Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid szálakkal megerősített kompozit tömések klinikai értékelése előmelegítéses és előmelegítés nélküli megközelítéssel

2026. március 22. frissítette: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

A rövid szálakkal erősített kompozit tömések klinikai értékelése előmelegítéses és előmelegítés nélküli megközelítéssel

A preheatingolt és nem preheatingolt rövid szálakkal erősített kompozit (SFRC) restorációk klinikai teljesítményének értékelése Class I hátsó üregekben 12 hónapos időszak alatt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyantaalapú kompozitokat széles körben alkalmazzák hátsó fogak helyreállítására esztétikai tulajdonságaik és adhéziós képességeik miatt. Azonban a polimerizációs zsugorodási feszültség és az elégtelen törési ellenállás továbbra is jelentős problémát jelent a terhelést viselő területeken.

A rövid szálakkal megerősített kompozitokat (SFRC) a mechanikai tulajdonságok és a repedésmegállító képesség javítására fejlesztették ki. Az everX Posterior (GC Corporation, Tokió, Japán) véletlenszerűen elhelyezkedő E-üvegszálakat tartalmaz gyantamátrixban, ami növeli a törési szívósságot és a terhelést hordó kapacitást.

A kompozitanyagok előmelegítését javasolták a viszkozitás csökkentése, az áramlás javítása, a üregadaptáció fokozása és a konverzió fokának potenciális növelése érdekében. A magasabb hőmérséklet csökkenti a monomerok közötti belső súrlódást, ezáltal javítva a polimerizációs kinetikát. Az ígéretes laboratóriumi eredmények ellenére korlátozott klinikai bizonyíték áll rendelkezésre az előmelegítés SFRC-teljesítményre gyakorolt hatásával kapcsolatban.

Ezért ez a randomizált klinikai vizsgálat célja a SFRC-helyreállítások klinikai viselkedésének értékelése volt előmelegítéssel és anélkül I. osztályú üregekben 12 hónapon át

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egyiptom
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egyiptom, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Kétoldali I. osztályú kariózus elváltozások jelenléte hátsó fogakban, amelyek restoratív kezelést igényelnek
  • Élő pulpa és visszafordíthatatlan pulpitis jeleinek hiánya a fogakban
  • Általános jó egészségi állapot

Kizárási kritériumok:

  • Rendszerint rossz szájhigiénéjű vagy magas kockázatú kariesszel rendelkező betegek
  • Parafunkcionális szokások jelenléte (pl. fogcsikorgatás)
  • Olyan szisztémás betegségekkel rendelkező betegek, amelyek befolyásolják a szájegészséget vagy a nyáltermelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előmelegített Rövid Szálakkal Erősített Kompozit (SFRC) Restaurációk
Egyéb: Előmelegített everX Posterior kompozit
Az everX Posterior kompozit alkalmazása előmelegítés után 54°C-on kompozitmelegítővel, majd elhelyezés, adaptálás és gyógyítás a gyártói útmutatás szerint.
Kísérleti: Nem előmelegített rövid szálakkal erősített kompozit (SFRC) restaurációk
Egyéb: Nem előmelegített everX Posterior kompozit
Az everX Posterior kompozit alkalmazása szobahőmérsékleten, a gyártó utasításainak megfelelően elhelyezve és megszilárdítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginalis adaptáció
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
A helyreállítások marginális integritásának értékelése FDI-kritériumok alapján, beleértve a hézagok, a színeződés vagy az árkok jelenlétét a helyreállítási margóknál.
Alapvonal, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Restauráció retenciója és törésállósága
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
Értékelés a restauráció túléléséről, beleértve a retenciót és a törés vagy lepattogzás jelenlétét az FDI funkcionális kritériumai szerint.
Alapvonal, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
Posztoperatív érzékenység
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
A páciens által jelentett érzékenység értékelése a helyreállítás elhelyezése után, klinikailag az FDI biológiai kritériumok alapján értékelve
Alapvonal, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
A fogszuvasodás visszatérése
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
Másodlagos szuvasodás észlelése a töméseknél FDI kritériumokon alapuló klinikai vizsgálattal.
Alapvonal, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Preheated composite Resin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel