A testmozgáson alapuló alkalmazkodó aktivitásprogram hatásainak fenntarthatósága krónikus betegségekben szenvedő betegek fizikai kondíciójára és pszichológiai-viselkedési tényezőire (DURATECH-APA)
A testmozgás-adaptált program hatásainak fenntarthatósága a fizikai fitneszre és pszichológiai-viselkedési tényezőkre krónikus betegségekkel élő betegeknél: a program időtartamának és az okosóra használatának befolyása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Héloïse BAILLET, Dr
- Telefonszám: +33(0)232293047
- E-mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éven felüli betegek
- Francia nyelvet beszélő betegek
- Orvos által diagnosztizált krónikus betegséggel rendelkező betegek
- Orvosi APA (fizikai aktivitás alkalmazása) recepttel rendelkező betegek
- Utasításokat megértő képességgel rendelkező betegek
- Társadalombiztosítási rendszerbe bejegyzett betegek
- Orvos által először a Maison Sport Santé La Musse-hez beutalt betegek
Nem bevonási kritériumok:
- Testi erőfeszítés orvosi ellenjavallata
- Terhes nők
- Jogvédelmi, gondnoksági vagy bírósági védelem alatt álló személyek
- Súlyos kognitív vagy motoros károsodás
- Francia nyelvtudás hiánya
- Szakellátást igénylő akut fázisban lévő betegek
- Egyidejűleg más intervenciós kutatási tanulmányban részt vevő betegek
- A rendszeres részvétel vagy az értékelési ütemterv betartásának képtelensége
- Akik már teljesítettek egy programot a Maison Sport Santé-ban
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb mint 16 APA (fizikai aktivitás alkalmazása) ülés teljesítése (az ülések kevesebb mint 70%-a)
- Krónikus betegség akut felüdülése a követés során
- Okosórák nélküli csoportok esetén a résztvevők digitális eszköz (pl. fizikai aktivitás követő) használata kizárási kritériumot jelent
- Beteget terápiás oktatási program teljesítése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: 3 hónapig APA, okosóra nélkül
APA 3 hónapig, okosóra nélkül
|
Gyakorlati eljárások az MSS-nél Az MSS La Musse szabványos környezetében a résztvevőket általános orvosuk, vagy a fizikai aktivitási programok előírásában részt vevő szakorvos utalja be. Minden résztvevő egyéni előteszten megy keresztül, amelyet a Nemzeti Testnevelési és Sporttevékenységek Obszervatóriumának (ONAPS) protokolljai vezérelnek, és amely értékeli a fizikai erőnlét különböző paramétereit, valamint bizonyos pszichológiai aspektusokat (lásd Függelék - ONAPS protokoll). Ezek az értékelések szolgálnak alapul egy személyre szabott fizikai aktivitási tervhez (PPAP) való beutaláshoz, amelyet együtt dolgoznak ki egy fizikai aktivitási oktatóval. Ezek az értékelések szolgálnak alapul egy személyre szabott fizikai aktivitási tervhez (PPAP) való beutaláshoz, amelyet együtt dolgoznak ki egy fizikai aktivitási oktatóval. Ez a PPAP heti célokat határoz meg, amelyek az önálló fizikai aktivitásra (lágy mobilitás, önálló gyakorlatok otthon), az ülő életmóddal szembeni küzdelemre (a pihenőre fordított idő csökkentése), valamint a felügyelt órákra való részvételre fókuszálnak ( |
|
Kísérleti: B csoport: APA 3 hónapig, okosórával
APA 3 hónapig, okosórával
|
Gyakorlati eljárások az MSS-nél Az MSS La Musse szabványos környezetében a résztvevőket általános orvosuk, vagy a fizikai aktivitási programok előírásában részt vevő szakorvos utalja be. Minden résztvevő egyéni előteszten megy keresztül, amelyet a Nemzeti Testnevelési és Sporttevékenységek Obszervatóriumának (ONAPS) protokolljai vezérelnek, és amely értékeli a fizikai erőnlét különböző paramétereit, valamint bizonyos pszichológiai aspektusokat (lásd Függelék - ONAPS protokoll). Ezek az értékelések szolgálnak alapul egy személyre szabott fizikai aktivitási tervhez (PPAP) való beutaláshoz, amelyet együtt dolgoznak ki egy fizikai aktivitási oktatóval. Ezek az értékelések szolgálnak alapul egy személyre szabott fizikai aktivitási tervhez (PPAP) való beutaláshoz, amelyet együtt dolgoznak ki egy fizikai aktivitási oktatóval. Ez a PPAP heti célokat határoz meg, amelyek az önálló fizikai aktivitásra (lágy mobilitás, önálló gyakorlatok otthon), az ülő életmóddal szembeni küzdelemre (a pihenőre fordított idő csökkentése), valamint a felügyelt órákra való részvételre fókuszálnak ( |
|
Kísérleti: C csoport: APA 6 hónapig, okosóra nélkül
APA 6 hónapig, okosóra nélkül
|
Gyakorlati eljárások az MSS-nél Az MSS La Musse szabványos környezetében a résztvevőket általános orvosuk, vagy a fizikai aktivitási programok előírásában részt vevő szakorvos utalja be. Minden résztvevő egyéni előteszten megy keresztül, amelyet a Nemzeti Testnevelési és Sporttevékenységek Obszervatóriumának (ONAPS) protokolljai vezérelnek, és amely értékeli a fizikai erőnlét különböző paramétereit, valamint bizonyos pszichológiai aspektusokat (lásd Függelék - ONAPS protokoll). Ezek az értékelések szolgálnak alapul egy személyre szabott fizikai aktivitási tervhez (PPAP) való beutaláshoz, amelyet együtt dolgoznak ki egy fizikai aktivitási oktatóval. Ezek az értékelések szolgálnak alapul egy személyre szabott fizikai aktivitási tervhez (PPAP) való beutaláshoz, amelyet együtt dolgoznak ki egy fizikai aktivitási oktatóval. Ez a PPAP heti célokat határoz meg, amelyek az önálló fizikai aktivitásra (lágy mobilitás, önálló gyakorlatok otthon), az ülő életmóddal szembeni küzdelemre (a pihenőre fordított idő csökkentése), valamint a felügyelt órákra való részvételre fókuszálnak ( |
|
Kísérleti: D csoport: APA 6 hónapig, okosórával
APA 6 hónapig, okosórával
|
Gyakorlati eljárások az MSS-nél Az MSS La Musse szabványos környezetében a résztvevőket általános orvosuk, vagy a fizikai aktivitási programok előírásában részt vevő szakorvos utalja be. Minden résztvevő egyéni előteszten megy keresztül, amelyet a Nemzeti Testnevelési és Sporttevékenységek Obszervatóriumának (ONAPS) protokolljai vezérelnek, és amely értékeli a fizikai erőnlét különböző paramétereit, valamint bizonyos pszichológiai aspektusokat (lásd Függelék - ONAPS protokoll). Ezek az értékelések szolgálnak alapul egy személyre szabott fizikai aktivitási tervhez (PPAP) való beutaláshoz, amelyet együtt dolgoznak ki egy fizikai aktivitási oktatóval. Ezek az értékelések szolgálnak alapul egy személyre szabott fizikai aktivitási tervhez (PPAP) való beutaláshoz, amelyet együtt dolgoznak ki egy fizikai aktivitási oktatóval. Ez a PPAP heti célokat határoz meg, amelyek az önálló fizikai aktivitásra (lágy mobilitás, önálló gyakorlatok otthon), az ülő életmóddal szembeni küzdelemre (a pihenőre fordított idő csökkentése), valamint a felügyelt órákra való részvételre fókuszálnak ( |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai fitnesz és az antropometriai paraméterek javulása
Időkeret: A program kezdetekor, az első értékelés után 3 hónappal, majd 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal
|
Több teszt kerül elvégzésre: A TDM6, amely a kardiorespiratórius állóképességet értékeli azzal, hogy megméri a hat perc alatt gyors tempóban gyaloglás közben megtett távolságot (méterben); A 30 másodperces "Ülésből felállás" teszt, amely a négyfejű combizom állóképességét és fizikai kapacitását méri; A kézmarkoló erő teszt, amely a felső végtag izomerősségét értékeli; Az "Ülj és érj" teszt, amely az alsó végtag rugalmasságát és a hátsó lánc mozgástartományát értékeli; A "Időzített felkelés és járás" teszt, amely az általános funkcionális mobilitást értékeli egy mozgássorozat segítségével (felkelés egy székből, három méter gyaloglás, megfordulás, visszatérés és leülés); A testtömegindex (BMI) kiszámítása a testsúly (kilogrammban) és a magasság négyzetével (méterben) való osztásával történik; A testsúly mérése kalibrált elektronikus mérleggel történik, a résztvevő teljesen öltözött és mezítláb; A derékbőség mérése nem nyújtható antropometriai mérőszalaggal történik, amelyet a derék középső részére helyeznek.
|
A program kezdetekor, az első értékelés után 3 hónappal, majd 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségüggyel Kapcsolatos Fizikai Aktivítás Motivációs Skálája
Időkeret: A program kezdetén, majd az első felmérés után 3 hónappal, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal
|
Az Egészséghez Kapcsolódó Fizikai Aktivítás Motivációs Skála (EMAPS) az önmeghatározás elmélete által leírt motiváció különböző formáit méri.
18 tételet tartalmaz, amelyeket hétfokú skálán értékelnek, és hat dimenziót foglal magában (belső motiváció, integrált szabályozás, azonosított szabályozás, introjektált szabályozás, külső szabályozás és amotiváció).
|
A program kezdetén, majd az első felmérés után 3 hónappal, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal
|
|
Az Edzésbizalom-felmérés (ECS)
Időkeret: A program kezdetén, majd az első értékelést követő 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
|
Az Exercise Confidence Survey (ECS) egy olyan kérdőív, amely a rendszeres fizikai aktivitás gyakorlásában érzékelt önhatékonyság mérésére készült.
12 tételez áll, amelyek két dimenzióba szerveződnek: a fizikai aktivitáshoz való ragaszkodás, amely a különböző akadályok (fáradtság, stressz, támogatás hiánya, kötelezettségek) ellenére a fizikai aktivitás fenntartásában való bizalom értékelésére irányul, és az időbeosztás, amely az egyéni ütemterv megszervezésére összpontosít a fizikai aktivitás beépítése érdekében.
A válaszokat egy ötfokozatú skálán értékelik, amely a „Tudom, hogy nem tudom” és a „Tudom, hogy tudom” között mozog.
|
A program kezdetén, majd az első értékelést követő 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
|
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív
Időkeret: A program kezdetekor, majd az első értékelést követő 3, 6, 12 és 18 hónap után.
|
A Nemzetközi Testmozgás Kérdőív Rövid Formája (IPAQ-SF, 7 nap) a megelőző héten végzett, önbevalláson alapuló testmozgás felmérésére szolgál.
Kérdéseket tartalmaz a magas és közepes intenzitású tevékenységek, a séta gyakoriságára és időtartamára, valamint az ülő tevékenységekre fordított időre.
A válaszokat heti MET-percekké alakítják át, lehetővé téve, hogy az egyének testmozgási szintje három kategóriába sorolható: alacsony, közepes vagy magas.
Egy hivatalos francia változat is elérhető és széles körben használt, bár a rövid forma pszichometriai validációja továbbra is korlátozott.
|
A program kezdetekor, majd az első értékelést követő 3, 6, 12 és 18 hónap után.
|
|
A meCUE
Időkeret: A program kezdetekor, majd az első értékelést követő 3 hónappal, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal.
|
A meCUE (Modular Evaluation of Key Components of the User Experience) skála egy szabványosított kérdőív, amely a felhasználói élmény kulcsfontosságú összetevőinek értékelésére szolgál, legyen az eszközi (használhatóság, használhatóság) vagy nem eszközi (esztétika, státusz, elkötelezettség).
|
A program kezdetekor, majd az első értékelést követő 3 hónappal, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-A02386-43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .