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Nachhaltigkeit der Effekte eines angepassten Bewegungsprogramms auf die körperliche Fitness und psycho-behaviorale Faktoren bei Patienten mit chronischen Erkrankungen (DURATECH-APA)

23. März 2026 aktualisiert von: Hopital La Musse

Nachhaltigkeit der Effekte eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms auf körperliche Fitness und psycho-behaviorale Faktoren bei Patienten mit chronischen Erkrankungen: der Einfluss der Programmdauer und der Verwendung einer Smartwatch

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, inwieweit verschiedene Ansätze des angepassten körperlichen Aktivitätstrainings die körperliche Fitness sowie psycho-behaviorale und anthropometrische Parameter bei Patienten mit stabilisierten chronischen Erkrankungen beeinflussen, die von ihrem Arzt an ein Sport-Gesundheitszentrum überwiesen wurden. Die Studie umfasst vier parallele Gruppen, die sich durch zwei Programmdauern (3 Monate oder 6 Monate) und die Nutzung oder Nichtnutzung einer Smartwatch als Überwachungsinstrument für die Aktivität unterscheiden. Alle Teilnehmer absolvieren 24 Sitzungen angepasster körperlicher Aktivität (APA), entsprechend den Standardpraktiken des Sport-Gesundheitszentrums La Musse, in dem die Studie vollständig durchgeführt wird. Die Verteilung der Sitzungen unterscheidet sich jedoch je nach Gruppe: zwei Sitzungen pro Woche über drei Monate oder eine Sitzung pro Woche über sechs Monate. Die Randomisierung ist nach Alter, Geschlecht und Ausgangsfitnessniveau geschichtet. Die Bewertungen werden zu den folgenden fünf Zeitpunkten durchgeführt: Einschreibung (T0), Ende des 3-Monats-Programms (T1), Ende des 6-Monats-Programms (T2), gefolgt von Nachuntersuchungen nach 12 Monaten (T3) und 18 Monaten (T4), um die Dauerhaftigkeit der Effekte nach der betreuten Phase zu beobachten. Das primäre Ergebnismaß ist die Verbesserung der körperlichen Fitness und anthropometrischen Parameter, objektiv gemessen mit Tests, die für ihre Zuverlässigkeit anerkannt sind (TDM6, Sit-to-Stand 30s, Timed Up and Go, Sit and Reach, Griffkraft, BMI, Taillenumfang). Die sekundären Ergebnisse konzentrieren sich auf Veränderungen der Motivation für gesundheitsbezogene körperliche Aktivität (EMAPS), der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit zur Ausübung körperlicher Aktivität (ECS) und der selbstberichteten körperlichen Aktivität (IPAQ-SF), die während des Programms regelmäßig und häufiger als in der Standardversorgung erfasst werden. Insgesamt werden 280 Patienten eingeschlossen, um ausreichende statistische Aussagekraft zu gewährleisten, wobei eine erwartete Ausfallrate über 18 Monate berücksichtigt wird. Die Datenerhebung und -verarbeitung erfolgt pseudonymisiert und über das sichere Netzwerk des Krankenhauses La Musse.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Französischsprachige Patienten
  • Patienten mit einer durch einen Arzt diagnostizierten chronischen Erkrankung
  • Patienten mit ärztlicher Verordnung für APA
  • Patienten, die Anweisungen verstehen können
  • Patienten, die im Sozialversicherungssystem eingeschrieben sind
  • Patienten, die erstmals durch einen Arzt an die Maison Sport Santé La Musse überwiesen wurden

Nicht-Einschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikationen für körperliche Anstrengung
  • Schwangere Frauen
  • Personen unter rechtlicher Betreuung, Vormundschaft oder gerichtlichem Schutz
  • Schwere kognitive oder motorische Beeinträchtigung
  • Mangelnde Französischkenntnisse
  • Patienten in der akuten Phase, die spezialisierte Betreuung benötigen
  • Patienten, die gleichzeitig an einer anderen interventionellen Forschungsstudie teilnehmen
  • Unfähigkeit, Sitzungen regelmäßig zu besuchen oder den Zeitplan der Bewertungen einzuhalten
  • Patienten, die bereits ein Programm in der Maison Sport Santé abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  • Absolvierung von weniger als 16 APA-Sitzungen (weniger als 70% der Sitzungen)
  • Akute Verschlimmerung einer chronischen Erkrankung während der Nachbeobachtung
  • Für Gruppen ohne Smartwatches würde die Nutzung eines digitalen Tools wie eines Aktivitätstrackers durch Teilnehmer ein Ausschlusskriterium darstellen
  • Abschluss eines Patientenschulungsprogramms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: APA für 3 Monate, ohne Smartwatch
APA für 3 Monate, ohne Smartwatch
Sonstiges: Gesundheits- und Fitnessprogramm

Gängige Praktiken bei MSS Im Standardumfeld von MSS La Musse werden die Teilnehmer von ihrem Hausarzt oder einem Facharzt überwiesen, der an der Verschreibung von Bewegungsprogrammen beteiligt ist. Jeder Teilnehmer durchläuft einen individuellen Vortest gemäß den Protokollen des Nationalen Observatoriums für körperliche und sportliche Aktivitäten (ONAPS), der verschiedene Parameter der körperlichen Fitness sowie bestimmte psychologische Aspekte bewertet (siehe Anhang - ONAPS-Protokoll).

Diese Bewertungen dienen als Grundlage für die Überweisung zu einem personalisierten Bewegungsplan (PPAP), der gemeinsam mit einem Bewegungstrainer entwickelt wird. Diese Bewertungen dienen als Grundlage für die Überweisung zu einem personalisierten Bewegungsplan (PPAP), der gemeinsam mit einem Bewegungstrainer entwickelt wird. Dieser PPAP legt wöchentliche Ziele fest, die auf unabhängiger körperlicher Aktivität (sanfte Mobilität, selbstgesteuerte Übungen zu Hause), der Bekämpfung eines sitzenden Lebensstils (Reduzierung der Ruhezeiten) und der Teilnahme an betreuten Sitzungen zentriert sind.
Experimental: Gruppe B: APA für 3 Monate, mit einer Smartwatch
APA für 3 Monate, mit einer Smartwatch
Sonstiges: Gesundheits- und Fitnessprogramm

Gängige Praktiken bei MSS Im Standardumfeld von MSS La Musse werden die Teilnehmer von ihrem Hausarzt oder einem Facharzt überwiesen, der an der Verschreibung von Bewegungsprogrammen beteiligt ist. Jeder Teilnehmer durchläuft einen individuellen Vortest gemäß den Protokollen des Nationalen Observatoriums für körperliche und sportliche Aktivitäten (ONAPS), der verschiedene Parameter der körperlichen Fitness sowie bestimmte psychologische Aspekte bewertet (siehe Anhang - ONAPS-Protokoll).

Diese Bewertungen dienen als Grundlage für die Überweisung zu einem personalisierten Bewegungsplan (PPAP), der gemeinsam mit einem Bewegungstrainer entwickelt wird. Diese Bewertungen dienen als Grundlage für die Überweisung zu einem personalisierten Bewegungsplan (PPAP), der gemeinsam mit einem Bewegungstrainer entwickelt wird. Dieser PPAP legt wöchentliche Ziele fest, die auf unabhängiger körperlicher Aktivität (sanfte Mobilität, selbstgesteuerte Übungen zu Hause), der Bekämpfung eines sitzenden Lebensstils (Reduzierung der Ruhezeiten) und der Teilnahme an betreuten Sitzungen zentriert sind.
Experimental: Gruppe C: APA für 6 Monate, ohne Smartwatch
APA für 6 Monate, ohne Smartwatch
Sonstiges: Gesundheits- und Fitnessprogramm

Gängige Praktiken bei MSS Im Standardumfeld von MSS La Musse werden die Teilnehmer von ihrem Hausarzt oder einem Facharzt überwiesen, der an der Verschreibung von Bewegungsprogrammen beteiligt ist. Jeder Teilnehmer durchläuft einen individuellen Vortest gemäß den Protokollen des Nationalen Observatoriums für körperliche und sportliche Aktivitäten (ONAPS), der verschiedene Parameter der körperlichen Fitness sowie bestimmte psychologische Aspekte bewertet (siehe Anhang - ONAPS-Protokoll).

Diese Bewertungen dienen als Grundlage für die Überweisung zu einem personalisierten Bewegungsplan (PPAP), der gemeinsam mit einem Bewegungstrainer entwickelt wird. Diese Bewertungen dienen als Grundlage für die Überweisung zu einem personalisierten Bewegungsplan (PPAP), der gemeinsam mit einem Bewegungstrainer entwickelt wird. Dieser PPAP legt wöchentliche Ziele fest, die auf unabhängiger körperlicher Aktivität (sanfte Mobilität, selbstgesteuerte Übungen zu Hause), der Bekämpfung eines sitzenden Lebensstils (Reduzierung der Ruhezeiten) und der Teilnahme an betreuten Sitzungen zentriert sind.
Experimental: Gruppe D: APA für 6 Monate, mit einer Smartwatch
APA für 6 Monate, mit einer Smartwatch
Sonstiges: Gesundheits- und Fitnessprogramm

Gängige Praktiken bei MSS Im Standardumfeld von MSS La Musse werden die Teilnehmer von ihrem Hausarzt oder einem Facharzt überwiesen, der an der Verschreibung von Bewegungsprogrammen beteiligt ist. Jeder Teilnehmer durchläuft einen individuellen Vortest gemäß den Protokollen des Nationalen Observatoriums für körperliche und sportliche Aktivitäten (ONAPS), der verschiedene Parameter der körperlichen Fitness sowie bestimmte psychologische Aspekte bewertet (siehe Anhang - ONAPS-Protokoll).

Diese Bewertungen dienen als Grundlage für die Überweisung zu einem personalisierten Bewegungsplan (PPAP), der gemeinsam mit einem Bewegungstrainer entwickelt wird. Diese Bewertungen dienen als Grundlage für die Überweisung zu einem personalisierten Bewegungsplan (PPAP), der gemeinsam mit einem Bewegungstrainer entwickelt wird. Dieser PPAP legt wöchentliche Ziele fest, die auf unabhängiger körperlicher Aktivität (sanfte Mobilität, selbstgesteuerte Übungen zu Hause), der Bekämpfung eines sitzenden Lebensstils (Reduzierung der Ruhezeiten) und der Teilnahme an betreuten Sitzungen zentriert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserungen der körperlichen Fitness und anthropometrischer Parameter
Zeitfenster: Zu Beginn des Programms, 3 Monate nach der ersten Bewertung, und dann 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Mehrere Tests werden durchgeführt: Der TDM6, der die kardiorespiratorische Fitness bewertet, indem die zurückgelegte Strecke (in Metern) beim zügigen Gehen über sechs Minuten gemessen wird; Der 30-Sekunden-„Sit-to-Stand“-Test, der die Ausdauer der Quadrizepsmuskulatur sowie die körperliche Leistungsfähigkeit misst; Der Handgrifftest, der die Muskelkraft der oberen Gliedmaßen bewertet; Der „Sit-and-Reach“-Test, der die Flexibilität der unteren Gliedmaßen und den Bewegungsumfang der hinteren Muskelkette bewertet; Der „Timed-Up-and-Go“-Test, der die allgemeine funktionelle Mobilität durch eine Abfolge von Bewegungen bewertet (Aufstehen von einem Stuhl, Gehen von drei Metern, Umdrehen, Zurückkehren und Hinsetzen); Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand des Körpergewichts (in Kilogramm) geteilt durch die Körpergröße im Quadrat (in Metern) berechnet; Das Körpergewicht wird mit einer kalibrierten elektronischen Waage gemessen, wobei der Teilnehmer vollständig bekleidet und barfuß ist; Der Taillenumfang wird mit einem nicht dehnbaren anthropometrischen Maßband gemessen, das auf halber Höhe platziert wird
Zu Beginn des Programms, 3 Monate nach der ersten Bewertung, und dann 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala zur Motivation gesundheitsbezogener körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Zu Beginn des Programms und dann 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach der ersten Bewertung
Die Health-Related Physical Activity Motivation Scale (EMAPS) misst die verschiedenen Formen der Motivation, die von der Selbstbestimmungstheorie beschrieben werden. Sie besteht aus 18 Items, die auf einer siebenstufigen Skala bewertet werden, und umfasst sechs Dimensionen (intrinsische Motivation, integrierte Regulation, identifizierte Regulation, introjizierte Regulation, externe Regulation und Amotivation).
Zu Beginn des Programms und dann 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach der ersten Bewertung
Der Übungsvertrauensfragebogen (ECS)
Zeitfenster: Zu Beginn des Programms und dann 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach der ersten Bewertung.
Der Exercise Confidence Survey (ECS) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der regelmäßigen Ausübung körperlicher Aktivität zu messen. Er besteht aus 12 Items, die in zwei Dimensionen organisiert sind: Einhaltung von körperlicher Aktivität, die das Vertrauen in die Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität trotz verschiedener Hindernisse (Müdigkeit, Stress, mangelnde Unterstützung, Verpflichtungen) bewertet, und Zeitmanagement, das sich auf die Fähigkeit konzentriert, den eigenen Zeitplan so zu organisieren, dass körperliche Aktivität integriert wird. Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die von "Ich weiß, dass ich es nicht kann" bis "Ich weiß, dass ich es kann" reicht.
Zu Beginn des Programms und dann 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach der ersten Bewertung.
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Beginn des Programms sowie 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach der ersten Bewertung.
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF, 7-Tage) wird verwendet, um selbstberichtete körperliche Aktivität in der vorherigen Woche zu bewerten. Er enthält Fragen zur Häufigkeit und Dauer von intensiven und moderaten Aktivitäten, Gehen sowie der im Sitzen verbrachten Zeit. Die Antworten werden in MET-Minuten pro Woche umgewandelt, wodurch Personen in drei Stufen der körperlichen Aktivität eingeteilt werden können: niedrig, moderat oder hoch. Eine offizielle französische Version ist verfügbar und weit verbreitet, obwohl die psychometrische Validierung der Kurzform weiterhin begrenzt ist.
Zu Beginn des Programms sowie 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach der ersten Bewertung.
Der meCUE
Zeitfenster: Zu Beginn des Programms und dann 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach der ersten Bewertung.
Die meCUE (Modular Evaluation of Key Components of the User Experience) Skala ist ein standardisierter Fragebogen, der zur Bewertung der Schlüsselkomponenten der Benutzererfahrung verwendet wird, sei es instrumental (Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit) oder nicht-instrumental (Ästhetik, Status, Engagement).
Zu Beginn des Programms und dann 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach der ersten Bewertung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital La Musse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A02386-43

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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