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만성 질환 환자에서 적응 신체 활동 프로그램이 신체 체력과 심리 행동 요인에 미치는 효과의 지속성 (DURATECH-APA)

2026년 3월 23일 업데이트: Hopital La Musse

만성 질환 환자의 신체 건강 및 심리 행동 요인에 대한 적응 신체 활동 프로그램 효과의 지속성: 프로그램 기간과 스마트워치 사용의 영향

본 연구는 의사에 의해 스포츠 건강 센터로 의뢰된 안정된 만성 질환 환자들에서 적응 신체 활동 코칭의 다양한 접근 방식이 신체 건강, 심리-행동 및 인체 측정 파라미터에 미치는 영향을 어느 정도까지 결정하는 것을 목표로 합니다. 시험은 두 가지 프로그램 기간(3개월 또는 6개월)과 활동 모니터링 도구로서의 스마트워치 사용 여부를 구분하는 네 개의 병렬 그룹을 포함합니다. 모든 참가자는 연구가 전적으로 수행되는 라 무스 스포츠 건강 센터의 표준 관행에 따라 24회의 적응 신체 활동(APA) 세션을 완료합니다. 그러나 세션 분배는 그룹별로 다릅니다: 3개월 동안 주당 두 세션 또는 6개월 동안 주당 한 세션. 무작위 배정은 연령, 성별 및 기초 체력 수준에 따라 층화됩니다. 평가는 다음과 같은 다섯 가지 시점에서 수행됩니다: 등록(T0), 3개월 프로그램 종료(T1), 6개월 프로그램 종료(T2), 이후 12개월(T3) 및 18개월(T4) 추적 관찰로, 지도 단계 이후 효과의 지속성을 관찰합니다. 주요 결과 측정은 신뢰성이 인정된 검사(TDM6, Sit-to-Stand 30s, Timed Up and Go, Sit and Reach, 악력, BMI, 허리 둘레)를 사용하여 객관적으로 측정된 신체 건강 및 인체 측정 파라미터의 개선입니다. 보조 결과는 건강 관련 신체 활동에 대한 동기 부여(EMAPS), 신체 활동 참여에 대한 지각된 자기 효능감(ECS) 및 자가 보고 신체 활동(IPAQ-SF)의 변화에 초점을 맞추며, 이는 표준 치료보다 더 자주 프로그램 전반에 걸쳐 정기적으로 수집될 것입니다. 총 280명의 환자가 18개월 동안 예상되는 추적 관찰 손실률을 고려하여 충분한 통계적 검정력을 확보하기 위해 등록될 것입니다. 데이터 수집 및 처리는 가명화되어 라 무스 병원의 보안 네트워크에서 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 프랑스어를 구사하는 환자
  • 의사가 진단한 만성 질환을 가진 환자
  • APA(적응 신체 활동)에 대한 의사의 처방전이 있는 환자
  • 지시사항을 이해할 수 있는 환자
  • 사회 보장 제도에 등록된 환자
  • 의사에 의해 처음으로 Maison Sport Santé La Musse에 의뢰된 환자

비포함 기준:

  • 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항
  • 임산부
  • 법적 후견, 보호관찰 또는 사법 보호를 받는 개인
  • 심각한 인지 또는 운동 장애
  • 프랑스어 능력 부족
  • 전문 치료가 필요한 급성기 환자
  • 동시에 다른 중재적 연구에 참여하는 환자
  • 세션에 정기적으로 참석하거나 평가 일정을 준수할 수 없음
  • 이미 Maison Sport Santé에서 프로그램을 완료한 환자

제외 기준:

  • 16회 미만의 APA 세션 완료 (세션의 70% 미만)
  • 추적 관찰 중 만성 질환의 급성 악화
  • 스마트워치가 없는 그룹의 경우, 참가자가 신체 활동 추적기와 같은 디지털 도구를 사용하는 것은 제외 기준이 됨
  • 환자 치료 교육 프로그램 완료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: APA 3개월, 스마트워치 없이
APA 3개월, 스마트워치 없이

MSS의 일반적인 관행 표준 설정인 MSS La Musse에서 참가자는 신체 활동 프로그램 처방에 관여하는 전문의인 주치의에 의해 추천됩니다. 각 참가자는 신체 체력의 다양한 매개변수와 특정 심리적 측면(부록 - ONAPS 프로토콜 참조)을 평가하는 국가 신체 및 스포츠 활동 관측소(ONAPS)의 프로토콜에 따라 개별 사전 검사를 받습니다.

이러한 평가는 신체 활동 강사와 공동으로 개발된 맞춤형 신체 활동 계획(PPAP)에 대한 추천의 기초로 사용됩니다. 이러한 평가는 신체 활동 강사와 공동으로 개발된 맞춤형 신체 활동 계획(PPAP)에 대한 추천의 기초로 사용됩니다. 이 PPAP는 독립적인 신체 활동(부드러운 운동, 가정에서의 자가 지도 운동), 좌식 생활 방식과의 싸움(휴식 시간 감소), 감독 세션 참여에 초점을 맞춘 주간 목표를 정의합니다.

실험적: 그룹 B: 3개월간 APA, 스마트워치 포함
3개월 동안 APA와 함께, 스마트워치와 함께

MSS의 일반적인 관행 표준 설정인 MSS La Musse에서 참가자는 신체 활동 프로그램 처방에 관여하는 전문의인 주치의에 의해 추천됩니다. 각 참가자는 신체 체력의 다양한 매개변수와 특정 심리적 측면(부록 - ONAPS 프로토콜 참조)을 평가하는 국가 신체 및 스포츠 활동 관측소(ONAPS)의 프로토콜에 따라 개별 사전 검사를 받습니다.

이러한 평가는 신체 활동 강사와 공동으로 개발된 맞춤형 신체 활동 계획(PPAP)에 대한 추천의 기초로 사용됩니다. 이러한 평가는 신체 활동 강사와 공동으로 개발된 맞춤형 신체 활동 계획(PPAP)에 대한 추천의 기초로 사용됩니다. 이 PPAP는 독립적인 신체 활동(부드러운 운동, 가정에서의 자가 지도 운동), 좌식 생활 방식과의 싸움(휴식 시간 감소), 감독 세션 참여에 초점을 맞춘 주간 목표를 정의합니다.

실험적: 그룹 C: 6개월간 APA, 스마트워치 없이
APA 6개월, 스마트워치 없이

MSS의 일반적인 관행 표준 설정인 MSS La Musse에서 참가자는 신체 활동 프로그램 처방에 관여하는 전문의인 주치의에 의해 추천됩니다. 각 참가자는 신체 체력의 다양한 매개변수와 특정 심리적 측면(부록 - ONAPS 프로토콜 참조)을 평가하는 국가 신체 및 스포츠 활동 관측소(ONAPS)의 프로토콜에 따라 개별 사전 검사를 받습니다.

이러한 평가는 신체 활동 강사와 공동으로 개발된 맞춤형 신체 활동 계획(PPAP)에 대한 추천의 기초로 사용됩니다. 이러한 평가는 신체 활동 강사와 공동으로 개발된 맞춤형 신체 활동 계획(PPAP)에 대한 추천의 기초로 사용됩니다. 이 PPAP는 독립적인 신체 활동(부드러운 운동, 가정에서의 자가 지도 운동), 좌식 생활 방식과의 싸움(휴식 시간 감소), 감독 세션 참여에 초점을 맞춘 주간 목표를 정의합니다.

실험적: Group D: 6개월간 APA, 스마트워치 포함
6개월간 APA, 스마트워치 포함

MSS의 일반적인 관행 표준 설정인 MSS La Musse에서 참가자는 신체 활동 프로그램 처방에 관여하는 전문의인 주치의에 의해 추천됩니다. 각 참가자는 신체 체력의 다양한 매개변수와 특정 심리적 측면(부록 - ONAPS 프로토콜 참조)을 평가하는 국가 신체 및 스포츠 활동 관측소(ONAPS)의 프로토콜에 따라 개별 사전 검사를 받습니다.

이러한 평가는 신체 활동 강사와 공동으로 개발된 맞춤형 신체 활동 계획(PPAP)에 대한 추천의 기초로 사용됩니다. 이러한 평가는 신체 활동 강사와 공동으로 개발된 맞춤형 신체 활동 계획(PPAP)에 대한 추천의 기초로 사용됩니다. 이 PPAP는 독립적인 신체 활동(부드러운 운동, 가정에서의 자가 지도 운동), 좌식 생활 방식과의 싸움(휴식 시간 감소), 감독 세션 참여에 초점을 맞춘 주간 목표를 정의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 건강과 인체 측정 매개변수의 개선
기간: 프로그램 시작 시, 첫 평가 후 3개월, 그리고 6개월, 12개월, 18개월
여러 검사가 실시됩니다: TDM6은 6분 동안 빠른 속도로 걷는 동안 이동한 거리(미터)를 측정하여 심폐 건강을 평가합니다; 30초 "일어서기" 검사는 대퇴사두근 근지구력과 신체 능력을 측정합니다; 악력 검사는 상지 근력을 평가합니다; "앉아서 앞으로 굽히기" 검사는 하지 유연성과 후사슬의 관절 가동 범위를 평가합니다; "일어나서 걸어가기" 검사는 일련의 동작(의자에서 일어나기, 3미터 걷기, 돌아서기, 돌아오기, 앉기)을 통해 전반적인 기능적 이동성을 평가합니다; 체질량지수(BMI)는 체중(킬로그램)을 키의 제곱(미터)으로 나누어 계산됩니다; 체중은 보정된 전자 저울을 사용하여 참가자가 옷을 완전히 입고 맨발인 상태에서 측정됩니다; 허리 둘레는 비신축성 인체 측정용 줄자로 측정되며, 중간 지점에 배치됩니다
프로그램 시작 시, 첫 평가 후 3개월, 그리고 6개월, 12개월, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 신체 활동 동기 척도
기간: 프로그램 시작 시, 그리고 첫 번째 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후
건강 관련 신체 활동 동기 척도(EMAPS)는 자기 결정 이론에서 설명하는 다양한 형태의 동기를 측정합니다. 7점 척도로 평가되는 18개 항목으로 구성되며, 여섯 가지 차원(내재적 동기, 통합 조절, 확인 조절, 투사 조절, 외적 조절, 무동기)을 포함합니다.
프로그램 시작 시, 그리고 첫 번째 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후
운동 신뢰도 조사 (ECS)
기간: 프로그램 시작 시, 그리고 첫 평가 후 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월에.
운동 자신감 설문조사(ECS)는 규칙적인 신체 활동 실천에 대한 지각된 자기 효능감을 측정하기 위해 설계된 설문지입니다. 이 설문지는 12개의 항목으로 구성되어 있으며, 두 가지 차원으로 조직되어 있습니다: PA(신체 활동) 준수는 다양한 장애물(피로, 스트레스, 지원 부족, 의무)에도 불구하고 신체 활동을 유지하는 자신감을 평가하고, 시간 관리는 PA를 통합하기 위해 자신의 일정을 조직하는 능력에 초점을 맞춥니다. 응답은 "나는 할 수 없다고 생각한다"에서 "나는 할 수 있다고 생각한다"까지의 5점 척도로 평가됩니다.
프로그램 시작 시, 그리고 첫 평가 후 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월에.
국제 신체 활동 설문지
기간: 프로그램 시작 시, 그리고 첫 번째 평가 후 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월 후에.
국제 신체 활동 설문지 - 단축형(IPAQ-SF, 7일)은 지난 주 동안의 자가 보고 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 격렬한 강도 활동과 중등도 강도 활동, 걷기, 그리고 앉아서 보낸 시간에 대한 빈도와 지속 시간에 관한 질문을 포함합니다. 응답은 주당 MET-분으로 변환되어 개인을 낮음, 중등도, 높음의 세 가지 신체 활동 수준으로 분류할 수 있게 합니다. 공식 프랑스어 버전이 제공되며 널리 사용되고 있으나, 단축형의 심리측정적 타당도 검증은 여전히 제한적입니다.
프로그램 시작 시, 그리고 첫 번째 평가 후 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월 후에.
The meCUE
기간: 프로그램 시작 시, 그리고 첫 번째 평가 후 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월에.
meCUE (사용자 경험의 핵심 구성 요소 모듈식 평가) 척도는 도구적(유용성, 사용성) 또는 비도구적(미학적 가치, 지위, 참여도) 여부에 관계없이 사용자 경험의 핵심 구성 요소를 평가하는 데 사용되는 표준화된 설문지입니다.
프로그램 시작 시, 그리고 첫 번째 평가 후 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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