Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van kortvezelversterkte composietrestauraties met en zonder voorverwarmingsbenadering

22 maart 2026 bijgewerkt door: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinische evaluatie van restauraties met composiet versterkt met korte vezels, met en zonder voorverwarmingsbenadering

Om de prestaties van voorverwarmde versus niet-voorverwarmde kortvezelversterkte composiet (SFRC) restauraties in Klasse I posterieure caviteiten gedurende een periode van 12 maanden klinisch te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Harsgebaseerde composieten worden veel gebruikt voor posterieure restauraties vanwege hun esthetische eigenschappen en adhesieve mogelijkheden. Echter blijven polymerisatiekrimpstress en onvoldoende breukweerstand belangrijke zorgen in stressbelaste gebieden.

Kort vezelversterkte composieten (SFRC's) werden ontwikkeld om mechanische eigenschappen en scheurstopvermogen te verbeteren. everX Posterior (GC Corporation, Tokyo, Japan) bevat willekeurig georiënteerde E-glasvezels binnen een harsmatrix, wat de breuktaaiheid en draagcapaciteit verbetert.

Voorverwarmen van composietmaterialen is voorgesteld om viscositeit te verminderen, stroming te verbeteren, caviteitsaanpassing te verbeteren en mogelijk de conversiegraad te verhogen. Verhoogde temperatuur vermindert interne wrijving tussen monomeren, waardoor polymerisatiekinetiek verbetert. Ondanks veelbelovende laboratoriumbevindingen bestaat er beperkt klinisch bewijs over de impact van voorverwarmen op SFRC-prestaties.

Daarom beoogde deze gerandomiseerde klinische studie het klinische gedrag van SFRC-restauraties te evalueren die met en zonder voorverwarmen in Klasse I caviteiten zijn geplaatst gedurende 12 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypte
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egypte, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van bilaterale klasse I cariëslaesies in achterste tanden die restauratieve behandeling vereisen
  • Tanden met vitale pulpa en geen tekenen van irreversibele pulpitis
  • Goede algemene gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met slechte mondhygiëne of hoog cariësrisico
  • Aanwezigheid van parafunctionele gewoonten (bijv. bruxisme)
  • Patiënten met systemische aandoeningen die de mondgezondheid of speekselafscheiding beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorverwarmde Restauraties van Korte Vezelversterkt Composiet (SFRC)
Ander: Voorverwarmd everX Posterior composiet
Toepassing van everX Posterior composiet na voorverwarmen tot 54°C met behulp van een composietverwarmer, gevolgd door plaatsing, aanpassing en uitharding volgens de richtlijnen van de fabrikant.
Experimenteel: Niet-voorverwarmde, kortvezelversterkte composiet (SFRC) restauraties
Ander: Non-preheated everX Posterior composiet
Toepassing van everX Posterior composiet op kamertemperatuur, geplaatst en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Beoordeling van de marginale integriteit van restauraties met behulp van FDI-criteria, inclusief de aanwezigheid van spleten, verkleuringen of groeven aan de randen van de restauratie.
Baseline, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelretentie en fractuurweerstand
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Evaluatie van de overleving van restauraties, inclusief retentie en de aanwezigheid van fracturen of afbrokkelen, volgens FDI-functionele criteria.
Baseline, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Beoordeling van door de patiënt gerapporteerde gevoeligheid na plaatsing van restauratie, klinisch geëvalueerd met FDI biologische criteria
Baseline, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Terugkeer van cariës
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Detectie van secundaire cariës geassocieerd met de restauraties door middel van klinisch onderzoek gebaseerd op FDI-criteria.
Baseline, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Preheated composite Resin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren