Valutazione clinica delle otturazioni in composito rinforzato con fibre corte con e senza approccio di preriscaldamento
22 marzo 2026 aggiornato da: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Valutazione Clinica di Restauri in Composito Rinforzato con Fibre Corte Con e Senza Approccio di Pre-Riscaldamento
Valutare clinicamente le prestazioni di restauri in composito rinforzato con fibre corte (SFRC) preriscaldati rispetto a non preriscaldati in cavità posteriori di Classe I per un periodo di 12 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I compositi a base di resina sono ampiamente utilizzati per le otturazioni posteriori grazie alle loro proprietà estetiche e capacità adesive. Tuttavia, lo stress da ritiro di polimerizzazione e un'insufficiente resistenza alla frattura rimangono problemi principali nelle aree sottoposte a stress.
I compositi rinforzati con fibre corte (SFRC) sono stati sviluppati per migliorare le proprietà meccaniche e la capacità di arrestare le crepe. everX Posterior (GC Corporation, Tokyo, Giappone) contiene fibre di vetro E orientate casualmente all'interno di una matrice resinosa, aumentando la tenacità alla frattura e la capacità di carico.
Il preriscaldamento dei materiali compositi è stato proposto per ridurre la viscosità, migliorare il flusso, ottimizzare l'adattamento alla cavità e potenzialmente aumentare il grado di conversione. L'aumento di temperatura riduce l'attrito interno tra i monomeri, migliorando così la cinetica di polimerizzazione. Nonostante i risultati di laboratorio promettenti, esistono prove cliniche limitate riguardo all'impatto del preriscaldamento sulle prestazioni degli SFRC.
Pertanto, questo studio clinico randomizzato mirava a valutare il comportamento clinico delle otturazioni in SFRC posizionate con e senza preriscaldamento in cavità di Classe I per un periodo di 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egitto
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Tanta, Tanta, Egitto, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di lesioni cariose bilaterali di Classe I nei denti posteriori che richiedono trattamento restaurativo
- Denti con polpe vitali e senza segni di pulpite irreversibile
- Buona salute generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa igiene orale o alto rischio di carie
- Presenza di abitudini parafunzionali (ad esempio, bruxismo)
- Pazienti con malattie sistemiche che influenzano la salute orale o il flusso salivare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Restauri in Composito Pre-riscaldato Rinforzato con Fibre Corte (SFRC)
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Applicazione del composito everX Posterior dopo preriscaldamento a 54°C utilizzando un riscaldatore per compositi, seguita dal posizionamento, adattamento e polimerizzazione secondo le linee guida del produttore.
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Sperimentale: Restauri in Composito Rinforzato con Fibre Corte (SFRC) Non Preriscaldato
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Applicazione del composito everX Posterior a temperatura ambiente, posizionato e polimerizzato secondo le istruzioni del produttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Valutazione dell'integrità marginale delle otturazioni utilizzando i criteri FDI, inclusa la presenza di fessure, discolorazioni o solchi ai margini delle otturazioni.
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Baseline, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione della restaurazione e resistenza alla frattura
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Valutazione della sopravvivenza delle ricostruzioni, inclusa la ritenzione e la presenza di fratture o scheggiature, secondo i criteri funzionali FDI.
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Baseline, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Valutazione della sensibilità riportata dal paziente dopo il posizionamento della restaurazione, valutata clinicamente utilizzando i criteri biologici FDI
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Baseline, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Recidiva di carie
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Rilevamento di carie secondarie associate alle otturazioni mediante esame clinico basato sui criteri FDI.
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Baseline, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hartanto C, Farahanny W, Dennis D. Comparative Evaluation of Short Fiber-reinforced Composite Resin Thickness on Fracture Resistance of Class II Composite Restoration: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Nov 1;21(11):1201-1204.
- Alshabib A, Jurado CA, Tsujimoto A. Short fiber-reinforced resin-based composites (SFRCs); Current status and future perspectives. Dent Mater J. 2022 Oct 2;41(5):647-654. doi: 10.4012/dmj.2022-080. Epub 2022 Jul 20.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
- Sen Yavuz B, Kaya R, Kodaman Dokumacigil N, Ozgur EG, Bekiroglu N, Kargul B. Clinical performance of short fiber reinforced composite and glass hybrid on hypomineralized molars: A 36-month randomized split-mouth study. J Dent. 2024 May;144:104919. doi: 10.1016/j.jdent.2024.104919. Epub 2024 Mar 1.
- Hamdi K, Elsebaai A, Harp YS, Hamama HH. Clinical performance of short fiber-reinforced composite resin restoration in large posterior cavities: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2025 Dec 22;15(1):44334. doi: 10.1038/s41598-025-31441-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
17 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Preheated composite Resin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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