Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализация психосоциального вмешательства для детей с деструктивным поведением (MATCH-PIP)

24 марта 2026 г. обновлено: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

Персонализированное психосоциальное вмешательство для детей с деструктивным поведением

Это исследование разработает и проверит, позволяют ли персонализированные профили детей с расстройством поведения (DBD) и их родителей, основанные на важных психологических, эмоциональных и нейропсихологических показателях, предсказать их реакцию на когнитивно-поведенческую терапию для ребенка и тренинг родительских навыков (BPT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для достижения этих целей исследователи будут собирать психологические, эмоциональные и нейропсихологические показатели до и после когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) как для детей, так и для родителей. Исследователи будут использовать статистическое моделирование для определения профилей родителей детей и детей в возрасте 6-12 лет с расстройством поведения (DBD) на основе ключевых областей психического здоровья, регуляции эмоций, когнитивных функций и поведения в системе родитель-ребенок, а также наблюдать, позволяют ли эти профили исследовательской группе прогнозировать, какие подгруппы родителей и детей с наибольшей и наименьшей вероятностью получат пользу от детской КПТ и тренировки родительских навыков (BPT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Диагноз оппозиционно-вызывающего расстройства (ОВР), поведенческого расстройства (ПР) или синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), установленный курирующим клиническим психологом на основании диагностических критериев DSM-5 по C-DISC; и/или клинически значимые симптомы по Перечню детского поведения/Форме отчёта учителя (t-оценка > 60)
  • Клинически значимое нарушение социального, семейного, сверстникового функционирования, подтверждённое заполненной родителями и учителями Шкалой оценки нарушений (IRS) или виртуально проведённой Колумбийской шкалой нарушений (CIS)
  • Отсутствие признаков расстройства аутистического спектра (на основании отчётов родителей и учителей) или интеллектуальной недостаточности (на основании Краткого теста интеллекта Кауфмана-II ИЛИ школьных отчётов или психолого-педагогических оценок).

Критерии исключения

  • Наличие аутизма или интеллектуальной недостаточности
  • Признаки когнитивных задержек или интеллектуальной недостаточности (на основании Краткого теста интеллекта Кауфмана-2 (KBIT-2), вербального и/или общего IQ стандартный балл ниже 80 или дополнительной информации)
  • Поведение или эмоциональное состояние ребёнка, делающие групповое участие невозможным
  • Предпочтение ребёнком индивидуального лечения.
  • Поведение или эмоциональное состояние родителя, делающие групповое участие невозможным
  • Предпочтение родителем индивидуального лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многокомпонентная когнитивно-поведенческая терапия для детей и родителей
Родители и их дети в возрасте 6–12 лет с ДБР, соответствующие критериям включения.
Поведенческий: Поведенческий тренинг для родителей
Два 15-сессионных многокомпонентных когнитивно-поведенческих групповых лечения для детей с деструктивным поведением и их родителей (т.е., одна программа для детей в возрасте 6-8 лет и их родителей и другая для детей в возрасте 9-12 лет и их родителей). Программы включают детскую и родительскую группы, которые проводятся параллельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения эмоциональных и поведенческих проблем у детей между исходным уровнем, постлечением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения вмешательства) и последующее наблюдение (через 1 год после завершения лечения)
Изменения в эмоциональных и поведенческих проблемах у детей оцениваются с помощью Опросника сильных сторон и трудностей (Strengths and Difficulties Questionnaire, SDQ). Родителям предлагается указать, насколько верно утверждение относительно эмоций или поведения их ребенка за последние 6 месяцев: «неверно», «отчасти верно» или «безусловно верно».
Исходный уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения вмешательства) и последующее наблюдение (через 1 год после завершения лечения)
Изменения в родительских навыках между исходным уровнем, постлечением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Базовый уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения лечения) и последующее наблюдение (через 1 год после завершения лечения)
Родительские навыки оцениваются с помощью Опросника родительского поведения Алабамы (APQ). Родители указывают, как часто пункт обычно встречается в их доме: «никогда», «почти никогда», «иногда», «часто» или «всегда». Каждый ответ соответствует баллу: никогда = 1, почти никогда = 2, иногда = 3, часто = 4, всегда = 5. APQ имеет 3 субшкалы: позитивное воспитание, непоследовательная дисциплина и плохой надзор. Более высокие баллы по субшкале позитивного воспитания означают более высокие навыки позитивного воспитания. Более высокие баллы по субшкале непоследовательной дисциплины означают больше случаев непоследовательной дисциплины. Более высокие баллы по субшкале плохого надзора означают больше случаев плохого надзора.
Базовый уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения лечения) и последующее наблюдение (через 1 год после завершения лечения)
Изменения родительских компетенций между исходным уровнем, после лечения и последующим наблюдением
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения лечения) и последующее наблюдение (через 1 год после завершения лечения)
Родительские компетенции оцениваются с помощью шкалы Parenting Sense of Competence (PSOC). Родители указывают, насколько они согласны с утверждениями: «категорически не согласен», «не согласен», «скорее не согласен», «скорее согласен», «согласен» или «полностью согласен». Более высокие баллы по шкале PSOC указывают на более высокое чувство родительской компетентности, при этом баллы варьируются от минимума 17 до максимума 102.
Исходный уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения лечения) и последующее наблюдение (через 1 год после завершения лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в эмоциональных и поведенческих проблемах у детей между исходным уровнем, после лечения и последующим наблюдением
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения лечения) и последующее наблюдение (через 1 год после завершения лечения)
Это будет оцениваться с помощью Шкалы поведения и чувств (BFS), которая просит родителей указать, насколько большой проблемой было то или иное поведение или чувство для ребенка за последние две недели, от «0 — не проблема» до «4 — очень большая проблема».
Исходный уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения лечения) и последующее наблюдение (через 1 год после завершения лечения)
Изменения в эмоциональных и поведенческих трудностях у детей между исходным уровнем, после лечения и последующим наблюдением
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения лечения) и последующее наблюдение (через 1 год после завершения лечения)
Это будет оценено с использованием Опросника поведения детей (Child Behavior Checklist, CBCL), в котором родителей просят указать, насколько перечисленные трудности характерны для их ребёнка: от «0 – не соответствует», «1 – частично или иногда соответствует» до «2 – очень или часто соответствует».
Исходный уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения лечения) и последующее наблюдение (через 1 год после завершения лечения)
Изменения в эмоциональных и поведенческих трудностях у детей между исходным уровнем, постлечением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Базовый уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения лечения) и наблюдение (через 1 год после завершения лечения)
Это будет оценено с использованием модифицированной шкалы Коннорса, которая просит родителей указать, насколько беспокоящее поведение описывает их ребёнка: «совсем нет», «немного», «довольно много» или «очень много».
Базовый уровень (до лечения), после лечения (в течение 30 дней после завершения лечения) и наблюдение (через 1 год после завершения лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Следователи

  • Главный следователь: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 038-2016
  • 1000328 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Потребуется дополнительное одобрение REB, чтобы определить, могут ли данные участника быть опубликованы на основе существующего согласия.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться