Zrównoważony efekt programu dostosowanej aktywności fizycznej na sprawność fizyczną i czynniki psychobehawioralne u pacjentów z chorobami przewlekłymi (DURATECH-APA)
Trwałość efektów dostosowanego programu aktywności fizycznej na sprawność fizyczną i czynniki psychobehawioralne u pacjentów z chorobami przewlekłymi: wpływ czasu trwania programu i wykorzystania smartwatcha
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Héloïse BAILLET, Dr
- Numer telefonu: +33(0)232293047
- E-mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Pacjenci francuskojęzyczni
- Pacjenci z chorobą przewlekłą zdiagnozowaną przez lekarza
- Pacjenci z receptą lekarską na APA
- Pacjenci zdolni do zrozumienia instrukcji
- Pacjenci objęci systemem Ubezpieczeń Społecznych
- Pacjenci skierowani po raz pierwszy do Maison Sport Santé La Musse przez lekarza
Kryteria niewłączenia:
- Przeciwwskazania medyczne do wysiłku fizycznego
- Kobiety w ciąży
- Osoby pod opieką prawną, kuratelą lub ochroną sądową
- Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych lub ruchowych
- Brak znajomości języka francuskiego
- Pacjenci w ostrej fazie wymagającej specjalistycznej opieki
- Pacjenci równocześnie uczestniczący w innym interwencyjnym badaniu naukowym
- Niezdolność do regularnego uczestnictwa w sesjach lub przestrzegania harmonogramu ocen
- Pacjenci, którzy już ukończyli program w Maison Sport Santé
Kryteria wykluczenia:
- Ukończenie mniej niż 16 sesji APA (poniżej 70% sesji)
- Ostre zaostrzenie choroby przewlekłej podczas obserwacji
- Dla grup bez smartwatchy, używanie przez uczestników narzędzia cyfrowego takiego jak monitor aktywności fizycznej stanowiłoby kryterium wykluczenia
- Ukończenie programu terapeutycznej edukacji pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: APA przez 3 miesiące, bez smartwatcha
APA przez 3 miesiące, bez smartwatcha
|
Powszechne Praktyki w MSS W standardowym ustawieniu MSS La Musse uczestnicy są kierowani przez swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, specjalistę zaangażowanego w przepisywanie programów aktywności fizycznej. Każdy uczestnik przechodzi indywidualny test wstępny zgodnie z protokołami Narodowego Obserwatorium Aktywności Fizycznej i Sportowej (ONAPS), który ocenia różne parametry sprawności fizycznej oraz pewne aspekty psychologiczne (patrz Załącznik - protokół ONAPS). Te oceny służą jako podstawa do skierowania na spersonalizowany plan aktywności fizycznej (PPAP), opracowywany wspólnie z instruktorem aktywności fizycznej. Te oceny służą jako podstawa do skierowania na spersonalizowany plan aktywności fizycznej (PPAP), opracowywany wspólnie z instruktorem aktywności fizycznej. Ten PPAP określa cotygodniowe cele skupione na niezależnej aktywności fizycznej (łagodna mobilność, samodzielne ćwiczenia w domu), zwalczaniu siedzącego trybu życia (zmniejszenie czasu spędzanego na odpoczynku) oraz uczestnictwie w nadzorowanych sesjach ( |
|
Eksperymentalny: Grupa B: APA przez 3 miesiące, ze smartwatchem
APA na 3 miesiące, ze smartwatchem
|
Powszechne Praktyki w MSS W standardowym ustawieniu MSS La Musse uczestnicy są kierowani przez swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, specjalistę zaangażowanego w przepisywanie programów aktywności fizycznej. Każdy uczestnik przechodzi indywidualny test wstępny zgodnie z protokołami Narodowego Obserwatorium Aktywności Fizycznej i Sportowej (ONAPS), który ocenia różne parametry sprawności fizycznej oraz pewne aspekty psychologiczne (patrz Załącznik - protokół ONAPS). Te oceny służą jako podstawa do skierowania na spersonalizowany plan aktywności fizycznej (PPAP), opracowywany wspólnie z instruktorem aktywności fizycznej. Te oceny służą jako podstawa do skierowania na spersonalizowany plan aktywności fizycznej (PPAP), opracowywany wspólnie z instruktorem aktywności fizycznej. Ten PPAP określa cotygodniowe cele skupione na niezależnej aktywności fizycznej (łagodna mobilność, samodzielne ćwiczenia w domu), zwalczaniu siedzącego trybu życia (zmniejszenie czasu spędzanego na odpoczynku) oraz uczestnictwie w nadzorowanych sesjach ( |
|
Eksperymentalny: Grupa C: APA przez 6 miesięcy, bez smartwatcha
APA przez 6 miesięcy, bez smartwatcha
|
Powszechne Praktyki w MSS W standardowym ustawieniu MSS La Musse uczestnicy są kierowani przez swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, specjalistę zaangażowanego w przepisywanie programów aktywności fizycznej. Każdy uczestnik przechodzi indywidualny test wstępny zgodnie z protokołami Narodowego Obserwatorium Aktywności Fizycznej i Sportowej (ONAPS), który ocenia różne parametry sprawności fizycznej oraz pewne aspekty psychologiczne (patrz Załącznik - protokół ONAPS). Te oceny służą jako podstawa do skierowania na spersonalizowany plan aktywności fizycznej (PPAP), opracowywany wspólnie z instruktorem aktywności fizycznej. Te oceny służą jako podstawa do skierowania na spersonalizowany plan aktywności fizycznej (PPAP), opracowywany wspólnie z instruktorem aktywności fizycznej. Ten PPAP określa cotygodniowe cele skupione na niezależnej aktywności fizycznej (łagodna mobilność, samodzielne ćwiczenia w domu), zwalczaniu siedzącego trybu życia (zmniejszenie czasu spędzanego na odpoczynku) oraz uczestnictwie w nadzorowanych sesjach ( |
|
Eksperymentalny: Grupa D: APA przez 6 miesięcy, ze smartwatchem
APA przez 6 miesięcy, ze smartwatchem
|
Powszechne Praktyki w MSS W standardowym ustawieniu MSS La Musse uczestnicy są kierowani przez swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, specjalistę zaangażowanego w przepisywanie programów aktywności fizycznej. Każdy uczestnik przechodzi indywidualny test wstępny zgodnie z protokołami Narodowego Obserwatorium Aktywności Fizycznej i Sportowej (ONAPS), który ocenia różne parametry sprawności fizycznej oraz pewne aspekty psychologiczne (patrz Załącznik - protokół ONAPS). Te oceny służą jako podstawa do skierowania na spersonalizowany plan aktywności fizycznej (PPAP), opracowywany wspólnie z instruktorem aktywności fizycznej. Te oceny służą jako podstawa do skierowania na spersonalizowany plan aktywności fizycznej (PPAP), opracowywany wspólnie z instruktorem aktywności fizycznej. Ten PPAP określa cotygodniowe cele skupione na niezależnej aktywności fizycznej (łagodna mobilność, samodzielne ćwiczenia w domu), zwalczaniu siedzącego trybu życia (zmniejszenie czasu spędzanego na odpoczynku) oraz uczestnictwie w nadzorowanych sesjach ( |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa sprawności fizycznej i parametrów antropometrycznych
Ramy czasowe: Na początku programu, 3 miesiące po pierwszej ocenie, a następnie 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Przeprowadzonych zostanie kilka testów: TDM6, który ocenia wydolność krążeniowo-oddechową poprzez zmierzenie dystansu (w metrach) pokonanego podczas szybkiego marszu przez sześć minut; Test "Siadanie do stania" przez 30 sekund, który mierzy wytrzymałość mięśnia czworogłowego uda oraz zdolność fizyczną; Test uścisku dłoni, który ocenia siłę mięśni kończyn górnych; Test "Siad i sięganie", który ocenia elastyczność kończyn dolnych i zakres ruchu tylnego łańcucha; Test "Timed Up and Go", który ocenia ogólną mobilność funkcjonalną poprzez sekwencję ruchów (wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrót, powrót i ponowne usiąście); Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony za pomocą masy ciała (w kilogramach) podzielonej przez wzrost do kwadratu (w metrach); Masa ciała zostanie zmierzona przy użyciu skalibrowanej wagi elektronicznej, z uczestnikiem w pełni ubranym i boso; Obwód talii zostanie zmierzony przy użyciu nierozciągliwej taśmy antropometrycznej, umieszczonej w połowie odległości
|
Na początku programu, 3 miesiące po pierwszej ocenie, a następnie 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Motywacji do Aktywności Fizycznej Związanej ze Zdrowiem
Ramy czasowe: Na początku programu, a następnie 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po pierwszej ocenie
|
Skala motywacji do aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem (EMAPS) mierzy różne formy motywacji opisane przez teorię samodeterminacji.
Składa się z 18 pozycji ocenianych w siedmiostopniowej skali i obejmuje sześć wymiarów (motywacja wewnętrzna, regulacja zintegrowana, regulacja zidentyfikowana, regulacja introjektywna, regulacja zewnętrzna i amotywacja).
|
Na początku programu, a następnie 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po pierwszej ocenie
|
|
Kwestionariusz Pewności Ćwiczeń (ECS)
Ramy czasowe: Na początku programu, a następnie 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po pierwszej ocenie.
|
Kwestionariusz Pewności w Ćwiczeniach (ECS) to ankieta zaprojektowana do pomiaru postrzeganej własnej skuteczności w regularnym uprawianiu aktywności fizycznej.
Składa się z 12 pozycji zorganizowanych w dwa wymiary: przestrzeganie aktywności fizycznej, które ocenia pewność siebie w utrzymaniu aktywności fizycznej pomimo różnych przeszkód (zmęczenie, stres, brak wsparcia, obowiązki), oraz zarządzanie czasem, które koncentruje się na umiejętności organizowania swojego harmonogramu w celu włączenia aktywności fizycznej.
Odpowiedzi są oceniane w pięciostopniowej skali od "Wiem, że nie mogę" do "Wiem, że mogę".
|
Na początku programu, a następnie 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po pierwszej ocenie.
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Na początku programu, a następnie 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po pierwszej ocenie.
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Krótka Forma (IPAQ-SF, 7-dniowy) służy do oceny deklarowanej aktywności fizycznej w poprzednim tygodniu.
Zawiera pytania dotyczące częstotliwości i czasu trwania intensywnych oraz umiarkowanych aktywności, chodzenia, a także czasu spędzonego w pozycji siedzącej.
Odpowiedzi są przeliczane na MET-minuty tygodniowo, co pozwala sklasyfikować osoby na trzy poziomy aktywności fizycznej: niski, umiarkowany lub wysoki.
Dostępna jest oficjalna francuska wersja, która jest szeroko stosowana, choć walidacja psychometryczna krótkiej formy pozostaje ograniczona.
|
Na początku programu, a następnie 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po pierwszej ocenie.
|
|
The meCUE
Ramy czasowe: Na początku programu, a następnie 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po pierwszej ocenie.
|
Skala meCUE (Modular Evaluation of Key Components of the User Experience) to standaryzowany kwestionariusz służący do oceny kluczowych składników doświadczenia użytkownika, zarówno instrumentalnych (użyteczność, funkcjonalność), jak i nieinstrumentalnych (estetyka, status, zaangażowanie).
|
Na początku programu, a następnie 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po pierwszej ocenie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A02386-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program Zdrowia i Fitness
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Zakończony
-
Massachusetts General HospitalHaymakers for HopeZakończonyJakość życia | Nowotwór | Zmęczenie | Biomarkery | Nastrój | Próba wysiłkowaStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...ZakończonyJakość życia | Otyłość, dzieciństwo | Zmiana masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyJakość życia oparta na zdrowiuStany Zjednoczone
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończonyAktywność fizyczna | Dobre samopoczucie | Tożsamość, społecznyKanada