短繊維強化複合材料修復の臨床評価：予熱アプローチの有無による比較
2026年3月22日 更新者：Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University
予熱アプローチの有無による短繊維強化複合材料修復の臨床評価
クラスI後方窩洞における加熱処理済みと未加熱の短繊維強化コンポジットレストレーションの12か月間の臨床的性能を評価する
調査の概要
詳細な説明
樹脂ベースの複合材料は、その審美的特性と接着能力により、後方修復に広く使用されています。 しかし、重合収縮応力と不十分な破壊抵抗性は、応力負荷領域における主要な懸念事項です。
短繊維強化複合材料（SFRC）は、機械的特性と亀裂停止能力を向上させるために開発されました。 everX Posterior（GC株式会社、東京、日本）は、樹脂マトリックス内にランダム配向のEガラス繊維を含み、破壊靭性と荷重支持能力を向上させます。
複合材料の予備加熱は、粘度を低減し、流動性を改善し、窩洞適合性を向上させ、重合転化率を高める可能性があると提案されています。 高温はモノマー間の内部摩擦を減少させ、それにより重合速度論を改善します。 有望な実験室での知見にもかかわらず、予備加熱がSFRC性能に与える影響に関する臨床的エビデンスは限られています。
したがって、この無作為化臨床試験は、クラスI窩洞におけるSFRC修復体の臨床的行動を、予備加熱ありとなしで12か月間評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta
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Tanta、Tanta、エジプト
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Tanta、Tanta、エジプト、31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 修復治療を必要とする後方歯の両側性クラスIう蝕病変の存在
- 生活歯髄を有し、不可逆性歯髄炎の兆候がない歯
- 良好な全身的健康状態
除外基準：
- 口腔衛生状態が不良または高いう蝕リスクを有する患者
- 副機能習慣（例：歯ぎしり）の存在
- 口腔健康または唾液分泌に影響を与える全身疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予熱済み短繊維強化複合材料（SFRC）修復物
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コンポジットウォーマーを使用して54°Cに予熱したeverX Posteriorコンポジットの適用、その後、メーカーガイドラインに従って配置、適合、および硬化を行います。
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実験的：非予熱短繊維強化コンポジット (SFRC) 修復
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室温でのeverX Posteriorコンポジットの適用、メーカーの指示に従って配置および硬化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁適合
時間枠：ベースライン、6ヵ月、9ヵ月、12ヵ月
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修復物の辺縁適合性の評価（FDI基準に基づく）には、修復物辺縁部のギャップ、変色、またはディッチングの有無を含みます。
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ベースライン、6ヵ月、9ヵ月、12ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復体の保持力と破折抵抗性
時間枠：ベースライン、6か月、9か月、12か月
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FDI機能基準に基づく、保持および破折や欠けの有無を含む修復物の生存率の評価。
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ベースライン、6か月、9か月、12か月
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術後感作
時間枠：ベースライン、6か月、9か月、12か月
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修復物装着後の患者報告感受性の評価、FDI生物学的基準を用いて臨床的に評価
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ベースライン、6か月、9か月、12か月
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齲蝕の再発
時間枠：ベースライン、6か月、9か月、および12か月
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FDI基準に基づく臨床検査による修復物関連二次齲蝕の検出。
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ベースライン、6か月、9か月、および12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hartanto C, Farahanny W, Dennis D. Comparative Evaluation of Short Fiber-reinforced Composite Resin Thickness on Fracture Resistance of Class II Composite Restoration: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Nov 1;21(11):1201-1204.
- Alshabib A, Jurado CA, Tsujimoto A. Short fiber-reinforced resin-based composites (SFRCs); Current status and future perspectives. Dent Mater J. 2022 Oct 2;41(5):647-654. doi: 10.4012/dmj.2022-080. Epub 2022 Jul 20.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
- Sen Yavuz B, Kaya R, Kodaman Dokumacigil N, Ozgur EG, Bekiroglu N, Kargul B. Clinical performance of short fiber reinforced composite and glass hybrid on hypomineralized molars: A 36-month randomized split-mouth study. J Dent. 2024 May;144:104919. doi: 10.1016/j.jdent.2024.104919. Epub 2024 Mar 1.
- Hamdi K, Elsebaai A, Harp YS, Hamama HH. Clinical performance of short fiber-reinforced composite resin restoration in large posterior cavities: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2025 Dec 22;15(1):44334. doi: 10.1038/s41598-025-31441-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2026年3月17日
研究の完了 (実際)
2026年3月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月22日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月22日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。