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Avaliação Clínica de Restaurações de Compósito Reforçado com Fibras Curtas com e sem Abordagem de Pré-Aquecimento

22 de março de 2026 atualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Avaliação Clínica de Restaurações com Compósito Reforçado por Fibras Curtas com e sem Abordagem de Pré-aquecimento

Para avaliar clinicamente o desempenho de restaurações de compósito reforçado com fibras curtas (SFRC) pré-aquecidas versus não pré-aquecidas em cavidades posteriores Classe I durante um período de 12 meses

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os compósitos à base de resina são amplamente utilizados para restaurações posteriores devido às suas propriedades estéticas e capacidades adesivas. No entanto, o stress de contração da polimerização e a resistência insuficiente à fratura continuam a ser preocupações importantes em áreas sujeitas a stress.

Os compósitos reforçados com fibras curtas (SFRCs) foram desenvolvidos para melhorar as propriedades mecânicas e a capacidade de parar fissuras. O everX Posterior (GC Corporation, Tóquio, Japão) contém fibras de vidro E orientadas aleatoriamente dentro de uma matriz de resina, aumentando a tenacidade à fratura e a capacidade de suportar carga.

O pré-aquecimento de materiais compósitos foi proposto para reduzir a viscosidade, melhorar o fluxo, melhorar a adaptação à cavidade e potencialmente aumentar o grau de conversão. A temperatura elevada reduz o atrito interno entre monómeros, melhorando assim a cinética de polimerização. Apesar de resultados laboratoriais promissores, existe evidência clínica limitada quanto ao impacto do pré-aquecimento no desempenho dos SFRCs.

Portanto, este ensaio clínico randomizado teve como objetivo avaliar o comportamento clínico de restaurações com SFRCs colocadas com e sem pré-aquecimento em cavidades Classe I ao longo de 12 meses

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egito
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egito, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Presença de lesões cariosas bilaterais Classe I em dentes posteriores que necessitem de tratamento restaurador
  • Dentes com polpas vitais e sem sinais de pulpite irreversível
  • Boa saúde geral

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com higiene oral deficiente ou alto risco de cárie
  • Presença de hábitos parafuncionais (ex.: bruxismo)
  • Pacientes com doenças sistémicas que afetem a saúde oral ou o fluxo salivar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restaurações com Compósito Pré-Aquecido Reforçado com Fibras Curtas (SFRC)
Aplicação do compósito everX Posterior após pré-aquecimento a 54°C utilizando um aquecedor de compósito, seguido de colocação, adaptação e polimerização de acordo com as diretrizes do fabricante.
Experimental: Restaurações de Compósito Reforçado com Fibras Curtas (SFRC) Não Pré-Aquecido
Aplicação do compósito everX Posterior à temperatura ambiente, colocado e curado de acordo com as instruções do fabricante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação marginal
Prazo: Baseline, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação da integridade marginal das restaurações utilizando os critérios FDI, incluindo a presença de fendas, descoloração ou sulcos nas margens da restauração.
Baseline, 6 meses, 9 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de restauração e resistência à fratura
Prazo: Baseline, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação da sobrevivência da restauração, incluindo retenção e presença de fraturas ou lascamentos, de acordo com os critérios funcionais da FDI.
Baseline, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Sensibilidade pós-operatória
Prazo: Baseline, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Avaliação da sensibilidade relatada pelo paciente após colocação de restauração, avaliada clinicamente através de critérios biológicos da FDI
Baseline, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Recorrência de cáries
Prazo: Baseline, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Detecção de cáries secundárias associadas às restaurações através de exame clínico baseado nos critérios FDI.
Baseline, 6 meses, 9 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Preheated composite Resin

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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