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Sustentabilidade dos Efeitos de um Programa de Atividade Física Adaptada na Aptidão Física e Fatores Psicocomportamentais em Doentes com Doenças Crónicas (DURATECH-APA)

23 de março de 2026 atualizado por: Hopital La Musse

Sustentabilidade dos Efeitos de um Programa de Atividade Física Adaptada na Aptidão Física e Fatores Psico-comportamentais em Doentes com Doenças Crónicas: a Influência da Duração do Programa e da Utilização de um Smartwatch

Este estudo tem como objetivo determinar em que medida diferentes abordagens de coaching de atividade física adaptada influenciam os parâmetros de aptidão física, psicocomportamentais e antropométricos em pacientes com condições crónicas estabilizadas que foram encaminhados para um Centro Desporto-Saúde pelo seu médico. O ensaio inclui quatro grupos paralelos, distinguindo entre duas durações do programa (3 meses ou 6 meses) e o uso ou não uso de um smartwatch como ferramenta de monitorização da atividade. Todos os participantes completam 24 sessões de atividade física adaptada (APA), de acordo com as práticas padrão do Centro Desporto-Saúde La Musse, onde o estudo é totalmente realizado. No entanto, a distribuição das sessões difere por grupo: duas sessões por semana durante três meses ou uma sessão por semana durante seis meses. A randomização é estratificada por idade, sexo e nível de aptidão física inicial. As avaliações são realizadas nos seguintes cinco momentos: inscrição (T0), fim do programa de 3 meses (T1), fim do programa de 6 meses (T2), seguido de acompanhamento aos 12 meses (T3) e 18 meses (T4), para observar a durabilidade dos efeitos após a fase supervisionada. A medida de desfecho primária é a melhoria na aptidão física e nos parâmetros antropométricos, medida objetivamente usando testes reconhecidos pela sua fiabilidade (TDM6, Sentar-e-levantar 30s, Timed Up and Go, Sentar e Alcançar, força de preensão, IMC, perímetro da cintura). Os desfechos secundários focam-se nas mudanças na motivação para a atividade física relacionada com a saúde (EMAPS), na autoeficácia percebida para realizar atividade física (ECS) e na atividade física autorrelatada (IPAQ-SF), que serão recolhidos regularmente ao longo do programa, com maior frequência do que nos cuidados padrão. Um total de 280 pacientes serão inscritos para garantir poder estatístico suficiente, tendo em conta uma taxa de perda de seguimento antecipada ao longo de 18 meses. A recolha e o processamento de dados serão pseudonimizados e realizados na rede segura do Hospital La Musse.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos
  • Pacientes francófonos
  • Pacientes com uma condição crónica diagnosticada por um médico
  • Pacientes com uma prescrição médica para APA
  • Pacientes capazes de compreender instruções
  • Pacientes inscritos no sistema de Segurança Social
  • Pacientes encaminhados para a Maison Sport Santé La Musse por um médico pela primeira vez

Critérios de Não Inclusão:

  • Contraindicações médicas para esforço físico
  • Mulheres grávidas
  • Indivíduos sob tutela, curatela ou proteção judicial
  • Deficiência cognitiva ou motora grave
  • Falta de proficiência em francês
  • Pacientes em fase aguda que necessitem de cuidados especializados
  • Pacientes a participar simultaneamente noutro estudo de investigação interventiva
  • Incapacidade de assistir regularmente às sessões ou de cumprir o calendário de avaliações
  • Pacientes que já tenham concluído um programa na Maison Sport Santé

Critérios de Exclusão:

  • Realização de menos de 16 sessões de APA (menos de 70% das sessões)
  • Exacerbação aguda de uma condição crónica durante o acompanhamento
  • Para grupos sem smartwatches, a utilização de uma ferramenta digital como um monitor de atividade física pelos participantes constituiria um critério de exclusão
  • Conclusão de um programa de educação terapêutica do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: APA durante 3 meses, sem um smartwatch
APA durante 3 meses, sem smartwatch

Práticas Comuns no MSS Na configuração padrão do MSS La Musse, os participantes são encaminhados pelo seu médico de família, um especialista envolvido na prescrição de programas de atividade física. Cada participante realiza um pré-teste individual guiado pelos protocolos do Observatório Nacional das Atividades Físicas e Desportivas (ONAPS), que avalia vários parâmetros de condição física, bem como certos aspetos psicológicos (ver Apêndice - protocolo ONAPS).

Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Este PPAP define objetivos semanais centrados na atividade física independente (mobilidade suave, exercícios autodirigidos em casa), no combate a um estilo de vida sedentário (redução do tempo passado em repouso) e na participação em sessões supervisionadas (

Experimental: Grupo B: APA durante 3 meses, com smartwatch
APA durante 3 meses, com um smartwatch

Práticas Comuns no MSS Na configuração padrão do MSS La Musse, os participantes são encaminhados pelo seu médico de família, um especialista envolvido na prescrição de programas de atividade física. Cada participante realiza um pré-teste individual guiado pelos protocolos do Observatório Nacional das Atividades Físicas e Desportivas (ONAPS), que avalia vários parâmetros de condição física, bem como certos aspetos psicológicos (ver Apêndice - protocolo ONAPS).

Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Este PPAP define objetivos semanais centrados na atividade física independente (mobilidade suave, exercícios autodirigidos em casa), no combate a um estilo de vida sedentário (redução do tempo passado em repouso) e na participação em sessões supervisionadas (

Experimental: Grupo C: APA durante 6 meses, sem smartwatch
APA durante 6 meses, sem smartwatch

Práticas Comuns no MSS Na configuração padrão do MSS La Musse, os participantes são encaminhados pelo seu médico de família, um especialista envolvido na prescrição de programas de atividade física. Cada participante realiza um pré-teste individual guiado pelos protocolos do Observatório Nacional das Atividades Físicas e Desportivas (ONAPS), que avalia vários parâmetros de condição física, bem como certos aspetos psicológicos (ver Apêndice - protocolo ONAPS).

Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Este PPAP define objetivos semanais centrados na atividade física independente (mobilidade suave, exercícios autodirigidos em casa), no combate a um estilo de vida sedentário (redução do tempo passado em repouso) e na participação em sessões supervisionadas (

Experimental: Grupo D: APA durante 6 meses, com um smartwatch
APA durante 6 meses, com um smartwatch

Práticas Comuns no MSS Na configuração padrão do MSS La Musse, os participantes são encaminhados pelo seu médico de família, um especialista envolvido na prescrição de programas de atividade física. Cada participante realiza um pré-teste individual guiado pelos protocolos do Observatório Nacional das Atividades Físicas e Desportivas (ONAPS), que avalia vários parâmetros de condição física, bem como certos aspetos psicológicos (ver Apêndice - protocolo ONAPS).

Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Estas avaliações servem de base para o encaminhamento para um plano personalizado de atividade física (PPAP), desenvolvido em conjunto com um instrutor de atividade física. Este PPAP define objetivos semanais centrados na atividade física independente (mobilidade suave, exercícios autodirigidos em casa), no combate a um estilo de vida sedentário (redução do tempo passado em repouso) e na participação em sessões supervisionadas (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias na aptidão física e parâmetros antropométricos
Prazo: No início do programa, 3 meses após a primeira avaliação, e depois 6 meses, 12 meses e 18 meses
Serão realizados vários testes: O TDM6, que avalia a aptidão cardiorrespiratória medindo a distância (em metros) percorrida enquanto caminha a um ritmo acelerado durante seis minutos; O teste de "Sentar e Levantar" de 30 segundos, que mede a resistência muscular dos quadríceps, bem como a capacidade física; O teste de preensão manual, que avalia a força muscular dos membros superiores; O teste de "Sentar e Alcançar", que avalia a flexibilidade dos membros inferiores e a amplitude de movimento da cadeia posterior; O teste "Timed Up and Go", que avalia a mobilidade funcional geral através de uma sequência de movimentos (levantar-se de uma cadeira, caminhar três metros, dar a volta, regressar e sentar-se); O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado utilizando o peso corporal (em quilogramas) dividido pela altura ao quadrado (em metros); O peso corporal será medido com uma balança eletrónica calibrada, com o participante totalmente vestido e descalço; A circunferência da cintura será medida com uma fita métrica antropométrica não elástica, colocada a meio caminho entre
No início do programa, 3 meses após a primeira avaliação, e depois 6 meses, 12 meses e 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Motivação para a Atividade Física Relacionada com a Saúde
Prazo: No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação
A Escala de Motivação para a Atividade Física Relacionada com a Saúde (EMAPS) mede as várias formas de motivação descritas pela teoria da autodeterminação. Consiste em 18 itens avaliados numa escala de sete pontos e inclui seis dimensões (motivação intrínseca, regulação integrada, regulação identificada, regulação introjetada, regulação externa e amotivação).
No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação
O Inquérito de Confiança no Exercício (ECS)
Prazo: No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
O Inquérito de Confiança no Exercício (ECS) é um questionário concebido para medir a autoeficácia percebida na prática regular de atividade física.
É composto por 12 itens organizados em duas dimensões: adesão à AF, que avalia a confiança em manter a atividade física apesar de vários obstáculos (fadiga, stresse, falta de apoio, obrigações), e gestão do tempo, que se concentra na capacidade de organizar a agenda para incorporar a AF.
As respostas são avaliadas numa escala de cinco pontos, que varia desde "Sei que não consigo" até "Sei que consigo".
No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
O Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
O Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF, 7 dias) é utilizado para avaliar a atividade física auto-reportada durante a semana anterior. Inclui perguntas sobre a frequência e duração de atividades de intensidade vigorosa e moderada, caminhadas, bem como o tempo passado sentado. As respostas são convertidas em MET-minutos por semana, permitindo que os indivíduos sejam classificados em três níveis de atividade física: baixa, moderada ou alta. Uma versão oficial francesa está disponível e é amplamente utilizada, embora a validação psicométrica da forma curta permaneça limitada.
No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
O meCUE
Prazo: No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.
A escala meCUE (Modular Evaluation of Key Components of the User Experience) é um questionário padronizado utilizado para avaliar os componentes-chave da experiência do utilizador, sejam instrumentais (utilidade, usabilidade) ou não-instrumentais (estética, estatuto, envolvimento).
No início do programa, e depois 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a primeira avaliação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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