Durabilité des Effets d'un Programme d'Activité Physique Adaptée sur la Condition Physique et les Facteurs Psycho-comportementaux chez les Patients Atteints de Maladies Chroniques (DURATECH-APA)
Durabilité des effets d'un programme d'activité physique adaptée sur la condition physique et les facteurs psychocomportementaux chez les patients atteints de maladies chroniques : l'influence de la durée du programme et de l'utilisation d'une montre connectée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Héloïse BAILLET, Dr
- Numéro de téléphone: +33(0)232293047
- E-mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients francophones
- Patients atteints d'une maladie chronique diagnostiquée par un médecin
- Patients ayant une prescription médicale pour l'APA
- Patients capables de comprendre les instructions
- Patients affiliés au régime de Sécurité sociale
- Patients orientés vers la Maison Sport Santé La Musse par un médecin pour la première fois
Critères de non-inclusion :
- Contre-indications médicales à l'effort physique
- Femmes enceintes
- Personnes sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Déficience cognitive ou motrice sévère
- Mauvaise maîtrise du français
- Patients en phase aiguë nécessitant des soins spécialisés
- Patients participant simultanément à une autre étude de recherche interventionnelle
- Incapacité à assister régulièrement aux séances ou à respecter le calendrier des évaluations
- Patients ayant déjà suivi un programme à la Maison Sport Santé
Critères d'exclusion :
- Réalisation de moins de 16 séances d'APA (moins de 70 % des séances)
- Exacerbation aiguë d'une maladie chronique pendant le suivi
- Pour les groupes sans montres connectées, l'utilisation d'un outil numérique tel qu'un tracker d'activité physique par les participants constituerait un critère d'exclusion
- Suivi d'un programme d'éducation thérapeutique du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A : APA pendant 3 mois, sans montre connectée
APA pendant 3 mois, sans montre connectée
|
Pratiques courantes à MSS Dans le cadre standard de MSS La Musse, les participants sont orientés par leur médecin traitant, un spécialiste impliqué dans la prescription de programmes d'activité physique. Chaque participant subit un pré-test individuel guidé par les protocoles de l'Observatoire National de l'Activité Physique et du Sport (ONAPS), qui évalue divers paramètres de condition physique ainsi que certains aspects psychologiques (voir Annexe - protocole ONAPS). Ces évaluations servent de base pour l'orientation vers un plan personnalisé d'activité physique (PPAP), élaboré conjointement avec un instructeur d'activité physique. Ces évaluations servent de base pour l'orientation vers un plan personnalisé d'activité physique (PPAP), élaboré conjointement avec un instructeur d'activité physique. Ce PPAP définit des objectifs hebdomadaires centrés sur l'activité physique autonome (mobilité douce, exercices autodirigés à domicile), la lutte contre la sédentarité (réduction du temps passé au repos) et la participation à des séances supervisées ( |
|
Expérimental: Groupe B : APA pendant 3 mois, avec une montre connectée
APA pendant 3 mois, avec une montre connectée
|
Pratiques courantes à MSS Dans le cadre standard de MSS La Musse, les participants sont orientés par leur médecin traitant, un spécialiste impliqué dans la prescription de programmes d'activité physique. Chaque participant subit un pré-test individuel guidé par les protocoles de l'Observatoire National de l'Activité Physique et du Sport (ONAPS), qui évalue divers paramètres de condition physique ainsi que certains aspects psychologiques (voir Annexe - protocole ONAPS). Ces évaluations servent de base pour l'orientation vers un plan personnalisé d'activité physique (PPAP), élaboré conjointement avec un instructeur d'activité physique. Ces évaluations servent de base pour l'orientation vers un plan personnalisé d'activité physique (PPAP), élaboré conjointement avec un instructeur d'activité physique. Ce PPAP définit des objectifs hebdomadaires centrés sur l'activité physique autonome (mobilité douce, exercices autodirigés à domicile), la lutte contre la sédentarité (réduction du temps passé au repos) et la participation à des séances supervisées ( |
|
Expérimental: Groupe C : APA pendant 6 mois, sans montre connectée
APA pendant 6 mois, sans montre connectée
|
Pratiques courantes à MSS Dans le cadre standard de MSS La Musse, les participants sont orientés par leur médecin traitant, un spécialiste impliqué dans la prescription de programmes d'activité physique. Chaque participant subit un pré-test individuel guidé par les protocoles de l'Observatoire National de l'Activité Physique et du Sport (ONAPS), qui évalue divers paramètres de condition physique ainsi que certains aspects psychologiques (voir Annexe - protocole ONAPS). Ces évaluations servent de base pour l'orientation vers un plan personnalisé d'activité physique (PPAP), élaboré conjointement avec un instructeur d'activité physique. Ces évaluations servent de base pour l'orientation vers un plan personnalisé d'activité physique (PPAP), élaboré conjointement avec un instructeur d'activité physique. Ce PPAP définit des objectifs hebdomadaires centrés sur l'activité physique autonome (mobilité douce, exercices autodirigés à domicile), la lutte contre la sédentarité (réduction du temps passé au repos) et la participation à des séances supervisées ( |
|
Expérimental: Groupe D : APA pendant 6 mois, avec une montre connectée
APA pendant 6 mois, avec une smartwatch
|
Pratiques courantes à MSS Dans le cadre standard de MSS La Musse, les participants sont orientés par leur médecin traitant, un spécialiste impliqué dans la prescription de programmes d'activité physique. Chaque participant subit un pré-test individuel guidé par les protocoles de l'Observatoire National de l'Activité Physique et du Sport (ONAPS), qui évalue divers paramètres de condition physique ainsi que certains aspects psychologiques (voir Annexe - protocole ONAPS). Ces évaluations servent de base pour l'orientation vers un plan personnalisé d'activité physique (PPAP), élaboré conjointement avec un instructeur d'activité physique. Ces évaluations servent de base pour l'orientation vers un plan personnalisé d'activité physique (PPAP), élaboré conjointement avec un instructeur d'activité physique. Ce PPAP définit des objectifs hebdomadaires centrés sur l'activité physique autonome (mobilité douce, exercices autodirigés à domicile), la lutte contre la sédentarité (réduction du temps passé au repos) et la participation à des séances supervisées ( |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Améliorations de la condition physique et des paramètres anthropométriques
Délai: Au début du programme, 3 mois après la première évaluation, puis 6 mois, 12 mois et 18 mois
|
Plusieurs tests seront réalisés : Le TDM6, qui évalue la condition cardiorespiratoire en mesurant la distance (en mètres) parcourue en marchant à un rythme soutenu pendant six minutes ; Le test « Assis-Debout » de 30 secondes, qui mesure l'endurance des muscles quadriceps ainsi que la capacité physique ; Le test de la force de préhension, qui évalue la force musculaire des membres supérieurs ; Le test « Assis-Tendre », qui évalue la flexibilité des membres inférieurs et l'amplitude de mouvement de la chaîne postérieure ; Le test « Timed Up and Go », qui évalue la mobilité fonctionnelle globale à travers une séquence de mouvements (se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir) ; L'Indice de Masse Corporelle (IMC) sera calculé en divisant le poids corporel (en kilogrammes) par la taille au carré (en mètres) ; Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance électronique calibrée, le participant étant entièrement habillé et pieds nus ; Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban anthropométrique non extensible, placé à mi-chemin entre
|
Au début du programme, 3 mois après la première évaluation, puis 6 mois, 12 mois et 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'Échelle de Motivation pour l'Activité Physique Liée à la Santé
Délai: Au début du programme, puis 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois après la première évaluation
|
L'Échelle de Motivation pour l'Activité Physique en lien avec la Santé (EMAPS) mesure les différentes formes de motivation décrites par la théorie de l'autodétermination.
Elle comprend 18 items évalués sur une échelle en sept points et inclut six dimensions (motivation intrinsèque, régulation intégrée, régulation identifiée, régulation introjectée, régulation externe et amotivation).
|
Au début du programme, puis 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois après la première évaluation
|
|
L'Enquête sur la Confiance dans l'Exercice (ECS)
Délai: Au début du programme, puis 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois après la première évaluation.
|
L'Exercise Confidence Survey (ECS) est un questionnaire conçu pour mesurer l'auto-efficacité perçue dans la pratique régulière d'activité physique.
Il comprend 12 items organisés en deux dimensions : l'adhésion à l'AP, qui évalue la confiance dans le maintien de l'activité physique malgré divers obstacles (fatigue, stress, manque de soutien, obligations), et la gestion du temps, qui se concentre sur la capacité à organiser son emploi du temps pour intégrer l'AP.
Les réponses sont évaluées sur une échelle en cinq points allant de « Je sais que je ne peux pas » à « Je sais que je peux ».
|
Au début du programme, puis 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois après la première évaluation.
|
|
Le Questionnaire International sur l'Activité Physique
Délai: Au début du programme, puis 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois après la première évaluation.
|
Le Questionnaire international sur l'activité physique - Version courte (IPAQ-SF, 7 jours) est utilisé pour évaluer l'activité physique auto-déclarée au cours de la semaine précédente.
Il comprend des questions sur la fréquence et la durée des activités d'intensité vigoureuse et modérée, de la marche, ainsi que sur le temps passé en position assise.
Les réponses sont converties en minutes-MET par semaine, permettant de classer les individus en trois niveaux d'activité physique : faible, modéré ou élevé.
Une version française officielle est disponible et largement utilisée, bien que la validation psychométrique de la version courte reste limitée.
|
Au début du programme, puis 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois après la première évaluation.
|
|
Le meCUE
Délai: Au début du programme, puis 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois après la première évaluation.
|
L'échelle meCUE (Modular Evaluation of Key Components of the User Experience) est un questionnaire standardisé utilisé pour évaluer les composants clés de l'expérience utilisateur, qu'ils soient instrumentaux (utilité, utilisabilité) ou non instrumentaux (esthétique, statut, engagement).
|
Au début du programme, puis 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois après la première évaluation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A02386-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .