Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Personalizacja interwencji psychospołecznej dla dzieci z zaburzeniami zachowania (MATCH-PIP)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie, czy spersonalizowane profile dzieci z Zaburzeniem Zachowania Destrukcyjnego (DBD) i ich rodziców, oparte na ważnych wskaźnikach psychologicznych, emocjonalnych i neuropsychologicznych, przewidują ich reakcję na terapię poznawczo-behawioralną dzieci oraz Trening Rodzicielski Behawioralny (BPT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć te cele, badacze zbiorą miary psychologiczne, emocjonalne i neuropsychologiczne przed i po terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) zarówno u dzieci, jak i rodziców. Badacze wykorzystają modelowanie statystyczne do określenia profili rodziców dzieci oraz dzieci w wieku 6-12 lat z DBD na podstawie kluczowych obszarów zdrowia psychicznego, regulacji emocji, funkcji poznawczych i zachowań rodzic-dziecko, oraz zaobserwują, czy te profile pozwolą zespołowi badawczemu przewidzieć, które podgrupy rodziców i dzieci są najbardziej i najmniej skłonne skorzystać z CBT dla dzieci oraz Treningu Rodzicielskiego Behawioralnego (BPT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Rozpoznanie zaburzenia opozycyjno-buntowniczego (ODD), zaburzenia zachowania (CD) lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) ustalone przez nadzorującego psychologa klinicznego na podstawie kryteriów diagnostycznych DSM-5 w C-DISC; i/lub klinicznie istotne objawy ryzyka w Liście Zachowań Dziecka/Formularzu Raportu Nauczyciela (wynik t > 60)
  • Klinicznie ciężkie upośledzenie funkcjonowania społecznego, rodzinnego i rówieśniczego wykazane przez Skalę Oceny Upośledzenia (IRS) wypełnioną przez rodziców i nauczycieli lub zdalnie administrowaną Kolumbijską Skalę Upośledzenia (CIS)
  • Brak dowodów na zaburzenie ze spektrum autyzmu (na podstawie raportów rodziców i nauczycieli) lub niepełnosprawność intelektualną (na podstawie Zadania Krótkiej Inteligencji Kaufmana-II LUB raportów szkolnych lub ocen psychoedukacyjnych).

Kryteria wykluczenia

  • Obecność autyzmu lub niepełnosprawności intelektualnej
  • Dowody na opóźnienia poznawcze lub niepełnosprawność intelektualną (na podstawie Testu Krótkiej Inteligencji Kaufmana-2 (KBIT-2), werbalnego i/lub złożonego wyniku standardowego IQ poniżej 80 lub informacji dodatkowych)
  • Zachowanie lub funkcjonowanie emocjonalne dziecka uniemożliwiające uczestnictwo w grupie
  • Preferencja dziecka dotycząca leczenia indywidualnego.
  • Zachowanie lub funkcjonowanie emocjonalne rodzica uniemożliwiające uczestnictwo w grupie
  • Preferencja rodzica dotycząca leczenia indywidualnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa terapia poznawczo-behawioralna dzieci i rodziców
Rodzice i ich dzieci w wieku 6-12 lat z DBD, którzy spełniają kryteria włączenia.
Behawioralne: Trening Rodzicielski Behawioralny
Dwa 15-sesyjne wieloskładnikowe poznawczo-behawioralne terapie grupowe dla dzieci z zaburzeniami zachowania i ich rodziców (tj. jeden program dla dzieci w wieku 6-8 lat i ich rodziców oraz drugi dla dzieci w wieku 9-12 lat i ich rodziców). Programy obejmują grupy dzieci i rodziców, które są realizowane równocześnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w problemach emocjonalnych i behawioralnych u dzieci między punktem wyjściowym, po leczeniu i podczas obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Wyjściowy (przed leczeniem), po leczeniu (w ciągu 30 dni po zakończeniu interwencji) i w trakcie obserwacji (1 rok po zakończeniu leczenia)
Zmiany w problemach emocjonalnych i behawioralnych dziecka są oceniane za pomocą Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności (SDQ). Prosi on rodziców o wskazanie, jak prawdziwe jest stwierdzenie dotyczące emocji lub zachowań ich dziecka w ciągu ostatnich 6 miesięcy: 'nieprawdziwe', 'w pewnym stopniu prawdziwe' lub 'zdecydowanie prawdziwe'.
Wyjściowy (przed leczeniem), po leczeniu (w ciągu 30 dni po zakończeniu interwencji) i w trakcie obserwacji (1 rok po zakończeniu leczenia)
Zmiany w umiejętnościach rodzicielskich między punktem wyjściowym, po leczeniu i podczas obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem), po leczeniu (w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia) i obserwacja (1 rok po zakończeniu leczenia)
Umiejętności rodzicielskie są oceniane za pomocą Kwestionariusza Rodzicielstwa Alabamy (APQ). Rodzice wskazują, jak często dany element zwykle występuje w ich domu: 'nigdy', 'prawie nigdy', 'czasami', 'często' lub 'zawsze'. Każda odpowiedź odpowiada punktacji: nigdy = 1, prawie nigdy = 2, czasami = 3, często = 4, zawsze = 5. APQ ma 3 podskale: pozytywne rodzicielstwo, niespójna dyscyplina i słaby nadzór. Wyższe wyniki w podskali pozytywnego rodzicielstwa oznaczają lepsze umiejętności pozytywnego rodzicielstwa. Wyższe wyniki w podskali niespójnej dyscypliny oznaczają większą liczbę przypadków niespójnej dyscypliny. Wyższe wyniki w podskali słabego nadzoru oznaczają większą liczbę przypadków słabego nadzoru.
Linia podstawowa (przed leczeniem), po leczeniu (w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia) i obserwacja (1 rok po zakończeniu leczenia)
Zmiany w kompetencjach rodzicielskich między punktem wyjściowym, po leczeniu i w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed rozpoczęciem leczenia), po leczeniu (w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia) oraz w trakcie obserwacji (1 rok po zakończeniu leczenia)
Kompetencje rodzicielskie są oceniane za pomocą Kwestionariusza Poczucia Kompetencji Rodzicielskiej (PSOC). Rodzice wskazują, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami: 'zdecydowanie się nie zgadzam', 'nie zgadzam się', 'nieco się nie zgadzam', 'nieco się zgadzam', 'zgadzam się' lub 'zdecydowanie się zgadzam'. Wyższe wyniki w PSOC wskazują na wyższe poczucie kompetencji rodzicielskich, przy czym wyniki wahają się od minimum 17 do maksimum 102.
Punkt wyjściowy (przed rozpoczęciem leczenia), po leczeniu (w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia) oraz w trakcie obserwacji (1 rok po zakończeniu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w emocjonalnych i behawioralnych wyzwaniach dziecka między punktem wyjściowym, po leczeniu i w trakcie obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Wyjściowy (przed leczeniem), po leczeniu (w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia) oraz kontrolny (1 rok po zakończeniu leczenia)
Ocena będzie dokonana przy użyciu Skali Zachowania i Uczuć (BFS), która prosi rodziców o wskazanie, jak dużym problemem było dane zachowanie lub uczucie dla dziecka w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w skali od „0 – nie jest problemem” do „4 – bardzo dużym problemem”.
Wyjściowy (przed leczeniem), po leczeniu (w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia) oraz kontrolny (1 rok po zakończeniu leczenia)
Zmiany w emocjonalnych i behawioralnych wyzwaniach u dzieci między punktem wyjściowym, po leczeniu i w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem leczenia), po leczeniu (w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia) i obserwacja kontrolna (1 rok po zakończeniu leczenia)
Ocena ta zostanie przeprowadzona przy użyciu Kwestionariusza Zachowania Dziecka (CBCL), który prosi rodziców o wskazanie, na ile wymienione wyzwania są istotne dla ich dziecka, w skali od '0 - nieprawda', '1 - częściowo lub czasami prawda', do '2 - bardzo lub często prawda'.
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem leczenia), po leczeniu (w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia) i obserwacja kontrolna (1 rok po zakończeniu leczenia)
Zmiany w emocjonalnych i behawioralnych trudnościach dziecka między punktem wyjściowym, po leczeniu i podczas obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia) i obserwacja kontrolna (1 rok po zakończeniu leczenia)
Będzie to oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Connorsa, która prosi rodziców o wskazanie, w jakim stopniu niepokojące zachowanie opisuje ich dziecko, wybierając spośród opcji: 'wcale', 'tylko trochę', 'dość mocno' lub 'bardzo mocno'.
Linia wyjściowa (przed leczeniem), po leczeniu (w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia) i obserwacja kontrolna (1 rok po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 038-2016
  • 1000328 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wymagana byłaby dalsza zgoda komisji etycznej (REB) w celu ustalenia, czy dane uczestnika mogą zostać udostępnione na podstawie istniejącej zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia emocjonalne

Badania kliniczne na Trening Rodzicielski Behawioralny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj