et le suivi
Délai: Baseline (avant traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant la fin du traitement) et suivi (1 an après la fin du traitement)
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Les compétences parentales sont évaluées à l'aide du Questionnaire de Parentalité de l'Alabama (APQ).
Les parents indiquent la fréquence à laquelle un élément se produit généralement dans leur foyer : 'jamais', 'presque jamais', 'parfois', 'souvent' ou 'toujours'.
Chaque réponse correspond à un score : jamais = 1, presque jamais = 2, parfois = 3, souvent = 4 et toujours = 5.
L'APQ comporte 3 sous-échelles : parentalité positive, discipline incohérente et mauvaise supervision.
Des scores plus élevés sur la sous-échelle de parentalité positive signifient de meilleures compétences en parentalité positive.
Des scores plus élevés sur la sous-échelle de discipline incohérente signifient un plus grand nombre d'occurrences de discipline incohérente.
Des scores plus élevés sur la sous-échelle de mauvaise supervision signifient un plus grand nombre d'occurrences de mauvaise supervision.
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Baseline (avant traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant la fin du traitement) et suivi (1 an après la fin du traitement)
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Évolution des compétences parentales entre le début de l'étude, après le traitement et lors du suivi
Délai: Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
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Les compétences parentales sont évaluées à l'aide du Parenting Sense of Competence (PSOC).
Les parents indiquent leur degré d'accord avec les affirmations : 'fortement en désaccord', 'en désaccord', 'légèrement en désaccord', 'légèrement d'accord', 'd'accord' ou 'fortement d'accord'.
Des scores plus élevés au PSOC indiquent un plus grand sentiment de compétence parentale, avec des scores allant d'un minimum de 17 à un maximum de 102.
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Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des difficultés émotionnelles et comportementales de l'enfant entre le début de l'étude, après le traitement et lors du suivi
Délai: Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
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Cela sera évalué à l'aide de l'échelle du comportement et des sentiments (BFS) qui demande aux parents d'indiquer dans quelle mesure un comportement ou un sentiment a été un problème pour un enfant au cours des deux dernières semaines, de « 0 - pas un problème » à « 4 - un très gros problème ».
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Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
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Évolution des difficultés émotionnelles et comportementales de l'enfant entre le début, après le traitement et le suivi
Délai: Baseline (avant traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
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Cela sera évalué à l'aide de la Child Behavior Checklist (CBCL) qui demande aux parents d'indiquer à quel point les défis énumérés sont pertinents pour leur enfant, en choisissant entre '0 - pas vrai', '1 - un peu ou parfois vrai' et '2 - très ou souvent vrai'.
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Baseline (avant traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
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Évolutions des difficultés émotionnelles et comportementales de l'enfant entre la ligne de base, après traitement et au suivi
Délai: Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
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Cela sera évalué à l'aide de l'échelle modifiée de Connors qui demande aux parents d'indiquer dans quelle mesure un comportement préoccupant décrit leur enfant, parmi les options « pas du tout », « un peu », « assez » ou « beaucoup ».
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Baseline (avant le traitement), post-traitement (dans les 30 jours suivant l'achèvement du traitement) et suivi (1 an après l'achèvement du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. Journal of Child Psychology and Psychiatry, 2015. Submitted.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 038-2016
- 1000328 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il faudrait une approbation supplémentaire du CÉR pour déterminer si les données des participants pourraient être divulguées en fonction du consentement existant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .