Стойкость эффектов адаптированной программы физической активности на физическую форму и психо-поведенческие факторы у пациентов с хроническими заболеваниями (DURATECH-APA)
Устойчивость эффектов адаптированной программы физической активности на физическую подготовленность и психо-поведенческие факторы у пациентов с хроническими заболеваниями: влияние продолжительности программы и использования смарт-часов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Héloïse BAILLET, Dr
- Номер телефона: +33(0)232293047
- Электронная почта: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Франкоговорящие пациенты
- Пациенты с хроническим заболеванием, диагностированным врачом
- Пациенты с назначением врача на АФК (адаптивная физическая культура)
- Пациенты, способные понимать инструкции
- Пациенты, зарегистрированные в системе социального обеспечения
- Пациенты, направленные врачом в Maison Sport Santé La Musse впервые
Критерии невключения:
- Медицинские противопоказания к физическим нагрузкам
- Беременные женщины
- Лица под опекой, попечительством или судебной защитой
- Тяжелые когнитивные или двигательные нарушения
- Недостаточное владение французским языком
- Пациенты в острой фазе, требующие специализированного ухода
- Пациенты, одновременно участвующие в другом интервенционном исследовании
- Невозможность регулярного посещения сеансов или соблюдения графика оценок
- Пациенты, уже прошедшие программу в Maison Sport Santé
Критерии исключения:
- Пройдено менее 16 сеансов АФК (менее 70% сеансов)
- Обострение хронического заболевания в период наблюдения
- Для групп без умных часов использование участниками цифровых инструментов, таких как трекер физической активности, будет являться критерием исключения
- Прохождение программы терапевтического обучения пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: APA в течение 3 месяцев, без умных часов
АПА в течение 3 месяцев, без умных часов
|
Общепринятые практики в MSS В стандартных условиях MSS La Musse участники направляются их лечащим врачом, специалистом, участвующим в назначении программ физической активности. Каждый участник проходит индивидуальное предварительное тестирование в соответствии с протоколами Национальной обсерватории физической и спортивной активности (ONAPS), которое оценивает различные параметры физической подготовки, а также некоторые психологические аспекты (см. Приложение - протокол ONAPS). Эти оценки служат основой для направления на персонализированный план физической активности (PPAP), разработанный совместно с инструктором по физической активности. Эти оценки служат основой для направления на персонализированный план физической активности (PPAP), разработанный совместно с инструктором по физической активности. Этот PPAP определяет еженедельные цели, сосредоточенные на самостоятельной физической активности (легкая подвижность, самостоятельные упражнения дома), борьбе с малоподвижным образом жизни (сокращение времени, проводимого в покое) и участии в контролируемых сессиях ( |
|
Экспериментальный: Группа B: APA в течение 3 месяцев, со смарт-часами
APA на 3 месяца, со смарт-часами
|
Общепринятые практики в MSS В стандартных условиях MSS La Musse участники направляются их лечащим врачом, специалистом, участвующим в назначении программ физической активности. Каждый участник проходит индивидуальное предварительное тестирование в соответствии с протоколами Национальной обсерватории физической и спортивной активности (ONAPS), которое оценивает различные параметры физической подготовки, а также некоторые психологические аспекты (см. Приложение - протокол ONAPS). Эти оценки служат основой для направления на персонализированный план физической активности (PPAP), разработанный совместно с инструктором по физической активности. Эти оценки служат основой для направления на персонализированный план физической активности (PPAP), разработанный совместно с инструктором по физической активности. Этот PPAP определяет еженедельные цели, сосредоточенные на самостоятельной физической активности (легкая подвижность, самостоятельные упражнения дома), борьбе с малоподвижным образом жизни (сокращение времени, проводимого в покое) и участии в контролируемых сессиях ( |
|
Экспериментальный: Группа C: APA в течение 6 месяцев, без умных часов
APA в течение 6 месяцев, без умных часов
|
Общепринятые практики в MSS В стандартных условиях MSS La Musse участники направляются их лечащим врачом, специалистом, участвующим в назначении программ физической активности. Каждый участник проходит индивидуальное предварительное тестирование в соответствии с протоколами Национальной обсерватории физической и спортивной активности (ONAPS), которое оценивает различные параметры физической подготовки, а также некоторые психологические аспекты (см. Приложение - протокол ONAPS). Эти оценки служат основой для направления на персонализированный план физической активности (PPAP), разработанный совместно с инструктором по физической активности. Эти оценки служат основой для направления на персонализированный план физической активности (PPAP), разработанный совместно с инструктором по физической активности. Этот PPAP определяет еженедельные цели, сосредоточенные на самостоятельной физической активности (легкая подвижность, самостоятельные упражнения дома), борьбе с малоподвижным образом жизни (сокращение времени, проводимого в покое) и участии в контролируемых сессиях ( |
|
Экспериментальный: Группа D: АПА в течение 6 месяцев со смарт-часами
АПА в течение 6 месяцев, со смарт-часами
|
Общепринятые практики в MSS В стандартных условиях MSS La Musse участники направляются их лечащим врачом, специалистом, участвующим в назначении программ физической активности. Каждый участник проходит индивидуальное предварительное тестирование в соответствии с протоколами Национальной обсерватории физической и спортивной активности (ONAPS), которое оценивает различные параметры физической подготовки, а также некоторые психологические аспекты (см. Приложение - протокол ONAPS). Эти оценки служат основой для направления на персонализированный план физической активности (PPAP), разработанный совместно с инструктором по физической активности. Эти оценки служат основой для направления на персонализированный план физической активности (PPAP), разработанный совместно с инструктором по физической активности. Этот PPAP определяет еженедельные цели, сосредоточенные на самостоятельной физической активности (легкая подвижность, самостоятельные упражнения дома), борьбе с малоподвижным образом жизни (сокращение времени, проводимого в покое) и участии в контролируемых сессиях ( |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение физической формы и антропометрических показателей
Временное ограничение: В начале программы, через 3 месяца после первой оценки, а затем через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Будет проведено несколько тестов: TDM6, который оценивает кардиореспираторную подготовку путем измерения расстояния (в метрах), пройденного при быстрой ходьбе в течение шести минут; Тест "30 секунд: сесть-встать", который измеряет выносливость четырехглавой мышцы бедра, а также физическую способность; Тест на силу хвата, который оценивает мышечную силу верхних конечностей; Тест "Сядь и достань", который оценивает гибкость нижних конечностей и диапазон движений задней мышечной цепи; Тест "Встань и иди", который оценивает общую функциональную мобильность через последовательность движений (вставание со стула, ходьба на три метра, поворот, возвращение и приседание); Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан с использованием массы тела (в килограммах), деленной на квадрат роста (в метрах); Масса тела будет измеряться с помощью калиброванных электронных весов, при этом участник будет полностью одет и босиком; Окружность талии будет измеряться с помощью нерастяжимой антропометрической измерительной ленты, размещенной на середине расстояния
|
В начале программы, через 3 месяца после первой оценки, а затем через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала мотивации к физической активности, связанной со здоровьем
Временное ограничение: В начале программы, а затем через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после первой оценки
|
Шкала мотивации к физической активности, связанной со здоровьем (EMAPS), измеряет различные формы мотивации, описанные теорией самодетерминации.
Она состоит из 18 пунктов, оцениваемых по семибалльной шкале, и включает шесть измерений (внутренняя мотивация, интегрированная регуляция, идентифицированная регуляция, интроецированная регуляция, внешняя регуляция и амотивация).
|
В начале программы, а затем через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после первой оценки
|
|
Опросник уверенности в выполнении упражнений (ECS)
Временное ограничение: В начале программы, а затем через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после первой оценки.
|
Опросник уверенности в упражнениях (ECS) — это анкета, предназначенная для измерения воспринимаемой самоэффективности в регулярной практике физической активности.
Он состоит из 12 пунктов, организованных в два измерения: приверженность ФА, которая оценивает уверенность в поддержании физической активности, несмотря на различные препятствия (усталость, стресс, отсутствие поддержки, обязательства), и управление временем, которое фокусируется на способности организовать свой график, чтобы включить ФА.
Ответы оцениваются по пятибалльной шкале от «Я знаю, что не могу» до «Я знаю, что могу».
|
В начале программы, а затем через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после первой оценки.
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: В начале программы, а затем через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после первой оценки.
|
Международный опросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF, 7 дней) используется для оценки самоотчетной физической активности за предыдущую неделю.
Он включает вопросы о частоте и продолжительности интенсивной и умеренной физической активности, ходьбы, а также времени, проведенном сидя.
Ответы преобразуются в МЕТ-минуты в неделю, что позволяет классифицировать людей по трем уровням физической активности: низкий, умеренный или высокий.
Доступна официальная французская версия, которая широко используется, хотя психометрическая валидация краткой формы остается ограниченной.
|
В начале программы, а затем через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после первой оценки.
|
|
"The meCUE"
Временное ограничение: В начале программы, а затем через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после первой оценки.
|
Шкала meCUE (Modular Evaluation of Key Components of the User Experience) представляет собой стандартизированный опросник, используемый для оценки ключевых компонентов пользовательского опыта, будь то инструментальные (полезность, удобство использования) или неинструментальные (эстетика, статус, вовлеченность).
|
В начале программы, а затем через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после первой оценки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A02386-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .