- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07495891
Sustentabilidade dos Efeitos de um Programa de Atividade Física Adaptada na Aptidão Física e Fatores Psicocomportamentais em Doentes com Doenças Crónicas (DURATECH-APA)
Sustentabilidade dos Efeitos de um Programa de Atividade Física Adaptada na Aptidão Física e Fatores Psico-comportamentais em Doentes com Doenças Crónicas: a Influência da Duração do Programa e da Utilização de um Smartwatch
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Héloïse BAILLET, Dr
- Número de telefone: +33(0)232293047
- E-mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos
- Pacientes francófonos
- Pacientes com uma condição crónica diagnosticada por um médico
- Pacientes com uma prescrição médica para APA
- Pacientes capazes de compreender instruções
- Pacientes inscritos no sistema de Segurança Social
- Pacientes encaminhados para a Maison Sport Santé La Musse por um médico pela primeira vez
Critérios de Não Inclusão:
- Contraindicações médicas para esforço físico
- Mulheres grávidas
- Indivíduos sob tutela, curatela ou proteção judicial
- Deficiência cognitiva ou motora grave
- Falta de proficiência em francês
- Pacientes em fase aguda que necessitem de cuidados especializados
- Pacientes a participar simultaneamente noutro estudo de investigação interventiva
- Incapacidade de assistir regularmente às sessões ou de cumprir o calendário de avaliações
- Pacientes que já tenham concluído um programa na Maison Sport Santé
Critérios de Exclusão:
- Realização de menos de 16 sessões de APA (menos de 70% das sessões)
- Exacerbação aguda de uma condição crónica durante o acompanhamento
- Para grupos sem smartwatches, a utilização de uma ferramenta digital como um monitor de atividade física pelos participantes constituiria um critério de exclusão
- Conclusão de um programa de educação terapêutica do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: APA durante 3 meses, sem um smartwatch
APA durante 3 meses, sem smartwatch
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Práticas Comuns no MSS Na configuração padrão do MSS La Musse, os participantes são encaminhados pelo seu médico de família, um especialista envolvido na prescrição de programas de atividade física. Cada participante realiza um pré-teste individual guiado pelos protocolos do Observatório Nacional das Atividades Físicas e Desportivas (ONAPS), que avalia vários parâmetros de condição física, bem como certos aspetos psicológicos (ver Apêndice - protocolo ONAPS). Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Este PPAP define objetivos semanais centrados na atividade física independente (mobilidade suave, exercícios autodirigidos em casa), no combate a um estilo de vida sedentário (redução do tempo passado em repouso) e na participação em sessões supervisionadas ( |
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Experimental: Grupo B: APA durante 3 meses, com smartwatch
APA durante 3 meses, com um smartwatch
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Práticas Comuns no MSS Na configuração padrão do MSS La Musse, os participantes são encaminhados pelo seu médico de família, um especialista envolvido na prescrição de programas de atividade física. Cada participante realiza um pré-teste individual guiado pelos protocolos do Observatório Nacional das Atividades Físicas e Desportivas (ONAPS), que avalia vários parâmetros de condição física, bem como certos aspetos psicológicos (ver Apêndice - protocolo ONAPS). Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Este PPAP define objetivos semanais centrados na atividade física independente (mobilidade suave, exercícios autodirigidos em casa), no combate a um estilo de vida sedentário (redução do tempo passado em repouso) e na participação em sessões supervisionadas ( |
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Experimental: Grupo C: APA durante 6 meses, sem smartwatch
APA durante 6 meses, sem smartwatch
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Práticas Comuns no MSS Na configuração padrão do MSS La Musse, os participantes são encaminhados pelo seu médico de família, um especialista envolvido na prescrição de programas de atividade física. Cada participante realiza um pré-teste individual guiado pelos protocolos do Observatório Nacional das Atividades Físicas e Desportivas (ONAPS), que avalia vários parâmetros de condição física, bem como certos aspetos psicológicos (ver Apêndice - protocolo ONAPS). Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Este PPAP define objetivos semanais centrados na atividade física independente (mobilidade suave, exercícios autodirigidos em casa), no combate a um estilo de vida sedentário (redução do tempo passado em repouso) e na participação em sessões supervisionadas ( |
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Experimental: Grupo D: APA durante 6 meses, com um smartwatch
APA durante 6 meses, com um smartwatch
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Práticas Comuns no MSS Na configuração padrão do MSS La Musse, os participantes são encaminhados pelo seu médico de família, um especialista envolvido na prescrição de programas de atividade física. Cada participante realiza um pré-teste individual guiado pelos protocolos do Observatório Nacional das Atividades Físicas e Desportivas (ONAPS), que avalia vários parâmetros de condição física, bem como certos aspetos psicológicos (ver Apêndice - protocolo ONAPS). Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Este PPAP define objetivos semanais centrados na atividade física independente (mobilidade suave, exercícios autodirigidos em casa), no combate a um estilo de vida sedentário (redução do tempo passado em repouso) e na participação em sessões supervisionadas ( |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorias na aptidão física e parâmetros antropométricos
Prazo: No início do programa, 3 meses após a primeira avaliação, e depois 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Serão realizados vários testes: O TDM6, que avalia a aptidão cardiorrespiratória medindo a distância (em metros) percorrida enquanto caminha a um ritmo acelerado durante seis minutos; O teste de "Sentar e Levantar" de 30 segundos, que mede a resistência muscular dos quadríceps, bem como a capacidade física; O teste de preensão manual, que avalia a força muscular dos membros superiores; O teste de "Sentar e Alcançar", que avalia a flexibilidade dos membros inferiores e a amplitude de movimento da cadeia posterior; O teste "Timed Up and Go", que avalia a mobilidade funcional geral através de uma sequência de movimentos (levantar-se de uma cadeira, caminhar três metros, dar a volta, regressar e sentar-se); O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado utilizando o peso corporal (em quilogramas) dividido pela altura ao quadrado (em metros); O peso corporal será medido com uma balança eletrónica calibrada, com o participante totalmente vestido e descalço; A circunferência da cintura será medida com uma fita métrica antropométrica não elástica, colocada a meio caminho entre
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No início do programa, 3 meses após a primeira avaliação, e depois 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Motivação para a Atividade Física Relacionada com a Saúde
Prazo: No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação
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A Escala de Motivação para a Atividade Física Relacionada com a Saúde (EMAPS) mede as várias formas de motivação descritas pela teoria da autodeterminação.
Consiste em 18 itens avaliados numa escala de sete pontos e inclui seis dimensões (motivação intrínseca, regulação integrada, regulação identificada, regulação introjetada, regulação externa e amotivação).
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No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação
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O Inquérito de Confiança no Exercício (ECS)
Prazo: No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
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O Inquérito de Confiança no Exercício (ECS) é um questionário concebido para medir a autoeficácia percebida na prática regular de atividade física.
É composto por 12 itens organizados em duas dimensões: adesão à AF, que avalia a confiança em manter a atividade física apesar de vários obstáculos (fadiga, stresse, falta de apoio, obrigações), e gestão do tempo, que se concentra na capacidade de organizar a agenda para incorporar a AF. As respostas são avaliadas numa escala de cinco pontos, que varia desde "Sei que não consigo" até "Sei que consigo". |
No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
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O Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
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O Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF, 7 dias) é utilizado para avaliar a atividade física auto-reportada durante a semana anterior.
Inclui perguntas sobre a frequência e duração de atividades de intensidade vigorosa e moderada, caminhadas, bem como o tempo passado sentado.
As respostas são convertidas em MET-minutos por semana, permitindo que os indivíduos sejam classificados em três níveis de atividade física: baixa, moderada ou alta.
Uma versão oficial francesa está disponível e é amplamente utilizada, embora a validação psicométrica da forma curta permaneça limitada.
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No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
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O meCUE
Prazo: No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
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A escala meCUE (Modular Evaluation of Key Components of the User Experience) é um questionário padronizado utilizado para avaliar os componentes-chave da experiência do utilizador, sejam instrumentais (utilidade, usabilidade) ou não-instrumentais (estética, estatuto, envolvimento).
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No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A02386-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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