Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Bewertung von kurzfaserverstärkten Kompositrestaurationen mit und ohne Vorwärmansatz

22. März 2026 aktualisiert von: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinische Bewertung von kurzfaserverstärkten Kompositrestaurationen mit und ohne Vorwärmungsansatz

Zur klinischen Bewertung der Leistung von vorgewärmten versus nicht vorgewärmten kurzfaserverstärkten Komposit (SFRC)-Restaurationen in Klasse-I-Hinterzahnkavitäten über einen Zeitraum von 12 Monaten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harzbasierte Komposite werden aufgrund ihrer ästhetischen Eigenschaften und Haftfähigkeit häufig für hintere Restaurationen verwendet. Allerdings bleiben Polymerisationsschrumpfspannung und unzureichende Bruchfestigkeit in belastungsstarken Bereichen große Probleme.

Kurzfaserverstärkte Komposite (SFRCs) wurden entwickelt, um die mechanischen Eigenschaften und die Rissstoppfähigkeit zu verbessern. everX Posterior (GC Corporation, Tokio, Japan) enthält zufällig orientierte E-Glasfasern in einer Harzmatrix, was die Bruchzähigkeit und Tragfähigkeit erhöht.

Das Vorwärmen von Kompositmaterialien wurde vorgeschlagen, um die Viskosität zu verringern, den Fluss zu verbessern, die Kavitätenanpassung zu verbessern und möglicherweise den Umsetzungsgrad zu erhöhen. Erhöhte Temperatur reduziert die innere Reibung zwischen Monomeren und verbessert dadurch die Polymerisationskinetik. Trotz vielversprechender Laborergebnisse gibt es nur begrenzte klinische Beweise hinsichtlich der Auswirkungen des Vorwärmens auf die Leistung von SFRC.

Daher zielte diese randomisierte klinische Studie darauf ab, das klinische Verhalten von SFRC-Restaurationen mit und ohne Vorwärmung in Klasse-I-Kavitäten über 12 Monate zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Ägypten
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Ägypten, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein bilateraler Klasse-I-Kariesläsionen in posterioren Zähnen, die restaurative Behandlung erfordern
  • Zähne mit vitalen Pulpen und ohne Anzeichen irreversibler Pulpitis
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter Mundhygiene oder hohem Kariesrisiko
  • Vorhandensein von Parafunktionen (z.B. Bruxismus)
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit oder den Speichelfluss beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorgewärmte kurzfaserverstärkte Kompositrestaurationen (SFRC)
Sonstiges: Vorgewärmtes everX Posterior-Komposit
Anwendung des everX Posterior-Komposits nach Aufwärmen auf 54°C mittels Kompositwärmer, gefolgt von Platzierung, Anpassung und Aushärtung gemäß Herstellerrichtlinien.
Experimental: Nicht vorgewärmte Kurzfaser-verstärkte Kompositrestaurationen (SFRC)
Sonstiges: Non-preheated everX Posterior Komposit
Anwendung des everX Posterior-Komposits bei Raumtemperatur, platziert und gehärtet gemäß den Herstelleranweisungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginale Anpassung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Bewertung der Randintegrität von Restaurationen mithilfe der FDI-Kriterien, einschließlich des Vorhandenseins von Lücken, Verfärbungen oder Vertiefungen an den Restaurationsrändern.
Baseline, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellungsretention und Frakturwiderstand
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Bewertung des Überlebens der Restauration, einschließlich der Retention und des Vorhandenseins von Frakturen oder Absplitterungen, gemäß den funktionellen FDI-Kriterien.
Baseline, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Beurteilung der patientenberichteten Empfindlichkeit nach der Platzierung einer Restauration, klinisch bewertet anhand der FDI-Biokriterien
Baseline, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Wiederauftreten von Karies
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Erkennung von Sekundärkaries im Zusammenhang mit den Restaurationen mittels klinischer Untersuchung basierend auf FDI-Kriterien.
Baseline, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Preheated composite Resin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorgewärmtes everX Posterior-Komposit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren