Duurzaamheid van de effecten van een aangepast bewegingsprogramma op fysieke fitheid en psycho-gedragsfactoren bij patiënten met chronische ziekten (DURATECH-APA)
Duurzaamheid van de effecten van een aangepast fysiek activiteitenprogramma op fysieke fitheid en psycho-gedragsfactoren bij patiënten met chronische ziekten: de invloed van programmaduur en het gebruik van een smartwatch
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Héloïse BAILLET, Dr
- Telefoonnummer: +33(0)232293047
- E-mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Franstalige patiënten
- Patiënten met een door een arts gediagnosticeerde chronische aandoening
- Patiënten met een doktersvoorschrift voor APA
- Patiënten die instructies kunnen begrijpen
- Patiënten ingeschreven in het Sociale Zekerheidssysteem
- Patiënten voor de eerste keer door een arts verwezen naar Maison Sport Santé La Musse
Niet-insluitingscriteria:
- Medische contra-indicaties voor fysieke inspanning
- Zwangere vrouwen
- Personen onder voogdij, curatele of gerechtelijke bescherming
- Ernstige cognitieve of motorische beperkingen
- Gebrek aan beheersing van het Frans
- Patiënten in de acute fase die gespecialiseerde zorg nodig hebben
- Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan een ander interventieonderzoek
- Onvermogen om sessies regelmatig bij te wonen of zich aan het evaluatieschema te houden
- Patiënten die al een programma hebben afgerond bij de Maison Sport Santé
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 16 APA-sessies voltooid (minder dan 70% van de sessies)
- Acute verergering van een chronische aandoening tijdens de follow-up
- Voor groepen zonder smartwatches zou het gebruik van een digitaal hulpmiddel zoals een fysieke activiteitstracker door deelnemers een uitsluitingscriterium vormen
- Voltooiing van een patiëntentherapie-educatieprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: APA gedurende 3 maanden, zonder smartwatch
APA voor 3 maanden, zonder een smartwatch
|
Gangbare praktijken bij MSS In de standaardinstelling van MSS La Musse worden deelnemers verwezen door hun huisarts, een specialist die betrokken is bij het voorschrijven van bewegingsprogramma's. Elke deelnemer ondergaat een individuele voorafgaande test volgens de protocollen van het Nationaal Observatorium voor Lichamelijke en Sportactiviteiten (ONAPS), die verschillende parameters van fysieke fitheid en bepaalde psychologische aspecten beoordeelt (zie Bijlage - ONAPS-protocol). Deze beoordelingen vormen de basis voor verwijzing naar een persoonlijk fysiek activiteitenplan (PPAP), dat gezamenlijk wordt ontwikkeld met een fysieke activiteiteninstructeur. Dit PPAP definieert wekelijkse doelen die gericht zijn op onafhankelijke fysieke activiteit (zachte mobiliteit, zelfstandige oefeningen thuis), het bestrijden van een sedentaire levensstijl (verminderen van rusttijd) en deelname aan begeleide sessies. |
|
Experimenteel: Groep B: APA gedurende 3 maanden, met een smartwatch
APA gedurende 3 maanden, met een smartwatch
|
Gangbare praktijken bij MSS In de standaardinstelling van MSS La Musse worden deelnemers verwezen door hun huisarts, een specialist die betrokken is bij het voorschrijven van bewegingsprogramma's. Elke deelnemer ondergaat een individuele voorafgaande test volgens de protocollen van het Nationaal Observatorium voor Lichamelijke en Sportactiviteiten (ONAPS), die verschillende parameters van fysieke fitheid en bepaalde psychologische aspecten beoordeelt (zie Bijlage - ONAPS-protocol). Deze beoordelingen vormen de basis voor verwijzing naar een persoonlijk fysiek activiteitenplan (PPAP), dat gezamenlijk wordt ontwikkeld met een fysieke activiteiteninstructeur. Dit PPAP definieert wekelijkse doelen die gericht zijn op onafhankelijke fysieke activiteit (zachte mobiliteit, zelfstandige oefeningen thuis), het bestrijden van een sedentaire levensstijl (verminderen van rusttijd) en deelname aan begeleide sessies. |
|
Experimenteel: Groep C: APA gedurende 6 maanden, zonder een smartwatch
APA voor 6 maanden, zonder smartwatch
|
Gangbare praktijken bij MSS In de standaardinstelling van MSS La Musse worden deelnemers verwezen door hun huisarts, een specialist die betrokken is bij het voorschrijven van bewegingsprogramma's. Elke deelnemer ondergaat een individuele voorafgaande test volgens de protocollen van het Nationaal Observatorium voor Lichamelijke en Sportactiviteiten (ONAPS), die verschillende parameters van fysieke fitheid en bepaalde psychologische aspecten beoordeelt (zie Bijlage - ONAPS-protocol). Deze beoordelingen vormen de basis voor verwijzing naar een persoonlijk fysiek activiteitenplan (PPAP), dat gezamenlijk wordt ontwikkeld met een fysieke activiteiteninstructeur. Dit PPAP definieert wekelijkse doelen die gericht zijn op onafhankelijke fysieke activiteit (zachte mobiliteit, zelfstandige oefeningen thuis), het bestrijden van een sedentaire levensstijl (verminderen van rusttijd) en deelname aan begeleide sessies. |
|
Experimenteel: Groep D: APA gedurende 6 maanden, met een smartwatch
APA gedurende 6 maanden, met een smartwatch
|
Gangbare praktijken bij MSS In de standaardinstelling van MSS La Musse worden deelnemers verwezen door hun huisarts, een specialist die betrokken is bij het voorschrijven van bewegingsprogramma's. Elke deelnemer ondergaat een individuele voorafgaande test volgens de protocollen van het Nationaal Observatorium voor Lichamelijke en Sportactiviteiten (ONAPS), die verschillende parameters van fysieke fitheid en bepaalde psychologische aspecten beoordeelt (zie Bijlage - ONAPS-protocol). Deze beoordelingen vormen de basis voor verwijzing naar een persoonlijk fysiek activiteitenplan (PPAP), dat gezamenlijk wordt ontwikkeld met een fysieke activiteiteninstructeur. Dit PPAP definieert wekelijkse doelen die gericht zijn op onafhankelijke fysieke activiteit (zachte mobiliteit, zelfstandige oefeningen thuis), het bestrijden van een sedentaire levensstijl (verminderen van rusttijd) en deelname aan begeleide sessies. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeteringen in fysieke fitheid en antropometrische parameters
Tijdsspanne: Bij aanvang van het programma, 3 maanden na de eerste beoordeling, en vervolgens na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Er zullen verschillende tests worden uitgevoerd: De TDM6, die de cardiorespiratoire conditie beoordeelt door de afstand (in meters) te meten die wordt afgelegd tijdens zes minuten stevig doorwandelen; De 30-seconden "Zit tot Sta"-test, die de uithoudingsvermogen van de quadriceps-spieren evenals de fysieke capaciteit meet; De handknijpkrachttest, die de spierkracht van de bovenste ledematen beoordeelt; De "Zit en Reik"-test, die de flexibiliteit van de onderste ledematen en het bewegingsbereik van de posterior chain beoordeelt; De "Timed Up and Go"-test, die de algemene functionele mobiliteit beoordeelt via een reeks bewegingen (opstaan uit een stoel, drie meter lopen, omdraaien, terugkeren en gaan zitten); De Body Mass Index (BMI) wordt berekend door het lichaamsgewicht (in kilogram) te delen door het kwadraat van de lengte (in meters); Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een gekalibreerde elektronische weegschaal, waarbij de deelnemer volledig gekleed en op blote voeten staat; De middelomtrek wordt gemeten met een niet-rekbare antropometrische meetlint, geplaatst halverwege bet
|
Bij aanvang van het programma, 3 maanden na de eerste beoordeling, en vervolgens na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Schaal voor Gezondheidsgerelateerde Fysieke Activiteit Motivatie
Tijdsspanne: Bij aanvang van het programma, en vervolgens 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de eerste beoordeling
|
De Health-Related Physical Activity Motivation Scale (EMAPS) meet de verschillende vormen van motivatie die worden beschreven door de zelfbeschikkingstheorie.
Het bestaat uit 18 items die worden beoordeeld op een zevenpuntschaal en omvat zes dimensies (intrinsieke motivatie, geïntegreerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntrojecteerde regulatie, externe regulatie en amotivatie).
|
Bij aanvang van het programma, en vervolgens 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de eerste beoordeling
|
|
De Exercise Confidence Survey (ECS)
Tijdsspanne: Aan het begin van het programma, en vervolgens 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de eerste beoordeling.
|
De Exercise Confidence Survey (ECS) is een vragenlijst die is ontworpen om de waargenomen zelfeffectiviteit in de regelmatige beoefening van lichamelijke activiteit te meten.
Deze bestaat uit 12 items, georganiseerd in twee dimensies: naleving van lichamelijke activiteit, die het vertrouwen meet om lichamelijke activiteit vol te houden ondanks verschillende obstakels (vermoeidheid, stress, gebrek aan ondersteuning, verplichtingen), en tijdsmanagement, die zich richt op het vermogen om het eigen schema zo te organiseren dat lichamelijke activiteit wordt opgenomen.
Antwoorden worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal variërend van "Ik weet dat ik het niet kan" tot "Ik weet dat ik het kan."
|
Aan het begin van het programma, en vervolgens 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de eerste beoordeling.
|
|
De Internationale Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: Aan het begin van het programma, en vervolgens 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de eerste beoordeling.
|
De International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF, 7 dagen) wordt gebruikt om zelfgerapporteerde fysieke activiteit in de afgelopen week te beoordelen.
Het bevat vragen over de frequentie en duur van intensieve en matig intensieve activiteiten, wandelen, en de tijd die zittend wordt doorgebracht.
Antwoorden worden omgezet in MET-minuten per week, waardoor individuen in drie niveaus van fysieke activiteit kunnen worden ingedeeld: laag, matig of hoog.
Een officiële Franse versie is beschikbaar en wordt veel gebruikt, hoewel de psychometrische validatie van de korte vorm beperkt blijft.
|
Aan het begin van het programma, en vervolgens 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de eerste beoordeling.
|
|
De meCUE
Tijdsspanne: Bij de start van het programma, en vervolgens 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de eerste beoordeling.
|
De meCUE (Modular Evaluation of Key Components of the User Experience)-schaal is een gestandaardiseerde vragenlijst die wordt gebruikt om de belangrijkste componenten van de gebruikerservaring te evalueren, zowel instrumenteel (functionaliteit, bruikbaarheid) als niet-instrumenteel (esthetiek, status, betrokkenheid).
|
Bij de start van het programma, en vervolgens 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de eerste beoordeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A02386-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .