Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení výplní z kompozitů vyztužených krátkými vlákny s přístupem s předehřátím a bez něj

22. března 2026 aktualizováno: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinické hodnocení restaurací z kompozitního materiálu vyztuženého krátkými vlákny s přístupem předehřívání a bez něj

Klinicky vyhodnotit výkonnost předehřátých versus nepředehřátých krátkovláknových kompozitních výplní (SFRC) v třídě I dutinách zadních zubů po dobu 12 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kompozity na bázi pryskyřice se široce používají pro zadní výplně díky svým estetickým vlastnostem a adhezivním schopnostem. Nicméně polymerizační smršťovací napětí a nedostatečná odolnost proti lomu zůstávají hlavními problémy v oblastech namáhaných tlakem.

Krátkovláknové kompozity vyztužené vlákny (SFRC) byly vyvinuty pro zlepšení mechanických vlastností a schopnosti zastavit šíření trhlin. everX Posterior (GC Corporation, Tokio, Japonsko) obsahuje náhodně orientovaná E-skleněná vlákna v pryskyřičné matrici, což zvyšuje houževnatost lomu a únosnost.

Předehřívání kompozitních materiálů bylo navrženo pro snížení viskozity, zlepšení toku, lepší adaptaci do kavity a potenciální zvýšení stupně konverze. Zvýšená teplota snižuje vnitřní tření mezi monomery, čímž zlepšuje polymerizační kinetiku. Navzdory slibným laboratorním zjištěním existuje omezené klinické důkazy ohledně vlivu předehřívání na výkonnost SFRC.

Proto tento randomizovaný klinický zkouška měla za cíl vyhodnotit klinické chování výplní z SFRC umístěných s předehříváním a bez něj v kavitách třídy I po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egypt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost bilaterálních kazů třídy I v zadních zubech vyžadujících restaurační léčbu
  • Zuby s vitální dření a bez známek ireverzibilní pulpitis
  • Dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se špatnou ústní hygienou nebo vysokým rizikem kazu
  • Přítomnost parafunkčních návyků (např. bruxismus)
  • Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími zdraví dutiny ústní nebo slinný tok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předhřáté restaurace z kompozitních materiálů vyztužených krátkými vlákny (SFRC)
Jiný: Předem zahřátý kompozit everX Posterior
Aplikace kompozitu everX Posterior po předehřátí na 54°C pomocí ohřívače kompozitů, následovaná umístěním, adaptací a vytvrzením podle pokynů výrobce.
Experimentální: Výplně z neohřátého kompozitu vyztuženého krátkými vlákny (SFRC)
Jiný: Nezahřátý everX Posterior kompozit
Aplikace kompozitu everX Posterior při pokojové teplotě, umístění a vytvrzení podle pokynů výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová adaptace
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Posouzení marginální integrity restaurací pomocí FDI kritérií, včetně přítomnosti mezer, změny barvy nebo prohlubní na okrajích restaurací.
Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence restaurace a odolnost proti fraktuře
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Vyhodnocení přežití restaurace včetně retence a přítomnosti fraktur nebo odštípnutí podle funkčních kritérií FDI.
Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Pooperační citlivost
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Hodnocení pacientem hlášené citlivosti po umístění výplně, klinicky posouzené podle FDI biologických kritérií
Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Recidiva kazu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Detekce sekundárního kazu spojeného s výplněmi pomocí klinického vyšetření na základě FDI kritérií.
Výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Preheated composite Resin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost zubů

Klinické studie na Předem zahřátý kompozit everX Posterior

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit