Клиническая оценка реставраций из композитных материалов, армированных короткими волокнами, с применением предварительного нагрева и без него
22 марта 2026 г. обновлено: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Клиническая оценка реставраций из композитного материала, армированного короткими волокнами, с применением и без применения подхода предварительного нагрева
Клинически оценить эффективность реставраций из коротковолокнистого армированного композита (SFRC) с предварительным нагревом по сравнению с реставрациями без предварительного нагрева в полостях I класса жевательных зубов в течение 12-месячного периода
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Композиты на основе смолы широко используются для восстановления жевательных зубов благодаря своим эстетическим свойствам и адгезивным возможностям. Однако напряжение усадки при полимеризации и недостаточная устойчивость к разрушению остаются основными проблемами в зонах, подверженных нагрузке.
Композиты, армированные короткими волокнами (SFRC), были разработаны для улучшения механических свойств и способности останавливать трещины. everX Posterior (GC Corporation, Токио, Япония) содержит случайно ориентированные Е-стекловолокна в матрице из смолы, что повышает вязкость разрушения и несущую способность.
Предварительный нагрев композитных материалов был предложен для снижения вязкости, улучшения текучести, повышения адаптации к полости и потенциального увеличения степени конверсии. Повышенная температура снижает внутреннее трение между мономерами, тем самым улучшая кинетику полимеризации. Несмотря на многообещающие лабораторные данные, существует ограниченное клиническое доказательство влияния предварительного нагрева на характеристики SFRC.
Таким образом, это рандомизированное клиническое испытание было направлено на оценку клинического поведения реставраций SFRC, установленных с предварительным нагревом и без него, в полостях I класса в течение 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Египет
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
Tanta, Tanta, Египет, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие двусторонних кариозных поражений I класса в жевательных зубах, требующих восстановительного лечения
- Зубы с живой пульпой и без признаков необратимого пульпита
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерии исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта или высоким риском кариеса
- Наличие парафункциональных привычек (например, бруксизм)
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на здоровье полости рта или слюноотделение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительно нагретые реставрации из композита, армированного короткими волокнами (SFRC)
|
Применение композитного материала everX Posterior после предварительного нагрева до 54°C с использованием нагревателя композитов, с последующим размещением, адаптацией и полимеризацией в соответствии с рекомендациями производителя.
|
|
Экспериментальный: Реставрации из непрогретого коротковолокнистого армированного композита (SFRC)
|
Применение композита everX Posterior при комнатной температуре, установка и отверждение согласно инструкциям производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Оценка маргинальной целостности реставраций по критериям FDI, включая наличие щелей, изменение цвета или образование углублений по краям реставраций.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение реставрации и устойчивость к переломам
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Оценка выживаемости реставраций, включая ретенцию и наличие переломов или сколов, согласно функциональным критериям FDI.
|
Базовый уровень, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Постоперационная чувствительность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Оценка чувствительности, о которой сообщили пациенты, после установки реставрации, оцененной клинически с использованием биологических критериев FDI
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Рецидив кариеса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Выявление вторичного кариеса, связанного с реставрациями, с помощью клинического обследования на основе критериев FDI.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hartanto C, Farahanny W, Dennis D. Comparative Evaluation of Short Fiber-reinforced Composite Resin Thickness on Fracture Resistance of Class II Composite Restoration: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Nov 1;21(11):1201-1204.
- Alshabib A, Jurado CA, Tsujimoto A. Short fiber-reinforced resin-based composites (SFRCs); Current status and future perspectives. Dent Mater J. 2022 Oct 2;41(5):647-654. doi: 10.4012/dmj.2022-080. Epub 2022 Jul 20.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
- Sen Yavuz B, Kaya R, Kodaman Dokumacigil N, Ozgur EG, Bekiroglu N, Kargul B. Clinical performance of short fiber reinforced composite and glass hybrid on hypomineralized molars: A 36-month randomized split-mouth study. J Dent. 2024 May;144:104919. doi: 10.1016/j.jdent.2024.104919. Epub 2024 Mar 1.
- Hamdi K, Elsebaai A, Harp YS, Hamama HH. Clinical performance of short fiber-reinforced composite resin restoration in large posterior cavities: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2025 Dec 22;15(1):44334. doi: 10.1038/s41598-025-31441-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Preheated composite Resin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .