Sostenibilidad de los Efectos de un Programa de Actividad Física Adaptada sobre la Condición Física y Factores Psico-conductuales en Pacientes con Enfermedades Crónicas (DURATECH-APA)
Sostenibilidad de los Efectos de un Programa de Actividad Física Adaptada sobre la Condición Física y los Factores Psicoconductuales en Pacientes con Enfermedades Crónicas: la Influencia de la Duración del Programa y el Uso de un Smartwatch
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Héloïse BAILLET, Dr
- Número de teléfono: +33(0)232293047
- Correo electrónico: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes francófonos
- Pacientes con una enfermedad crónica diagnosticada por un médico
- Pacientes con una prescripción médica de APA
- Pacientes capaces de comprender las instrucciones
- Pacientes afiliados al sistema de Seguridad Social
- Pacientes derivados a la Maison Sport Santé La Musse por un médico por primera vez
Criterios de no inclusión:
- Contraindicaciones médicas para el esfuerzo físico
- Mujeres embarazadas
- Personas bajo tutela, curatela o protección judicial
- Discapacidad cognitiva o motora grave
- Falta de dominio del francés
- Pacientes en fase aguda que requieran atención especializada
- Pacientes que participan simultáneamente en otro estudio de investigación intervencionista
- Incapacidad para asistir a las sesiones con regularidad o cumplir el calendario de evaluaciones
- Pacientes que ya han completado un programa en la Maison Sport Santé
Criterios de exclusión:
- Completar menos de 16 sesiones de APA (menos del 70% de las sesiones)
- Exacerbación aguda de una enfermedad crónica durante el seguimiento
- Para los grupos sin relojes inteligentes, el uso de una herramienta digital como un rastreador de actividad física por parte de los participantes constituiría un criterio de exclusión
- Completar un programa de educación terapéutica para pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: APA durante 3 meses, sin smartwatch
APA durante 3 meses, sin un smartwatch
|
Prácticas Comunes en MSS En el entorno estándar de MSS La Musse, los participantes son remitidos por su médico de atención primaria, un especialista involucrado en la prescripción de programas de actividad física. Cada participante se somete a una prueba previa individual guiada por los protocolos del Observatorio Nacional de Actividades Físicas y Deportivas (ONAPS), que evalúa varios parámetros de la condición física, así como ciertos aspectos psicológicos (ver Apéndice - protocolo ONAPS). Estas evaluaciones sirven como base para la derivación a un plan de actividad física personalizado (PPAP), desarrollado conjuntamente con un instructor de actividad física. Estas evaluaciones sirven como base para la derivación a un plan de actividad física personalizado (PPAP), desarrollado conjuntamente con un instructor de actividad física. Este PPAP define objetivos semanales centrados en la actividad física independiente (movilidad suave, ejercicios autodirigidos en casa), combatiendo un estilo de vida sedentario (reduciendo el tiempo dedicado al descanso) y la participación en sesiones supervisadas ( |
|
Experimental: Grupo B: APA durante 3 meses, con un smartwatch
APA durante 3 meses, con un smartwatch
|
Prácticas Comunes en MSS En el entorno estándar de MSS La Musse, los participantes son remitidos por su médico de atención primaria, un especialista involucrado en la prescripción de programas de actividad física. Cada participante se somete a una prueba previa individual guiada por los protocolos del Observatorio Nacional de Actividades Físicas y Deportivas (ONAPS), que evalúa varios parámetros de la condición física, así como ciertos aspectos psicológicos (ver Apéndice - protocolo ONAPS). Estas evaluaciones sirven como base para la derivación a un plan de actividad física personalizado (PPAP), desarrollado conjuntamente con un instructor de actividad física. Estas evaluaciones sirven como base para la derivación a un plan de actividad física personalizado (PPAP), desarrollado conjuntamente con un instructor de actividad física. Este PPAP define objetivos semanales centrados en la actividad física independiente (movilidad suave, ejercicios autodirigidos en casa), combatiendo un estilo de vida sedentario (reduciendo el tiempo dedicado al descanso) y la participación en sesiones supervisadas ( |
|
Experimental: Grupo C: APA durante 6 meses, sin un smartwatch
APA durante 6 meses, sin un reloj inteligente
|
Prácticas Comunes en MSS En el entorno estándar de MSS La Musse, los participantes son remitidos por su médico de atención primaria, un especialista involucrado en la prescripción de programas de actividad física. Cada participante se somete a una prueba previa individual guiada por los protocolos del Observatorio Nacional de Actividades Físicas y Deportivas (ONAPS), que evalúa varios parámetros de la condición física, así como ciertos aspectos psicológicos (ver Apéndice - protocolo ONAPS). Estas evaluaciones sirven como base para la derivación a un plan de actividad física personalizado (PPAP), desarrollado conjuntamente con un instructor de actividad física. Estas evaluaciones sirven como base para la derivación a un plan de actividad física personalizado (PPAP), desarrollado conjuntamente con un instructor de actividad física. Este PPAP define objetivos semanales centrados en la actividad física independiente (movilidad suave, ejercicios autodirigidos en casa), combatiendo un estilo de vida sedentario (reduciendo el tiempo dedicado al descanso) y la participación en sesiones supervisadas ( |
|
Experimental: Grupo D: APA durante 6 meses, con un smartwatch
APA durante 6 meses, con un smartwatch
|
Prácticas Comunes en MSS En el entorno estándar de MSS La Musse, los participantes son remitidos por su médico de atención primaria, un especialista involucrado en la prescripción de programas de actividad física. Cada participante se somete a una prueba previa individual guiada por los protocolos del Observatorio Nacional de Actividades Físicas y Deportivas (ONAPS), que evalúa varios parámetros de la condición física, así como ciertos aspectos psicológicos (ver Apéndice - protocolo ONAPS). Estas evaluaciones sirven como base para la derivación a un plan de actividad física personalizado (PPAP), desarrollado conjuntamente con un instructor de actividad física. Estas evaluaciones sirven como base para la derivación a un plan de actividad física personalizado (PPAP), desarrollado conjuntamente con un instructor de actividad física. Este PPAP define objetivos semanales centrados en la actividad física independiente (movilidad suave, ejercicios autodirigidos en casa), combatiendo un estilo de vida sedentario (reduciendo el tiempo dedicado al descanso) y la participación en sesiones supervisadas ( |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoras en la condición física y parámetros antropométricos
Periodo de tiempo: Al inicio del programa, 3 meses después de la primera evaluación, y luego a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
Se realizarán varias pruebas: El TDM6, que evalúa la aptitud cardiorrespiratoria midiendo la distancia (en metros) recorrida mientras se camina a un ritmo rápido durante seis minutos; La prueba de "Sentarse y levantarse" de 30 segundos, que mide la resistencia muscular del cuádriceps así como la capacidad física; La prueba de fuerza de prensión manual, que evalúa la fuerza muscular de las extremidades superiores; La prueba de "Sentarse y alcanzar", que evalúa la flexibilidad de las extremidades inferiores y el rango de movimiento de la cadena posterior; La prueba "Timed Up and Go", que evalúa la movilidad funcional general a través de una secuencia de movimientos (levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, regresar y sentarse); El Índice de Masa Corporal (IMC) se calculará utilizando el peso corporal (en kilogramos) dividido por la altura al cuadrado (en metros); El peso corporal se medirá utilizando una báscula electrónica calibrada, con el participante completamente vestido y descalzo; La circunferencia de la cintura se medirá utilizando una cinta métrica antropométrica no extensible, colocada a mitad de camino entre
|
Al inicio del programa, 3 meses después de la primera evaluación, y luego a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Escala de Motivación para la Actividad Física Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Al inicio del programa, y luego 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la primera evaluación
|
La Escala de Motivación para la Actividad Física Relacionada con la Salud (EMAPS) mide las diversas formas de motivación descritas por la teoría de la autodeterminación.
Consta de 18 ítems valorados en una escala de siete puntos e incluye seis dimensiones (motivación intrínseca, regulación integrada, regulación identificada, regulación introyectada, regulación externa y desmotivación).
|
Al inicio del programa, y luego 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la primera evaluación
|
|
La Encuesta de Confianza en el Ejercicio (ECS)
Periodo de tiempo: Al inicio del programa, y luego a los 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la primera evaluación.
|
La Encuesta de Confianza en el Ejercicio (ECS) es un cuestionario diseñado para medir la autoeficacia percibida en la práctica regular de actividad física.
Consta de 12 ítems organizados en dos dimensiones: adherencia a la AF, que evalúa la confianza en mantener la actividad física a pesar de diversos obstáculos (fatiga, estrés, falta de apoyo, obligaciones), y gestión del tiempo, que se centra en la capacidad de organizar el horario para incorporar la AF.
Las respuestas se califican en una escala de cinco puntos que va desde "Sé que no puedo" hasta "Sé que puedo".
|
Al inicio del programa, y luego a los 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la primera evaluación.
|
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Al inicio del programa, y luego 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la primera evaluación.
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF, 7 días) se utiliza para evaluar la actividad física autoinformada durante la semana anterior.
Incluye preguntas sobre la frecuencia y duración de actividades vigorosas y de intensidad moderada, caminar, así como el tiempo dedicado a estar sentado.
Las respuestas se convierten en minutos-MET por semana, lo que permite clasificar a los individuos en tres niveles de actividad física: baja, moderada o alta.
Existe una versión oficial en francés que está ampliamente disponible y se utiliza, aunque la validación psicométrica de la forma corta sigue siendo limitada.
|
Al inicio del programa, y luego 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la primera evaluación.
|
|
El meCUE
Periodo de tiempo: Al inicio del programa, y luego a los 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la primera evaluación.
|
La escala meCUE (Evaluación Modular de los Componentes Clave de la Experiencia del Usuario) es un cuestionario estandarizado utilizado para evaluar los componentes clave de la experiencia del usuario, ya sean instrumentales (utilidad, usabilidad) o no instrumentales (estética, estatus, compromiso).
|
Al inicio del programa, y luego a los 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la primera evaluación.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A02386-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .