Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset psykososial intervensjon for barn med atferdsproblemer (MATCH-PIP)

24. mars 2026 oppdatert av: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Denne studien vil utvikle og teste om personlige profiler av barn med atferdsforstyrrelser (DBD) og deres foreldre, basert på viktige psykologiske, emosjonelle og nevropsykologiske indikatorer, kan forutsi deres respons på kognitiv atferdsterapi for barn og atferdstrening for foreldre (BPT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå disse målene vil forskerne samle inn psykologiske, emosjonelle og nevropsykologiske mål før og etter kognitiv atferdsterapi (CBT) for både barn og foreldre. Forskerne vil bruke statistisk modellering for å bestemme profiler av foreldre til barn og barn i alderen 6-12 år med DBD basert på sentrale områder av mental helse, emosjonsregulering, kognisjon og forelder-barn-atferd, og observere om disse profilene lar studiegruppen forutsi hvilke undergrupper av foreldre og barn som mest og minst sannsynlig vil dra nytte av barnets CBT og atferdsmessig foreldreopplæring (BPT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Diagnose av Opposisjonell Ulydighetsforstyrrelse (ODD), Atferdsforstyrrelse (CD) eller Oppmerksomhetssvikt Hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) fastsatt av den overvåkende kliniske psykologen basert på DSM-5 diagnostiske kriterier på C-DISC; og/eller klinisk risiko for symptomer på Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (t-poeng > 60)
  • Klinisk alvorlig nedsatt funksjon i sosialt, familierelatert og jevnaldrendefunksjon demonstrert av foreldre- og lærervurdert Impairment Rating Scale (IRS) eller den virtuelt administrerte Columbia Impairment Scale (CIS)
  • Ingen tegn til Autismespekterforstyrrelse (basert på foreldre- og lærerrapporter) eller Intellektuell Funksjonshemming (basert på Kaufman Brief Intelligence Task-II ELLER skolerapporter eller psykoedukative vurderinger).

Eksklusjonskriterier

  • Tilstedeværelse av autisme eller intellektuell funksjonshemming
  • Tegn til kognitive forsinkelser eller en intellektuell funksjonshemming (basert på Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbal og/eller IQ-sammensatt standardpoeng under 80 eller tilleggsinformasjon)
  • Barnets atferd eller emosjonelle funksjonering som gjør gruppedeltakelse umulig
  • Barnets preferanse for individuell behandling.
  • Forelders atferd eller emosjonelle funksjonering som gjør gruppedeltakelse umulig
  • Forelders preferanse for individuell behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flerkomponent kognitiv atferdsterapi for barn og foreldre
Foreldre og deres barn i alderen 6-12 år med DBD som oppfyller inklusjonskriteriene.
Atferdsmessig: Opplæring i foreldrerådgivning
To 15-sesjons flerkomponent kognitiv-atferdsterapi gruppebehandlinger for barn med atferdsproblemer og deres foreldre (dvs. ett program for barn i alderen 6-8 år og deres foreldre og et annet for barn i alderen 9-12 år og deres foreldre. Programmene har en barnegruppe og en foreldregruppe som gjennomføres samtidig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i barns emosjonelle og atferdsmessige problemer mellom utgangspunkt, etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Baseline (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter fullført intervensjon) og oppfølging (1 år etter fullført behandling)
Endringer i barns emosjonelle og atferdsmessige problemer vurderes ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Den ber foreldre angi hvor sant et utsagn er med hensyn til barnets følelser eller atferd de siste 6 månedene: 'ikke sant', 'noe sant' eller 'helt sant'.
Baseline (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter fullført intervensjon) og oppfølging (1 år etter fullført behandling)
Endringer i foreldreferdigheter mellom utgangspunkt, etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)
Foreldres ferdigheter vurderes ved hjelp av Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Foreldre angir hvor ofte et punkt vanligvis forekommer i hjemmet deres: 'aldri', 'nesten aldri', 'noen ganger', 'ofte' eller 'alltid'. Hvert svar tilsvarer en poengsum: aldri = 1, nesten aldri = 2, noen ganger = 3, ofte = 4 og alltid = 5. APQ har 3 subskalaer: positiv foreldrerollen, inkonsekvent disiplin og dårlig tilsyn. Høyere poengsum på subskalaen for positiv foreldrerollen betyr bedre positive foreldreferdigheter. Høyere poengsum på subskalaen for inkonsekvent disiplin betyr flere tilfeller av inkonsekvent disiplin. Høyere poengsum på subskalaen for dårlig tilsyn betyr flere tilfeller av dårlig tilsyn.
Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)
Endringer i foreldrekompetanser mellom baseline, etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Baseline (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsavslutning) og oppfølging (1 år etter behandlingsavslutning)
Foreldrekompetanse vurderes ved hjelp av Parenting Sense of Competence (PSOC). Foreldre angir i hvor stor grad de er enige med utsagn: 'sterkt uenig', 'uenig', 'litt uenig', 'litt enig', 'enig', eller 'sterkt enig'. Høyere poengsum på PSOC indikerer høyere opplevd foreldrekompetanse, med poengsummer som varierer fra et minimum på 17 til et maksimum på 102.
Baseline (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsavslutning) og oppfølging (1 år etter behandlingsavslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i barns emosjonelle og atferdsmessige utfordringer mellom utgangspunkt, etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Behavior and Feelings Scale (BFS) som ber foreldre indikere hvor stort problem en atferd eller følelse har vært for et barn de siste to ukene, fra '0 - ikke et problem' til '4 - et veldig stort problem'.
Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)
Endringer i barns emosjonelle og atferdsmessige utfordringer mellom baseline, etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsavslutning) og oppfølging (1 år etter behandlingsavslutning)
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Child Behavior Checklist (CBCL) som ber foreldre indikere hvor relevante de oppførte utfordringene er for barnet deres fra '0 - ikke sant', '1 - noe eller noen ganger sant', og '2 - veldig eller ofte sant'.
Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsavslutning) og oppfølging (1 år etter behandlingsavslutning)
Endringer i barns følelsesmessige og atferdsmessige utfordringer mellom utgangspunktet, etter behandling og ved oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Modified Connors som ber foreldrene om å angi hvor mye en bekymrende atferd beskriver barnet deres fra 'ikke i det hele tatt', 'bare litt', 'ganske mye', eller 'veldig mye'.
Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 038-2016
  • 1000328 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vil trenge ytterligere godkjenning fra REB for å avgjøre om deltakerdata kan frigis basert på eksisterende samtykke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere