Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena wypełnień z kompozytu wzmocnionego krótkimi włóknami z zastosowaniem metody wstępnego podgrzewania i bez niej

22 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Kliniczna ocena wypełnień z kompozytu wzmocnionego krótkimi włóknami z zastosowaniem podejścia z wstępnym podgrzewaniem i bez niego

Do klinicznej oceny wydajności podgrzewanych versus niepodgrzewanych wypełnień kompozytowych wzmocnionych krótkimi włóknami (SFRC) w ubytkach klasy I w zębach tylnych w okresie 12 miesięcy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kompozyty na bazie żywicy są powszechnie stosowane do wypełnień bocznych ze względu na ich właściwości estetyczne i zdolności adhezyjne. Jednak naprężenia skurczu polimeryzacyjnego oraz niewystarczająca odporność na złamanie pozostają głównymi problemami w obszarach poddanych obciążeniom.

Kompozyty wzmocnione krótkimi włóknami (SFRC) opracowano w celu poprawy właściwości mechanicznych i zdolności do zatrzymywania pęknięć. everX Posterior (GC Corporation, Tokio, Japania) zawiera losowo zorientowane włókna szklane E w matrycy żywicznej, zwiększając odporność na pękanie i nośność.

Proponuje się podgrzewanie materiałów kompozytowych w celu zmniejszenia lepkości, poprawy płynności, lepszej adaptacji do ubytku oraz potencjalnego zwiększenia stopnia konwersji. Podwyższona temperatura zmniejsza tarcie wewnętrzne między monomerami, poprawiając kinetykę polimeryzacji. Pomimo obiecujących wyników laboratoryjnych, istnieje ograniczona ilość dowodów klinicznych dotyczących wpływu podgrzewania na właściwości SFRC.

Dlatego to randomizowane badanie kliniczne miało na celu ocenę zachowania klinicznego wypełnień SFRC umieszczanych z podgrzewaniem i bez niego w ubytkach klasy I przez 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egipt
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egipt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność obustronnych ubytków próchnicowych klasy I w zębach tylnych wymagających leczenia odtwórczego
  • Zęby z żywą miazgą i bez oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi
  • Dobry stan ogólny zdrowia

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej lub wysokim ryzykiem próchnicy
  • Obecność parafunkcji (np. bruksizm)
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na zdrowie jamy ustnej lub przepływ śliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podgrzane odbudowy z kompozytu wzmocnionego krótkimi włóknami (SFRC)
Inny: Podgrzany kompozyt everX Posterior
Zastosowanie kompozytu everX Posterior po podgrzaniu do 54°C przy użyciu podgrzewacza kompozytów, a następnie umieszczenie, adaptacja i utwardzenie zgodnie z wytycznymi producenta.
Eksperymentalny: Wypełnienia z Kompozytu Wzmocnionego Krótkimi Włóknami (SFRC) Bez Wstępnego Nagrzewania
Inny: Kompozyt everX Posterior bez wstępnego podgrzewania
Zastosowanie kompozytu everX Posterior w temperaturze pokojowej, umieszczenie i utwardzenie zgodnie z instrukcjami producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowanie brzeżne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena szczelności brzeżnej wypełnień przy zastosowaniu kryteriów FDI, obejmująca obecność szczelin, przebarwień lub rowkowania na brzegach wypełnień.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja odbudowy i odporność na złamania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena przeżywalności odtworzeń, w tym retencji oraz obecności złamań lub odprysków, zgodnie z funkcjonalnymi kryteriami FDI.
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Wrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Ocena zgłaszanej przez pacjenta wrażliwości po założeniu wypełnienia, ocenianej klinicznie przy użyciu biologicznych kryteriów FDI
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Nawrót próchnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Wykrywanie wtórnej próchnicy związanej z wypełnieniami za pomocą badania klinicznego w oparciu o kryteria FDI.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Preheated composite Resin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj