适应体育活动计划对慢性病患者身体健康及心理行为因素影响的可持续性 (DURATECH-APA)
针对慢性病患者适应体育活动项目对体能及心理行为因素影响的可持续性研究：项目持续时间与智能手表使用的影响
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Héloïse BAILLET, Dr
- 电话号码：+33(0)232293047
- 邮箱：h.baillet@hlrs-lamusse.net
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁的患者
- 法语患者
- 经医生诊断为慢性病的患者
- 持有医生开具的APA处方的患者
- 能够理解指导说明的患者
- 已加入社会保障体系的患者
- 首次由医生转诊至La Musse运动健康之家的患者
非纳入标准：
- 存在体力活动的医学禁忌症
- 孕妇
- 处于法定监护、保护或司法保护下的个人
- 严重认知或运动功能障碍
- 法语不熟练
- 处于急性期需要专科护理的患者
- 同时参与另一项干预性研究的患者
- 无法定期参加课程或遵守评估时间表
- 已在运动健康之家完成过项目的患者
排除标准：
- 完成少于16次APA课程（少于总课程的70%）
- 随访期间慢性病急性加重
- 对于未配备智能手表的组别，参与者使用数字工具（如体力活动追踪器）将构成排除标准
- 完成患者治疗教育项目
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：使用APA三个月，无智能手表
APA 3个月，无智能手表
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MSS 的常见实践 在 MSS La Musse 的标准设置中，参与者由他们的初级保健医生转介，这是一位参与制定体育活动计划的专家。 每位参与者都按照全国体育和体育活动观察站（ONAPS）的协议进行个人预测试，评估身体健康的各项参数以及某些心理方面（见附录 - ONAPS 协议）。 这些评估是转介到个性化体育活动计划（PPAP）的基础，该计划与体育活动指导员共同制定。 这些评估是转介到个性化体育活动计划（PPAP）的基础，该计划与体育活动指导员共同制定。 该 PPAP 定义了以独立体育活动（温和活动、在家自主锻炼）、对抗久坐生活方式（减少休息时间）以及参加监督课程为中心的每周目标。 |
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实验性的：B组：使用智能手表进行3个月的APA
APA 3个月，配智能手表
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MSS 的常见实践 在 MSS La Musse 的标准设置中，参与者由他们的初级保健医生转介，这是一位参与制定体育活动计划的专家。 每位参与者都按照全国体育和体育活动观察站（ONAPS）的协议进行个人预测试，评估身体健康的各项参数以及某些心理方面（见附录 - ONAPS 协议）。 这些评估是转介到个性化体育活动计划（PPAP）的基础，该计划与体育活动指导员共同制定。 这些评估是转介到个性化体育活动计划（PPAP）的基础，该计划与体育活动指导员共同制定。 该 PPAP 定义了以独立体育活动（温和活动、在家自主锻炼）、对抗久坐生活方式（减少休息时间）以及参加监督课程为中心的每周目标。 |
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实验性的：C组：使用APA 6个月，不配备智能手表
APA 6个月，不带智能手表
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MSS 的常见实践 在 MSS La Musse 的标准设置中，参与者由他们的初级保健医生转介，这是一位参与制定体育活动计划的专家。 每位参与者都按照全国体育和体育活动观察站（ONAPS）的协议进行个人预测试，评估身体健康的各项参数以及某些心理方面（见附录 - ONAPS 协议）。 这些评估是转介到个性化体育活动计划（PPAP）的基础，该计划与体育活动指导员共同制定。 这些评估是转介到个性化体育活动计划（PPAP）的基础，该计划与体育活动指导员共同制定。 该 PPAP 定义了以独立体育活动（温和活动、在家自主锻炼）、对抗久坐生活方式（减少休息时间）以及参加监督课程为中心的每周目标。 |
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实验性的：D组：使用智能手表进行为期6个月的APA
APA 6个月，搭配智能手表
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MSS 的常见实践 在 MSS La Musse 的标准设置中，参与者由他们的初级保健医生转介，这是一位参与制定体育活动计划的专家。 每位参与者都按照全国体育和体育活动观察站（ONAPS）的协议进行个人预测试，评估身体健康的各项参数以及某些心理方面（见附录 - ONAPS 协议）。 这些评估是转介到个性化体育活动计划（PPAP）的基础，该计划与体育活动指导员共同制定。 这些评估是转介到个性化体育活动计划（PPAP）的基础，该计划与体育活动指导员共同制定。 该 PPAP 定义了以独立体育活动（温和活动、在家自主锻炼）、对抗久坐生活方式（减少休息时间）以及参加监督课程为中心的每周目标。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体能和人体测量参数的改善
大体时间：在项目开始时、首次评估后3个月、然后6个月、12个月和18个月
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将进行多项测试：TDM6测试，通过测量六分钟内快步行走的距离（以米为单位）评估心肺功能；30秒“坐立”测试，测量股四头肌耐力及身体能力；握力测试，评估上肢肌肉力量；“坐位体前屈”测试，评估下肢柔韧性及后侧链活动范围；“计时起立行走”测试，通过一系列动作（从椅子上站起、行走三米、转身、返回、坐下）评估整体功能性活动能力；体重指数（BMI）将通过体重（千克）除以身高平方（米）计算得出；体重测量将使用校准电子秤，受试者需穿便装且赤足；腰围测量将使用不可拉伸的人体测量卷尺，测量位置为
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在项目开始时、首次评估后3个月、然后6个月、12个月和18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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《健康相关身体活动动机量表》
大体时间：在项目开始时，以及首次评估后的第3个月、6个月、12个月和18个月
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《健康相关身体活动动机量表（EMAPS）》测量了自我决定理论所描述的各种动机形式。
它包含18个项目，采用七点量表评分，涵盖六个维度（内在动机、整合调节、认同调节、内摄调节、外部调节和无动机）。
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在项目开始时，以及首次评估后的第3个月、6个月、12个月和18个月
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运动信心调查（ECS）
大体时间：在项目开始时，以及首次评估后的3个月、6个月、12个月和18个月。
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运动信心调查（ECS）是一份旨在衡量在定期进行体育活动时的感知自我效能感的问卷。
它包含12个项目，分为两个维度：坚持体育活动（评估在面对各种障碍（疲劳、压力、缺乏支持、义务）时保持体育活动的信心）和时间管理（侧重于组织个人日程以纳入体育活动的能力）。
回答采用五分制评分，范围从“我知道我不能”到“我知道我能”。
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在项目开始时，以及首次评估后的3个月、6个月、12个月和18个月。
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《国际体力活动问卷》
大体时间：在项目开始时，以及首次评估后的3个月、6个月、12个月和18个月。
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《国际体力活动问卷-简版（IPAQ-SF，7天）》用于评估过去一周自我报告的体力活动情况。
问卷内容包括高强度、中等强度活动、步行活动的频率和时长，以及静坐时间。
问卷结果将转换为每周代谢当量分钟数（MET-minutes），从而将个体体力活动水平划分为低、中、高三个等级。
该问卷已有官方法文版本且应用广泛，但简版的心理测量学验证研究仍较为有限。
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在项目开始时，以及首次评估后的3个月、6个月、12个月和18个月。
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meCUE
大体时间：在项目开始时，以及在首次评估后的3个月、6个月、12个月和18个月。
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meCUE（用户体验关键模块化评估）量表是一种标准化问卷，用于评估用户体验的关键组成部分，无论是工具性（实用性、可用性）还是非工具性（美观性、身份象征、参与度）。
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在项目开始时，以及在首次评估后的3个月、6个月、12个月和18个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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