Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæredygtigheden af effekterne af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på fysisk form og psykologisk-adfærdsmæssige faktorer hos patienter med kroniske sygdomme (DURATECH-APA)

23. marts 2026 opdateret af: Hopital La Musse

Bæredygtigheden af effekterne af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på fysisk form og psykologisk-adfærdsmæssige faktorer hos patienter med kroniske sygdomme: indflydelsen af programmets varighed og brugen af et smartwatch

Dette studie har til formål at afgøre i hvilket omfang forskellige tilgange til tilpasset fysisk aktivitetsvejledning påvirker fysisk form, psykoadfærdsmæssige og antropometriske parametre hos patienter med stabiliserede kroniske tilstande, der er henvist til et Sport-Sundhedscenter af deres læge. Forsøget omfatter fire parallelle grupper, der skelner mellem to programvarigheder (3 måneder eller 6 måneder) og brug eller ikke-brug af et smartwatch som et værktøj til overvågning af aktivitet. Alle deltagere gennemfører 24 sessioner af tilpasset fysisk aktivitet (APA) i overensstemmelse med standardpraksis på La Musse Sport-Sundhedscenter, hvor studiet udelukkende gennemføres. Fordelingen af sessioner varierer dog efter gruppe: to sessioner om ugen over tre måneder eller én session om ugen over seks måneder. Randomisering er stratificeret efter alder, køn og udgangsniveau for fysisk form. Vurderinger foretages på følgende fem tidspunkter: indmelding (T0), afslutning af 3-måneders programmet (T1), afslutning af 6-måneders programmet (T2), efterfulgt af opfølgning ved 12 måneder (T3) og 18 måneder (T4) for at observere effekternes holdbarhed efter den overvågede fase. Det primære resultatmål er forbedring i fysisk form og antropometriske parametre, objektivt målt ved hjælp af test anerkendt for deres pålidelighed (TDM6, Sit-to-Stand 30s, Timed Up and Go, Sit and Reach, håndstyrke, BMI, taljemål). De sekundære resultater fokuserer på ændringer i motivation over for sundhedsrelateret fysisk aktivitet (EMAPS), opfattet selv-effektivitet til at deltage i fysisk aktivitet (ECS) og selvrapporteret fysisk aktivitet (IPAQ-SF), som vil blive indsamlet regelmæssigt gennem programmet, hyppigere end i standardpleje. I alt 280 patienter vil blive indskrevet for at sikre tilstrækkelig statistisk styrke, under hensyntagen til en forventet frafaldsrate over 18 måneder. Dataindsamling og -behandling vil blive pseudonymiseret og udført på La Musse Hospitals sikre netværk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Fransktalende patienter
  • Patienter med en kronisk tilstand diagnosticeret af en læge
  • Patienter med lægeerklæring for APA
  • Patienter i stand til at forstå instruktioner
  • Patienter tilmeldt det sociale sikringssystem
  • Patienter henvist til Maison Sport Santé La Musse af en læge for første gang

Ikke-inklusionskriterier:

  • Medicinske kontraindikationer for fysisk anstrengelse
  • Gravide kvinder
  • Personer under værgemål, kurator eller retslig beskyttelse
  • Svær kognitiv eller motorisk nedsættelse
  • Manglende beherskelse af fransk
  • Patienter i akut fase, der kræver specialiseret pleje
  • Patienter, der samtidig deltager i en anden interventionsforskningsundersøgelse
  • Ude af stand til at deltage i sessioner regelmæssigt eller overholde evalueringsplanen
  • Patienter, der allerede har gennemført et program på Maison Sport Santé

Eksklusionskriterier:

  • Gennemførelse af færre end 16 APA-sessioner (mindre end 70% af sessionerne)
  • Akut forværring af en kronisk tilstand under opfølgning
  • For grupper uden smartwatches vil brugen af et digitalt værktøj som en fysisk aktivitetssporer af deltagerne udgøre et eksklusionskriterium
  • Gennemførelse af et patientterapeutisk uddannelsesprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: APA i 3 måneder, uden et smartwatch
APA i 3 måneder, uden et smartwatch
Andet: Sundheds- og Fitnessprogram

Almindelige praksisser ved MSS I standardindstillingen ved MSS La Musse henvises deltagerne af deres almenpraktiserende læge, en specialist involveret i ordination af fysisk aktivitetsprogrammer. Hver deltager gennemgår en individuel prøvevejledning i henhold til protokollerne fra Den Nationale Observatorium for Fysisk og Sportsaktivitet (ONAPS), som vurderer forskellige parametre for fysisk formåen samt visse psykologiske aspekter (se Bilag - ONAPS-protokol).

Disse vurderinger tjener som grundlag for henvisning til en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), udviklet i fællesskab med en fysisk aktivitetsinstruktør. Disse vurderinger tjener som grundlag for henvisning til en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), udviklet i fællesskab med en fysisk aktivitetsinstruktør. Denne PPAP definerer ugentlige mål centreret om uafhængig fysisk aktivitet (blid mobilitet, selvstyrede øvelser derhjemme), bekæmpelse af stillesiddende livsstil (reducering af tid brugt på hvile) og deltagelse i vejledte sessioner (
Eksperimentel: Gruppe B: APA i 3 måneder med et smartwatch
APA i 3 måneder, med en smartwatch
Andet: Sundheds- og Fitnessprogram

Almindelige praksisser ved MSS I standardindstillingen ved MSS La Musse henvises deltagerne af deres almenpraktiserende læge, en specialist involveret i ordination af fysisk aktivitetsprogrammer. Hver deltager gennemgår en individuel prøvevejledning i henhold til protokollerne fra Den Nationale Observatorium for Fysisk og Sportsaktivitet (ONAPS), som vurderer forskellige parametre for fysisk formåen samt visse psykologiske aspekter (se Bilag - ONAPS-protokol).

Disse vurderinger tjener som grundlag for henvisning til en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), udviklet i fællesskab med en fysisk aktivitetsinstruktør. Disse vurderinger tjener som grundlag for henvisning til en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), udviklet i fællesskab med en fysisk aktivitetsinstruktør. Denne PPAP definerer ugentlige mål centreret om uafhængig fysisk aktivitet (blid mobilitet, selvstyrede øvelser derhjemme), bekæmpelse af stillesiddende livsstil (reducering af tid brugt på hvile) og deltagelse i vejledte sessioner (
Eksperimentel: Gruppe C: APA i 6 måneder, uden et smartwatch
APA i 6 måneder, uden en smartwatch
Andet: Sundheds- og Fitnessprogram

Almindelige praksisser ved MSS I standardindstillingen ved MSS La Musse henvises deltagerne af deres almenpraktiserende læge, en specialist involveret i ordination af fysisk aktivitetsprogrammer. Hver deltager gennemgår en individuel prøvevejledning i henhold til protokollerne fra Den Nationale Observatorium for Fysisk og Sportsaktivitet (ONAPS), som vurderer forskellige parametre for fysisk formåen samt visse psykologiske aspekter (se Bilag - ONAPS-protokol).

Disse vurderinger tjener som grundlag for henvisning til en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), udviklet i fællesskab med en fysisk aktivitetsinstruktør. Disse vurderinger tjener som grundlag for henvisning til en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), udviklet i fællesskab med en fysisk aktivitetsinstruktør. Denne PPAP definerer ugentlige mål centreret om uafhængig fysisk aktivitet (blid mobilitet, selvstyrede øvelser derhjemme), bekæmpelse af stillesiddende livsstil (reducering af tid brugt på hvile) og deltagelse i vejledte sessioner (
Eksperimentel: Gruppe D: APA i 6 måneder, med en smartwatch
APA i 6 måneder med en smartwatch
Andet: Sundheds- og Fitnessprogram

Almindelige praksisser ved MSS I standardindstillingen ved MSS La Musse henvises deltagerne af deres almenpraktiserende læge, en specialist involveret i ordination af fysisk aktivitetsprogrammer. Hver deltager gennemgår en individuel prøvevejledning i henhold til protokollerne fra Den Nationale Observatorium for Fysisk og Sportsaktivitet (ONAPS), som vurderer forskellige parametre for fysisk formåen samt visse psykologiske aspekter (se Bilag - ONAPS-protokol).

Disse vurderinger tjener som grundlag for henvisning til en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), udviklet i fællesskab med en fysisk aktivitetsinstruktør. Disse vurderinger tjener som grundlag for henvisning til en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), udviklet i fællesskab med en fysisk aktivitetsinstruktør. Denne PPAP definerer ugentlige mål centreret om uafhængig fysisk aktivitet (blid mobilitet, selvstyrede øvelser derhjemme), bekæmpelse af stillesiddende livsstil (reducering af tid brugt på hvile) og deltagelse i vejledte sessioner (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i fysisk form og antropometriske parametre
Tidsramme: Ved programmets start, 3 måneder efter den første vurdering, og derefter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Der vil blive udført flere tests: TDM6-testen, som vurderer kardiorespiratorisk formåen ved at måle den distance (i meter), der tilbagelægges ved at gå i et raskt tempo i seks minutter; 30-sekunders "Sit to Stand"-testen, som måler udholdenheden i quadriceps-musklen samt fysisk kapacitet; Håndstyrketesten, som vurderer muskelstyrken i overekstremiteterne; "Sit and Reach"-testen, som vurderer fleksibiliteten i underkroppen og bevægelsesomfanget i den posteriore kæde; "Timed Up and Go"-testen, som vurderer den overordnede funktionelle mobilitet gennem en række bevægelser (rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned); Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ved at dividere kropsvægten (i kilogram) med højden i anden potens (i meter); Kropsvægten vil blive målt med en kalibreret elektronisk vægt, hvor deltageren er fuldt påklædt og barfodet; Taljeomkredsen vil blive målt med et ikke-strækbart antropometrisk målebånd, anbragt midtvejs mellem
Ved programmets start, 3 måneder efter den første vurdering, og derefter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for sundhedsrelateret fysisk aktivitetsmotivation
Tidsramme: Ved programmets start, og derefter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter den første vurdering
The Health-Related Physical Activity Motivation Scale (EMAPS) måler de forskellige former for motivation, der er beskrevet af selvbestemmelsesteorien. Den består af 18 elementer vurderet på en syv-punkts skala og inkluderer seks dimensioner (indre motivation, integreret regulering, identificeret regulering, introjiceret regulering, ekstern regulering og amotivation).
Ved programmets start, og derefter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter den første vurdering
Undersøgelsen af Træningsselvtillid (ECS)
Tidsramme: Ved programmets start og derefter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter den første vurdering.
Exercise Confidence Survey (ECS) er et spørgeskema designet til at måle opfattet selv-effektivitet i regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet. Det består af 12 spørgsmål organiseret i to dimensioner: overholdelse af fysisk aktivitet, som vurderer tillid til at opretholde fysisk aktivitet på trods af forskellige forhindringer (træthed, stress, mangel på støtte, forpligtelser), og tidsstyring, som fokuserer på evnen til at organisere ens tidsplan for at inkorporere fysisk aktivitet. Svar vurderes på en fempunkts skala, der spænder fra "Jeg ved, jeg ikke kan" til "Jeg ved, jeg kan."
Ved programmets start og derefter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter den første vurdering.
Det Internationale Fysiske Aktivitets Spørgeskema
Tidsramme: Ved programmets start og derefter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter den første vurdering.
Den Internationale Fysiske Aktivitetsspørgeskema - Kort Form (IPAQ-SF, 7-dage) bruges til at vurdere selvrapporteret fysisk aktivitet i den foregående uge. Det omfatter spørgsmål om hyppigheden og varigheden af anstrengende og moderat-intense aktiviteter, gang, samt tid brugt på at sidde. Svar konverteres til MET-minutter pr. uge, hvilket gør det muligt at klassificere individer i tre niveauer af fysisk aktivitet: lav, moderat eller høj. En officiel fransk version er tilgængelig og udbredt brugt, selvom den psykometriske validering af kortformen stadig er begrænset.
Ved programmets start og derefter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter den første vurdering.
The meCUE
Tidsramme: Ved programmets start, og derefter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter den første vurdering.
meCUE-skalaen (Modular Evaluation of Key Components of the User Experience) er et standardiseret spørgeskema, der bruges til at evaluere nøglekomponenterne i brugeroplevelsen, uanset om de er instrumentelle (nyttighed, brugervenlighed) eller ikke-instrumentelle (æstetik, status, engagement).
Ved programmets start, og derefter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter den første vurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital La Musse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A02386-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Sundheds- og Fitnessprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner