慢性疾患患者における適応運動プログラムの身体的適性および心理行動要因への影響の持続可能性 (DURATECH-APA)
慢性疾患患者における適応身体活動プログラムの身体適性および心理行動要因への影響の持続可能性：プログラム期間とスマートウォッチ使用の影響
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Héloïse BAILLET, Dr
- 電話番号：+33(0)232293047
- メール：h.baillet@hlrs-lamusse.net
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳以上の患者
- フランス語を話す患者
- 医師により慢性疾患と診断された患者
- APA（適応身体活動）の医師処方がある患者
- 指示を理解できる患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 初めて医師によりメゾン・スポール・サンテ・ラ・ミュスに紹介された患者
非対象基準：
- 身体運動に対する医学的禁忌
- 妊娠中の女性
- 法定後見、保佐、または司法保護下にある個人
- 重度の認知障害または運動障害
- フランス語の習熟度不足
- 専門的ケアを必要とする急性期の患者
- 他の介入研究に同時に参加している患者
- 定期的にセッションに参加できない、または評価スケジュールを遵守できない場合
- 既にメゾン・スポール・サンテでプログラムを完了した患者
除外基準：
- 16回未満のAPAセッションの実施（セッションの70％未満）
- 経過観察中における慢性疾患の急性増悪
- スマートウォッチなしのグループにおいて、参加者が身体活動トラッカーなどのデジタルツールを使用することは除外基準となる
- 患者治療教育プログラムの完了
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA：3か月間のAPA、スマートウォッチなし
3か月間のAPA、スマートウォッチなし
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MSSにおける一般的な実践 MSS La Musseの標準的な設定では、参加者は、身体活動プログラムの処方に関わるプライマリケア医または専門医によって紹介されます。 各参加者は、国立身体・スポーツ活動観測所（ONAPS）のプロトコルに基づく個別の事前テストを受け、身体適性のさまざまなパラメータと特定の心理的側面を評価します（付録 - ONAPSプロトコル参照）。 これらの評価は、身体活動指導員と共同で開発された個別化身体活動計画（PPAP）への紹介の基礎となります。 このPPAPは、独立した身体活動（軽い可動性、自宅での自主的エクササイズ）、座りがちな生活様式との闘い（休息時間の削減）、および監督付きセッションへの参加に焦点を当てた週単位の目標を定義します。 |
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実験的：グループB：スマートウォッチ付き3か月間のAPA
APAを3ヶ月間、スマートウォッチとともに
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MSSにおける一般的な実践 MSS La Musseの標準的な設定では、参加者は、身体活動プログラムの処方に関わるプライマリケア医または専門医によって紹介されます。 各参加者は、国立身体・スポーツ活動観測所（ONAPS）のプロトコルに基づく個別の事前テストを受け、身体適性のさまざまなパラメータと特定の心理的側面を評価します（付録 - ONAPSプロトコル参照）。 これらの評価は、身体活動指導員と共同で開発された個別化身体活動計画（PPAP）への紹介の基礎となります。 このPPAPは、独立した身体活動（軽い可動性、自宅での自主的エクササイズ）、座りがちな生活様式との闘い（休息時間の削減）、および監督付きセッションへの参加に焦点を当てた週単位の目標を定義します。 |
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実験的：グループC：スマートウォッチなしで6か月間APA
6か月間のAPA、スマートウォッチなし
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MSSにおける一般的な実践 MSS La Musseの標準的な設定では、参加者は、身体活動プログラムの処方に関わるプライマリケア医または専門医によって紹介されます。 各参加者は、国立身体・スポーツ活動観測所（ONAPS）のプロトコルに基づく個別の事前テストを受け、身体適性のさまざまなパラメータと特定の心理的側面を評価します（付録 - ONAPSプロトコル参照）。 これらの評価は、身体活動指導員と共同で開発された個別化身体活動計画（PPAP）への紹介の基礎となります。 このPPAPは、独立した身体活動（軽い可動性、自宅での自主的エクササイズ）、座りがちな生活様式との闘い（休息時間の削減）、および監督付きセッションへの参加に焦点を当てた週単位の目標を定義します。 |
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実験的：グループD：スマートウォッチ付き6か月間のAPA
APAを6か月間、スマートウォッチ付きで
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MSSにおける一般的な実践 MSS La Musseの標準的な設定では、参加者は、身体活動プログラムの処方に関わるプライマリケア医または専門医によって紹介されます。 各参加者は、国立身体・スポーツ活動観測所（ONAPS）のプロトコルに基づく個別の事前テストを受け、身体適性のさまざまなパラメータと特定の心理的側面を評価します（付録 - ONAPSプロトコル参照）。 これらの評価は、身体活動指導員と共同で開発された個別化身体活動計画（PPAP）への紹介の基礎となります。 このPPAPは、独立した身体活動（軽い可動性、自宅での自主的エクササイズ）、座りがちな生活様式との闘い（休息時間の削減）、および監督付きセッションへの参加に焦点を当てた週単位の目標を定義します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体力と人体測定パラメーターの改善
時間枠：プログラム開始時、最初の評価から3か月後、その後6か月、12か月、18か月
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以下のテストが実施されます：TDM6テストは、6分間速歩で歩いた距離（メートル）を測定し、心肺機能を評価します；30秒間の「椅子からの立ち上がり」テストは、大腿四頭筋の筋持久力と身体能力を測定します；握力テストは、上肢の筋力を評価します；「座って前屈」テストは、下肢の柔軟性と後方連鎖の可動域を評価します；「Timed Up and Go」テストは、一連の動作（椅子から立ち上がる、3メートル歩く、方向転換する、戻る、座る）を通じて全体的な機能的移動能力を評価します；体格指数（BMI）は、体重（キログラム）を身長の二乗（メートル）で割って計算します；体重は、校正済み電子体重計を使用し、参加者は完全に着衣した状態で裸足で測定します；胴囲は、伸縮しない人体測定用メジャーテープを使用し、中間点に配置して測定します
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プログラム開始時、最初の評価から3か月後、その後6か月、12か月、18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連身体活動動機付け尺度
時間枠：プログラム開始時、その後最初の評価から3か月後、6か月後、12か月後、18か月後
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健康関連身体活動動機づけ尺度（EMAPS）は、自己決定理論によって記述されるさまざまな形態の動機づけを測定します。
これは、7段階尺度で評価される18項目から構成され、6つの次元（内発的動機づけ、統合的調整、同一化的調整、取り入れ的調整、外的調整、無動機づけ）を含みます。
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プログラム開始時、その後最初の評価から3か月後、6か月後、12か月後、18か月後
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運動自信調査（ECS）
時間枠：プログラム開始時、および最初の評価から3か月後、6か月後、12か月後、18か月後。
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エクササイズ自信調査（ECS）は、定期的な身体活動の実践における自己効力感を測定するために設計された質問票です。
これは12項目で構成され、2つの次元に整理されています：PAへの遵守（疲労、ストレス、支援不足、義務など、さまざまな障害があっても身体活動を維持する自信を評価する）と時間管理（PAを取り入れるために自分のスケジュールを整理する能力に焦点を当てる）。
回答は「できないと確信している」から「できると確信している」までの5段階尺度で評価されます。
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プログラム開始時、および最初の評価から3か月後、6か月後、12か月後、18か月後。
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国際身体活動質問票
時間枠：プログラム開始時、および最初の評価から3か月後、6か月後、12か月後、18か月後。
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インターナショナル・フィジカル・アクティビティ・アンケート - ショートフォーム（IPAQ-SF、7日間）は、過去1週間の自己申告による身体活動を評価するために使用されます。
このアンケートには、高強度および中強度の活動、歩行の頻度と時間、および座っている時間に関する質問が含まれています。
回答は週あたりのMET-分に変換され、個人を身体活動の3つのレベル（低、中、高）に分類することができます。
公式のフランス語版が利用可能で広く使用されていますが、ショートフォームの心理測定学的検証は限られています。
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プログラム開始時、および最初の評価から3か月後、6か月後、12か月後、18か月後。
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The meCUE
時間枠：プログラムの開始時、および最初の評価から3か月後、6か月後、12か月後、18か月後。
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meCUE（Modular Evaluation of Key Components of the User Experience）スケールは、ユーザーエクスペリエンスの主要な構成要素（道具的要素：有用性、使用性、または非道具的要素：美的感覚、ステータス、没入感）を評価するために使用される標準化されたアンケートです。
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プログラムの開始時、および最初の評価から3か月後、6か月後、12か月後、18か月後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-A02386-43
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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