Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av kortfiberforsterkede komposittrestaurasjoner med og uten foroppvarmingsmetode

22. mars 2026 oppdatert av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinisk evaluering av kort fiberforsterkede komposittrestaureringer med og uten foroppvarmingstilnærming

Å klinisk evaluere ytelsen til forhøyd versus ikke-forhøyd kort fiberforsterket kompositt (SFRC) restaurasjoner i klasse I posteriore kaviteter over en 12-måneders periode

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Harpiksbaserte kompositter er mye brukt for posterore restaureringer på grunn av deres estetiske egenskaper og adhesjonsevne. Imidlertid forblir polymeriseringskrympespenning og utilstrekkelig bruddmotstand store bekymringer i belastede områder.

Kortfiberforsterkede kompositter (SFRC-er) ble utviklet for å forbedre mekaniske egenskaper og sprekkstoppende evne. everX Posterior (GC Corporation, Tokyo, Japan) inneholder tilfeldig orienterte E-glassfibre innenfor en harpiksmatrise, som forbedrer bruddseighet og belastningskapasitet.

Forvarming av komposittmaterialer har blitt foreslått for å redusere viskositet, forbedre flyt, forbedre kavitetsadaptasjon og potensielt øke konverteringsgraden. Forhøyet temperatur reduserer intern friksjon mellom monomerer, og forbedrer dermed polymeriseringskinetikken. Til tross for lovende laboratoriefunn, finnes det begrenset klinisk dokumentasjon om effekten av forvarming på SFRC-ytelse.

Derfor hadde denne randomiserte kliniske studien som mål å evaluere den kliniske oppførselen til SFRC-restaureringer plassert med og uten forvarming i klasse I-kaviteter over 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egypt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av bilaterale klasse I karieslæsjoner i baktenner som krever restaurativ behandling
  • Tenn med vitale pulpa og ingen tegn på irreversibel pulpitt
  • God generell helse

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med dårlig oral hygiene eller høy kariesrisiko
  • Tilstedeværelse av parafunksjonelle vaner (f.eks. bruksisme)
  • Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker oral helse eller spyttflyt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forhåndsvarmede restaureringer med kortfiberforsterket kompositt (SFRC)
Annen: Forvarmet everX Posterior kompositt
Bruk av everX Posterior-kompositt etter forvarming til 54°C med en komposittvarmer, etterfulgt av plassering, tilpasning og herding i henhold til produsentens retningslinjer.
Eksperimentell: Ikke-forvarmede kortfiberforsterkede kompositt (SFRC) restorasjoner
Annen: Non-preheated everX Posterior kompositt
Anvendelse av everX Posterior kompositt ved romtemperatur, plassert og herdet i henhold til produsentens instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Vurdering av den marginale integriteten til restaureringer ved bruk av FDI-kriterier, inkludert tilstedeværelse av sprekker, misfarging eller gropdannelser ved restaureringskantene.
Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restaureringens holdbarhet og bruddmotstand
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Evaluering av overlevelsen til restaureringen, inkludert retensjon og tilstedeværelse av frakturer eller avskalling, i henhold til FDI-funksjonelle kriterier.
Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Vurdering av pasientrapportert følsomhet etter fyllingsbehandling, klinisk evaluert ved bruk av FDI biologiske kriterier
Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Tilbakekomst av karies
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Deteksjon av sekundær karies assosiert med fyllinger ved klinisk undersøkelse basert på FDI-kriterier.
Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Preheated composite Resin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere