Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržitelnost účinků programu adaptované fyzické aktivity na fyzickou kondici a psycho-behaviorální faktory u pacientů s chronickými onemocněními (DURATECH-APA)

23. března 2026 aktualizováno: Hopital La Musse

Udržitelnost účinků programu adaptované pohybové aktivity na fyzickou kondici a psychobehaviorální faktory u pacientů s chronickými onemocněními: vliv délky programu a použití chytrých hodinek

Tato studie si klade za cíl zjistit, do jaké míry různé přístupy k adaptovanému pohybovému koučování ovlivňují fyzickou kondici, psychologicko-behaviorální a antropometrické parametry u pacientů se stabilizovanými chronickými stavy, kteří byli lékařem odesláni do Sportovně-zdravotnického centra. Studie zahrnuje čtyři paralelní skupiny, které se liší délkou programu (3 měsíce nebo 6 měsíců) a použitím nebo nepoužitím chytrých hodinek jako nástroje pro sledování aktivity. Všichni účastníci absolvují 24 sezení adaptované pohybové aktivity (APA) v souladu se standardními postupy Sportovně-zdravotnického centra La Musse, kde je studie zcela prováděna. Distribuce sezení se však liší podle skupiny: dvě sezení týdně po dobu tří měsíců nebo jedno sezení týdně po dobu šesti měsíců. Randomizace je stratifikována podle věku, pohlaví a úrovně výchozí fyzické kondice. Hodnocení se provádí v následujících pěti časových bodech: při zařazení (T0), na konci 3měsíčního programu (T1), na konci 6měsíčního programu (T2), následně při sledování po 12 měsících (T3) a 18 měsících (T4), aby bylo možné pozorovat trvanlivost účinků po ukončení fáze pod dohledem. Primárním výsledným měřítkem je zlepšení fyzické kondice a antropometrických parametrů, objektivně měřených pomocí testů uznávaných pro svou spolehlivost (TDM6, Sit-to-Stand 30s, Timed Up and Go, Sit and Reach, síla úchopu, BMI, obvod pasu). Sekundární výsledky se zaměřují na změny motivace k pohybové aktivitě související se zdravím (EMAPS), vnímané self-efficacy k provádění pohybové aktivity (ECS) a sebeposuzované pohybové aktivity (IPAQ-SF), které budou pravidelně sbírány během programu, častěji než v běžné péči. Celkem bude zařazeno 280 pacientů, aby byla zajištěna dostatečná statistická síla, s přihlédnutím k očekávané míře ztráty sledování během 18 měsíců. Sběr a zpracování dat bude pseudonymizováno a prováděno na zabezpečené síti nemocnice La Musse.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti hovořící francouzsky
  • Pacienti s chronickým onemocněním diagnostikovaným lékařem
  • Pacienti s lékařským předpisem na APA
  • Pacienti schopní porozumět pokynům
  • Pacienti registrovaní v systému sociálního zabezpečení
  • Pacienti poprvé odeslaní lékařem do Maison Sport Santé La Musse

Kritéria pro nezařazení:

  • Lékařské kontraindikace fyzické zátěže
  • Těhotné ženy
  • Osoby pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo soudní ochranou
  • Těžké kognitivní nebo motorické postižení
  • Neznalost francouzštiny
  • Pacienti v akutní fázi vyžadující specializovanou péči
  • Pacienti současně účastnící se jiné intervenční výzkumné studie
  • Neschopnost pravidelně navštěvovat sezení nebo dodržovat harmonogram hodnocení
  • Pacienti, kteří již dokončili program v Maison Sport Santé

Vylučovací kritéria:

  • Absolvování méně než 16 sezení APA (méně než 70 % sezení)
  • Akutní exacerbace chronického onemocnění během sledování
  • Pro skupiny bez chytrých hodinek by použití digitálního nástroje, jako je sledovač fyzické aktivity účastníky, představovalo vylučovací kritérium
  • Absolvování programu terapeutické edukace pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: APA po dobu 3 měsíců, bez chytrých hodinek
APA na 3 měsíce, bez chytrých hodinek
Jiný: Zdravotní a fitness program

Běžné postupy v MSS Ve standardním prostředí MSS La Musse jsou účastníci odesíláni svým praktickým lékařem, specialistou zapojeným do předepisování programů fyzické aktivity. Každý účastník podstoupí individuální předtest podle protokolů Národního observatoře fyzických a sportovních aktivit (ONAPS), který hodnotí různé parametry fyzické zdatnosti i některé psychologické aspekty (viz Příloha - protokol ONAPS).

Tato hodnocení slouží jako základ pro odeslání k personalizovanému plánu fyzické aktivity (PPAP), který je vypracován společně s instruktorem fyzické aktivity. Tato hodnocení slouží jako základ pro odeslání k personalizovanému plánu fyzické aktivity (PPAP), který je vypracován společně s instruktorem fyzické aktivity. Tento PPAP definuje týdenní cíle zaměřené na samostatnou fyzickou aktivitu (jemná mobilita, samostatná cvičení doma), boj proti sedavému způsobu života (snížení času stráveného odpočinkem) a účast na vedených sezeních (
Experimentální: Skupina B: APA po dobu 3 měsíců, se smartwatchem
APA na 3 měsíce, se smartwatchem
Jiný: Zdravotní a fitness program

Běžné postupy v MSS Ve standardním prostředí MSS La Musse jsou účastníci odesíláni svým praktickým lékařem, specialistou zapojeným do předepisování programů fyzické aktivity. Každý účastník podstoupí individuální předtest podle protokolů Národního observatoře fyzických a sportovních aktivit (ONAPS), který hodnotí různé parametry fyzické zdatnosti i některé psychologické aspekty (viz Příloha - protokol ONAPS).

Tato hodnocení slouží jako základ pro odeslání k personalizovanému plánu fyzické aktivity (PPAP), který je vypracován společně s instruktorem fyzické aktivity. Tato hodnocení slouží jako základ pro odeslání k personalizovanému plánu fyzické aktivity (PPAP), který je vypracován společně s instruktorem fyzické aktivity. Tento PPAP definuje týdenní cíle zaměřené na samostatnou fyzickou aktivitu (jemná mobilita, samostatná cvičení doma), boj proti sedavému způsobu života (snížení času stráveného odpočinkem) a účast na vedených sezeních (
Experimentální: Skupina C: APA po dobu 6 měsíců, bez chytrých hodinek
APA na 6 měsíců, bez chytrých hodinek
Jiný: Zdravotní a fitness program

Běžné postupy v MSS Ve standardním prostředí MSS La Musse jsou účastníci odesíláni svým praktickým lékařem, specialistou zapojeným do předepisování programů fyzické aktivity. Každý účastník podstoupí individuální předtest podle protokolů Národního observatoře fyzických a sportovních aktivit (ONAPS), který hodnotí různé parametry fyzické zdatnosti i některé psychologické aspekty (viz Příloha - protokol ONAPS).

Tato hodnocení slouží jako základ pro odeslání k personalizovanému plánu fyzické aktivity (PPAP), který je vypracován společně s instruktorem fyzické aktivity. Tato hodnocení slouží jako základ pro odeslání k personalizovanému plánu fyzické aktivity (PPAP), který je vypracován společně s instruktorem fyzické aktivity. Tento PPAP definuje týdenní cíle zaměřené na samostatnou fyzickou aktivitu (jemná mobilita, samostatná cvičení doma), boj proti sedavému způsobu života (snížení času stráveného odpočinkem) a účast na vedených sezeních (
Experimentální: Skupina D: APA po dobu 6 měsíců, s chytrými hodinkami
APA po dobu 6 měsíců, s chytrými hodinkami
Jiný: Zdravotní a fitness program

Běžné postupy v MSS Ve standardním prostředí MSS La Musse jsou účastníci odesíláni svým praktickým lékařem, specialistou zapojeným do předepisování programů fyzické aktivity. Každý účastník podstoupí individuální předtest podle protokolů Národního observatoře fyzických a sportovních aktivit (ONAPS), který hodnotí různé parametry fyzické zdatnosti i některé psychologické aspekty (viz Příloha - protokol ONAPS).

Tato hodnocení slouží jako základ pro odeslání k personalizovanému plánu fyzické aktivity (PPAP), který je vypracován společně s instruktorem fyzické aktivity. Tato hodnocení slouží jako základ pro odeslání k personalizovanému plánu fyzické aktivity (PPAP), který je vypracován společně s instruktorem fyzické aktivity. Tento PPAP definuje týdenní cíle zaměřené na samostatnou fyzickou aktivitu (jemná mobilita, samostatná cvičení doma), boj proti sedavému způsobu života (snížení času stráveného odpočinkem) a účast na vedených sezeních (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení tělesné zdatnosti a antropometrických parametrů
Časové okno: Na začátku programu, 3 měsíce po prvním posouzení, a poté 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Bude provedeno několik testů: TDM6, který hodnotí kardiorespirační zdatnost měřením ušlé vzdálenosti (v metrech) při rychlé chůzi po dobu šesti minut; Test "Sit to Stand" za 30 sekund, který měří vytrvalost čtyřhlavého svalu stehna a fyzickou kapacitu; Ruční dynamometrický test, který hodnotí svalovou sílu horních končetin; Test "Sit and Reach", který hodnotí flexibilitu dolních končetin a rozsah pohybu zadního svalového řetězce; Test "Timed Up and Go", který hodnotí celkovou funkční mobilitu prostřednictvím sledu pohybů (vstávání ze židle, ujití tří metrů, otočení, návrat a usednutí); Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán jako tělesná hmotnost (v kilogramech) dělená druhou mocninou výšky (v metrech); Tělesná hmotnost bude měřena pomocí kalibrované elektronické váhy, přičemž účastník bude plně oblečen a bos; Obvod pasu bude měřen pomocí neroztažitelného antropometrického měřicího pásu umístěného v polovině
Na začátku programu, 3 měsíce po prvním posouzení, a poté 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála motivace k pohybové aktivitě související se zdravím
Časové okno: Na začátku programu a poté 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po prvním hodnocení
Škála motivace ke zdravotně související fyzické aktivitě (EMAPS) měří různé formy motivace popsané teorií sebeurčení. Skládá se z 18 položek hodnocených na sedmibodové škále a zahrnuje šest dimenzí (vnitřní motivace, integrovaná regulace, identifikovaná regulace, introjikovaná regulace, vnější regulace a amotivace).
Na začátku programu a poté 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po prvním hodnocení
Průzkum důvěry ve cvičení (ECS)
Časové okno: Na začátku programu a poté 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po prvním hodnocení.
Dotazník o důvěře v cvičení (ECS) je dotazník navržený k měření vnímané sebeúčinnosti při pravidelné fyzické aktivitě. Skládá se z 12 položek organizovaných do dvou dimenzí: dodržování fyzické aktivity, která hodnotí důvěru v udržení fyzické aktivity navzdory různým překážkám (únava, stres, nedostatek podpory, povinnosti), a time management, který se zaměřuje na schopnost organizovat svůj rozvrh tak, aby zahrnoval fyzickou aktivitu. Odpovědi jsou hodnoceny na pětibodové škále od "Vím, že nemohu" do "Vím, že mohu."
Na začátku programu a poté 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po prvním hodnocení.
Mezinárodní dotazník tělesné aktivity
Časové okno: Na začátku programu a poté 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po prvním hodnocení.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-SF, 7denní) slouží k hodnocení vlastními slovy hlášené fyzické aktivity za předchozí týden. Zahrnuje otázky na frekvenci a trvání intenzivních a středně intenzivních aktivit, chůzi a také čas strávený sezením. Odpovědi se převádějí na MET-minuty týdně, což umožňuje zařadit jednotlivce do tří úrovní fyzické aktivity: nízká, střední nebo vysoká. K dispozici je oficiální francouzská verze, která je široce používána, i když psychometrická validace krátké formy zůstává omezená.
Na začátku programu a poté 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po prvním hodnocení.
The meCUE
Časové okno: Na začátku programu, a poté 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po prvním hodnocení.
Škála meCUE (Modulární hodnocení klíčových komponent uživatelského zážitku) je standardizovaný dotazník používaný k hodnocení klíčových komponent uživatelského zážitku, ať už instrumentálních (užitnost, použitelnost) nebo neinstrumentálních (estetika, status, zapojení).
Na začátku programu, a poté 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po prvním hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital La Musse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A02386-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní a fitness program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit