Mukautetun liikuntaohjelman vaikutusten kestävyys kroonista sairautta sairastavien potilaiden fyysisessä kunnossa ja psykokäyttäytymistekijöissä (DURATECH-APA)
Sopeutetun liikuntaohjelman vaikutusten kestävyys kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden fyysisessä kunnossa ja psykokäyttäytymistekijöissä: ohjelman keston ja älykellon käytön vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Héloïse BAILLET, Dr
- Puhelinnumero: +33(0)232293047
- Sähköposti: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
- Ranskaa puhuvat potilaat
- Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima krooninen sairaus
- Potilaat, joilla on lääkärin määräys APA:han
- Potilaat, jotka kykenevät ymmärtämään ohjeet
- Potilaat, jotka ovat sosiaaliturvajärjestelmässä
- Potilaat, jotka on lääkärin ohjaamaan Maison Sport Santé La Musseen ensimmäistä kertaa
Ei-sisällytyskriteerit:
- Lääketieteelliset vasta-aiheet fyysiseen rasitukseen
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, jotka ovat laillisen huollon, säilytyksen tai oikeussuojan alaisia
- Vakava kognitiivinen tai motorinen vamma
- Ranskan kielen riittämätön hallinta
- Potilaat akuutissa vaiheessa, jotka tarvitsevat erikoishoitoa
- Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen interventiotutkimukseen
- Kyvyttömyys osallistua säännöllisesti istuntoihin tai noudattaa arviointiaikataulua
- Potilaat, jotka ovat jo suorittaneet Maison Sport Santén ohjelman
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16 APA-istunnon suorittaminen (alle 70 % istunnoista)
- Kroonisen sairauden akuutti paheneminen seurannan aikana
- Ryhmille ilman älykelloja osallistujien digitaalisen työkalun, kuten liikuntaseurantalaiteen, käyttö olisi poissulkemiskriteeri
- Potilaan terapeuttisen koulutusohjelman suorittaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: APA 3 kuukauden ajan, ilman älykelloa
APA 3 kuukauden ajan, ilman älykelloa
|
Yleiset käytännöt MSS:ssä MSS La Mussessa potilaat ohjataan yleislääkärin tai erikoislääkärin kautta, joka on mukana määräämässä liikuntaohjelmia. Jokainen osallistuja käy läpi yksilöllisen esitestauksen Kansallisen Liikunta- ja Urheilutoiminnan Tarkkailukeskuksen (ONAPS) ohjeistuksen mukaisesti, jossa arvioidaan erilaisia fyysisen kunnon parametreja sekä tiettyjä psykologisia näkökohtia (katso liite - ONAPS-protokolla). Näiden arviointien perusteella potilas ohjataan henkilökohtaiseen liikuntasuunnitelmaan (PPAP), joka laadetaan yhdessä liikuntaohjaajan kanssa. Näiden arviointien perusteella potilas ohjataan henkilökohtaiseen liikuntasuunnitelmaan (PPAP), joka laadetaan yhdessä liikuntaohjaajan kanssa. Tämä PPAP määrittelee viikoittaiset tavoitteet, jotka keskittyvät itsenäiseen liikuntaan (kevyt liikkuvuus, itsenäiset kotiharjoitukset), istumatyön vähentämiseen (lepoajan vähentäminen) sekä ohjattujen istuntojen osallistumiseen ( |
|
Kokeellinen: Ryhmä B: APA 3 kuukauden ajan älykellolla
APA 3 kuukautta, älykellolla
|
Yleiset käytännöt MSS:ssä MSS La Mussessa potilaat ohjataan yleislääkärin tai erikoislääkärin kautta, joka on mukana määräämässä liikuntaohjelmia. Jokainen osallistuja käy läpi yksilöllisen esitestauksen Kansallisen Liikunta- ja Urheilutoiminnan Tarkkailukeskuksen (ONAPS) ohjeistuksen mukaisesti, jossa arvioidaan erilaisia fyysisen kunnon parametreja sekä tiettyjä psykologisia näkökohtia (katso liite - ONAPS-protokolla). Näiden arviointien perusteella potilas ohjataan henkilökohtaiseen liikuntasuunnitelmaan (PPAP), joka laadetaan yhdessä liikuntaohjaajan kanssa. Näiden arviointien perusteella potilas ohjataan henkilökohtaiseen liikuntasuunnitelmaan (PPAP), joka laadetaan yhdessä liikuntaohjaajan kanssa. Tämä PPAP määrittelee viikoittaiset tavoitteet, jotka keskittyvät itsenäiseen liikuntaan (kevyt liikkuvuus, itsenäiset kotiharjoitukset), istumatyön vähentämiseen (lepoajan vähentäminen) sekä ohjattujen istuntojen osallistumiseen ( |
|
Kokeellinen: Ryhmä C: APA 6 kuukauden ajan, ilman älykelloa
APA 6 kuukauden ajan, ilman älykelloa
|
Yleiset käytännöt MSS:ssä MSS La Mussessa potilaat ohjataan yleislääkärin tai erikoislääkärin kautta, joka on mukana määräämässä liikuntaohjelmia. Jokainen osallistuja käy läpi yksilöllisen esitestauksen Kansallisen Liikunta- ja Urheilutoiminnan Tarkkailukeskuksen (ONAPS) ohjeistuksen mukaisesti, jossa arvioidaan erilaisia fyysisen kunnon parametreja sekä tiettyjä psykologisia näkökohtia (katso liite - ONAPS-protokolla). Näiden arviointien perusteella potilas ohjataan henkilökohtaiseen liikuntasuunnitelmaan (PPAP), joka laadetaan yhdessä liikuntaohjaajan kanssa. Näiden arviointien perusteella potilas ohjataan henkilökohtaiseen liikuntasuunnitelmaan (PPAP), joka laadetaan yhdessä liikuntaohjaajan kanssa. Tämä PPAP määrittelee viikoittaiset tavoitteet, jotka keskittyvät itsenäiseen liikuntaan (kevyt liikkuvuus, itsenäiset kotiharjoitukset), istumatyön vähentämiseen (lepoajan vähentäminen) sekä ohjattujen istuntojen osallistumiseen ( |
|
Kokeellinen: Ryhmä D: APA 6 kuukauden ajan, älykellon kanssa
APA 6 kuukauden ajan, älykellolla
|
Yleiset käytännöt MSS:ssä MSS La Mussessa potilaat ohjataan yleislääkärin tai erikoislääkärin kautta, joka on mukana määräämässä liikuntaohjelmia. Jokainen osallistuja käy läpi yksilöllisen esitestauksen Kansallisen Liikunta- ja Urheilutoiminnan Tarkkailukeskuksen (ONAPS) ohjeistuksen mukaisesti, jossa arvioidaan erilaisia fyysisen kunnon parametreja sekä tiettyjä psykologisia näkökohtia (katso liite - ONAPS-protokolla). Näiden arviointien perusteella potilas ohjataan henkilökohtaiseen liikuntasuunnitelmaan (PPAP), joka laadetaan yhdessä liikuntaohjaajan kanssa. Näiden arviointien perusteella potilas ohjataan henkilökohtaiseen liikuntasuunnitelmaan (PPAP), joka laadetaan yhdessä liikuntaohjaajan kanssa. Tämä PPAP määrittelee viikoittaiset tavoitteet, jotka keskittyvät itsenäiseen liikuntaan (kevyt liikkuvuus, itsenäiset kotiharjoitukset), istumatyön vähentämiseen (lepoajan vähentäminen) sekä ohjattujen istuntojen osallistumiseen ( |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannukset fyysisessä kunnossa ja antropometrisissä mittareissa
Aikaikkuna: Ohjelman alussa, 3 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen, sitten 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Useita testejä suoritetaan: TDM6, joka arvioi kardiorespiratorista kuntoa mittaamalla kuuden minuutin aikana käveltyä matkaa (metreinä) ripeällä vauhdilla; 30-sekunnin "Istualta seisomaan" -testi, joka mittaa reisilihaksen lihaskestävyyttä sekä fyysistä kapasiteettia; Käsipuristustesti, joka arvioi yläraajojen lihasvoimaa; "Istu ja yletä" -testi, joka arvioi alaraajojen joustavuutta ja takaketjun liikkuvuusaluetta; "Aikarajoitettu ylös ja mene" -testi, joka arvioi kokonaisvaltaista toiminnallista liikkuvuutta liikesarjan kautta (nouseminen tuolista, kävely kolme metriä, kääntyminen, paluu ja istuutuminen); Painoindeksi (BMI) lasketaan käyttäen kehonpainoa (kilogrammoina) jaettuna pituuden neliöllä (metreinä); Kehonpaino mitataan kalibroidulla elektronisella vaa'alla, osallistujan ollessa täysin vaatetettu ja paljain jaloin; Vyötärön ympärysmitta mitataan venymättömällä antropometrisella mittanauhalla, joka asetetaan puoliväliin
|
Ohjelman alussa, 3 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen, sitten 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden liittyvä liikunnan motivaatioasteikko
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista
|
Health-Related Physical Activity Motivation Scale (EMAPS) mittaa itseohjautuvuusteorian kuvaamia erilaisia motivaatiomuotoja.
Se koostuu 18 seitsenportaisella asteikolla arvioidusta kohdasta ja sisältää kuusi ulottuvuutta (sisäinen motivaatio, integroitu sääntely, identifioitu sääntely, introjektoitu sääntely, ulkoinen sääntely ja amotivaatio).
|
Ohjelman alussa ja sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista
|
|
Liikuntaluottamustutkimus (ECS)
Aikaikkuna: Ohjelman alussa sekä 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
Liikuntaluottamusmittari (ECS) on kysely, jonka tarkoituksena on mitata koettua minäpystyvyyttä säännöllisen liikunnan harjoittamisessa.
Se koostuu 12 eri osiosta, jotka on jaettu kahteen ulottuvuuteen: liikunnan säännöllisyys, joka arvioi varmuutta liikunnan ylläpitämisessä eri esteistä huolimatta (väsymys, stressi, tuen puute, velvollisuudet), ja aikataulun hallinta, joka keskittyy kykyyn järjestää aikataulu siten, että siihen mahtuu liikuntaa.
Vastaukset arvioidaan viisiportaisella asteikolla, joka vaihtelee "Tiedän, etten pysty" - "Tiedän, että pystyn."
|
Ohjelman alussa sekä 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Ohjelman alussa, ja sitten 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF, 7 päivää) -kyselylomaketta käytetään itse raportoidun fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen edellisen viikon aikana.
Se sisältää kysymyksiä voimakkaan ja kohtalaisen intensiteetin toimintojen, kävelyn sekä istumiseen käytetyn ajan tiheydestä ja kestosta.
Vastaukset muunnetaan MET-minuuteiksi viikossa, mikä mahdollistaa yksilöiden luokittelun kolmeen fyysisen aktiivisuuden tasoon: matala, kohtalainen tai korkea.
Virallinen ranskankielinen versio on saatavilla ja laajalti käytössä, vaikkakin lyhyen muodon psykometrinen validointi on edelleen rajoitettua.
|
Ohjelman alussa, ja sitten 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
|
The meCUE
Aikaikkuna: Ohjelman alussa sekä 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista.
|
MeCUE (Modular Evaluation of Key Components of the User Experience) -mittari on standardoitu kysely, jota käytetään käyttäjäkokemuksen keskeisten komponenttien arvioimiseen, olivat ne sitten instrumentaalisia (hyödyllisyys, käytettävyys) tai ei-instrumentaalisia (estetiikka, status, sitoutuminen).
|
Ohjelman alussa sekä 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A02386-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .