Hållbarheten av effekterna från ett anpassat fysiskt aktivitetsprogram på fysisk kondition och psykobehaviorala faktorer hos patienter med kroniska sjukdomar (DURATECH-APA)
Hållbarheten av effekterna av ett anpassat fysiskt aktivitetsprogram på fysisk kondition och psykologisk-beteendemässiga faktorer hos patienter med kroniska sjukdomar: påverkan av programmets varaktighet och användningen av en smartklocka
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Héloïse BAILLET, Dr
- Telefonnummer: +33(0)232293047
- E-post: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter som talar franska
- Patienter med ett kroniskt tillstånd diagnostiserat av en läkare
- Patienter med läkarrecept för APA
- Patienter som kan förstå instruktioner
- Patienter registrerade i socialförsäkringssystemet
- Patienter som hänvisats till Maison Sport Santé La Musse av en läkare för första gången
Icke-inklusionskriterier:
- Medicinska kontraindikationer för fysisk ansträngning
- Gravida kvinnor
- Personer under rättsligt förvaltarskap, godmanskap eller domstolsskydd
- Svåra kognitiva eller motoriska nedsättningar
- Otillräcklig behärskning av franska
- Patienter i akut fas som kräver specialiserad vård
- Patienter som samtidigt deltar i en annan interventionsstudie
- Oförmåga att delta regelbundet på sessioner eller följa utvärderingsschemat
- Patienter som redan har genomfört ett program på Maison Sport Santé
Exklusionskriterier:
- Genomförande av färre än 16 APA-sessioner (mindre än 70% av sessionerna)
- Akut förvärring av ett kroniskt tillstånd under uppföljningen
- För grupper utan smartklockor, användning av ett digitalt verktyg såsom en fysisk aktivitetsspårning av deltagarna skulle utgöra ett exklusionskriterium
- Genomförande av ett patientterapeutiskt utbildningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: APA i 3 månader, utan smartklocka
APA i 3 månader, utan en smartklocka
|
Vanliga rutiner vid MSS I standardsättningen för MSS La Musse hänvisas deltagare av sin primärvårdsläkare, en specialist som är involverad i att förskriva fysiska aktivitetsprogram. Varje deltagare genomgår ett individuellt förtest som guidas av protokollen från National Observatory of Physical and Sports Activities (ONAPS), som utvärderar olika parametrar för fysisk kondition samt vissa psykologiska aspekter (se bilaga - ONAPS-protokoll). Dessa bedömningar fungerar som underlag för hänvisning till en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), som utvecklas gemensamt med en instruktör för fysisk aktivitet. Dessa bedömningar fungerar som underlag för hänvisning till en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), som utvecklas gemensamt med en instruktör för fysisk aktivitet. Denna PPAP definierar veckomål som centreras kring självständig fysisk aktivitet (mild rörlighet, självstyrda övningar hemma), bekämpning av stillasittande livsstil (minska tiden för vila) och deltagande i övervakade sessioner ( |
|
Experimentell: Grupp B: APA i 3 månader, med en smartklocka
APA i 3 månader, med en smartklocka
|
Vanliga rutiner vid MSS I standardsättningen för MSS La Musse hänvisas deltagare av sin primärvårdsläkare, en specialist som är involverad i att förskriva fysiska aktivitetsprogram. Varje deltagare genomgår ett individuellt förtest som guidas av protokollen från National Observatory of Physical and Sports Activities (ONAPS), som utvärderar olika parametrar för fysisk kondition samt vissa psykologiska aspekter (se bilaga - ONAPS-protokoll). Dessa bedömningar fungerar som underlag för hänvisning till en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), som utvecklas gemensamt med en instruktör för fysisk aktivitet. Dessa bedömningar fungerar som underlag för hänvisning till en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), som utvecklas gemensamt med en instruktör för fysisk aktivitet. Denna PPAP definierar veckomål som centreras kring självständig fysisk aktivitet (mild rörlighet, självstyrda övningar hemma), bekämpning av stillasittande livsstil (minska tiden för vila) och deltagande i övervakade sessioner ( |
|
Experimentell: Grupp C: APA i 6 månader, utan smartklocka
APA i 6 månader, utan en smartklocka
|
Vanliga rutiner vid MSS I standardsättningen för MSS La Musse hänvisas deltagare av sin primärvårdsläkare, en specialist som är involverad i att förskriva fysiska aktivitetsprogram. Varje deltagare genomgår ett individuellt förtest som guidas av protokollen från National Observatory of Physical and Sports Activities (ONAPS), som utvärderar olika parametrar för fysisk kondition samt vissa psykologiska aspekter (se bilaga - ONAPS-protokoll). Dessa bedömningar fungerar som underlag för hänvisning till en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), som utvecklas gemensamt med en instruktör för fysisk aktivitet. Dessa bedömningar fungerar som underlag för hänvisning till en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), som utvecklas gemensamt med en instruktör för fysisk aktivitet. Denna PPAP definierar veckomål som centreras kring självständig fysisk aktivitet (mild rörlighet, självstyrda övningar hemma), bekämpning av stillasittande livsstil (minska tiden för vila) och deltagande i övervakade sessioner ( |
|
Experimentell: Grupp D: APA i 6 månader, med en smartklocka
APA i 6 månader, med en smartklocka
|
Vanliga rutiner vid MSS I standardsättningen för MSS La Musse hänvisas deltagare av sin primärvårdsläkare, en specialist som är involverad i att förskriva fysiska aktivitetsprogram. Varje deltagare genomgår ett individuellt förtest som guidas av protokollen från National Observatory of Physical and Sports Activities (ONAPS), som utvärderar olika parametrar för fysisk kondition samt vissa psykologiska aspekter (se bilaga - ONAPS-protokoll). Dessa bedömningar fungerar som underlag för hänvisning till en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), som utvecklas gemensamt med en instruktör för fysisk aktivitet. Dessa bedömningar fungerar som underlag för hänvisning till en personlig fysisk aktivitetsplan (PPAP), som utvecklas gemensamt med en instruktör för fysisk aktivitet. Denna PPAP definierar veckomål som centreras kring självständig fysisk aktivitet (mild rörlighet, självstyrda övningar hemma), bekämpning av stillasittande livsstil (minska tiden för vila) och deltagande i övervakade sessioner ( |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringar i fysisk kondition och antropometriska parametrar
Tidsram: Vid programmets start, 3 månader efter den första bedömningen, och sedan 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Flera tester kommer att genomföras: TDM6, som bedömer kardiorespiratorisk kondition genom att mäta sträckan (i meter) som täcks när man går i snabb takt i sex minuter; 30-sekunders "Sit to Stand"-testet, som mäter kvadricepsmuskeluthållighet samt fysisk kapacitet; Handtagstestet, som bedömer muskelstyrka i övre extremiteterna; "Sit and Reach"-testet, som bedömer nedre extremiteternas rörlighet och rörelseomfång i posteriora kedjan; "Timed Up and Go"-testet, som bedömer övergripande funktionell mobilitet genom en sekvens av rörelser (resa sig från en stol, gå tre meter, vända om, återvända och sätta sig); Kroppsmassaindex (BMI) beräknas med kroppsvikt (i kilogram) dividerat med längden i kvadrat (i meter); Kroppsvikt mäts med en kalibrerad elektronisk våg, där deltagaren är helt klädd och barfota; Midjeomfång mäts med ett icke-töjbart antropometriskt måttband, placerat mitt emellan
|
Vid programmets start, 3 månader efter den första bedömningen, och sedan 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för motivation till hälsorelaterad fysisk aktivitet
Tidsram: Vid programmets start, och sedan 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter den första bedömningen
|
Health-Related Physical Activity Motivation Scale (EMAPS) mäter de olika former av motivation som beskrivs av självbestämmandeteorin.
Den består av 18 frågor som bedöms på en sjupunktskala och inkluderar sex dimensioner (inre motivation, integrerad reglering, identifierad reglering, introjicerad reglering, extern reglering och amotivation).
|
Vid programmets start, och sedan 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter den första bedömningen
|
|
Undersökningen om träningsförtroende (ECS)
Tidsram: Vid programmets start, och sedan 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter den första bedömningen.
|
Exercise Confidence Survey (ECS) är ett frågeformulär som är utformat för att mäta upplevd själveffektivitet vid regelbunden fysisk aktivitet.
Den består av 12 frågor organiserade i två dimensioner: följsamhet till fysisk aktivitet, som bedömer självförtroendet att upprätthålla fysisk aktivitet trots olika hinder (trötthet, stress, brist på stöd, förpliktelser), och tidsplanering, som fokuserar på förmågan att organisera sin schema för att inkludera fysisk aktivitet.
Svaren bedöms på en femgradig skala från "Jag vet att jag inte kan" till "Jag vet att jag kan."
|
Vid programmets start, och sedan 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter den första bedömningen.
|
|
Den internationella fysiska aktivitetsformulären
Tidsram: Vid programmets start, och sedan 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter den första bedömningen.
|
Den internationella fysiska aktivitetsformuläret - kort version (IPAQ-SF, 7-dagar) används för att bedöma självrapporterad fysisk aktivitet under den föregående veckan.
Det inkluderar frågor om frekvens och varaktighet av högintensiva och måttligt intensiva aktiviteter, promenader, samt tid tillbringad sittandes.
Svaren omvandlas till MET-minuter per vecka, vilket gör det möjligt att klassificera individer i tre nivåer av fysisk aktivitet: låg, måttlig eller hög.
En officiell fransk version finns tillgänglig och används i stor utsträckning, även om den psykometriska valideringen av kortversionen fortfarande är begränsad.
|
Vid programmets start, och sedan 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter den första bedömningen.
|
|
meCUE
Tidsram: I början av programmet och sedan 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter den första bedömningen.
|
meCUE-skalan (Modulär utvärdering av nyckelkomponenter i användarupplevelsen) är en standardiserad enkät som används för att utvärdera nyckelkomponenter i användarupplevelsen, oavsett om de är instrumentella (nytta, användbarhet) eller icke-instrumentella (estetik, status, engagemang).
|
I början av programmet och sedan 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter den första bedömningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A02386-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .