Klinisk utvärdering av kompositrestaureringar med kortfiberförstärkning med och utan förvärmningsmetod
22 mars 2026 uppdaterad av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Klinisk utvärdering av kortfiberförstärkta kompositrestaureringar med och utan förvärmningsmetod
Att kliniskt utvärdera prestandan hos förvärmda jämfört med icke-förvärmda kortfiberförstärkta kompositrestaurationer (SFRC) i klass I-kaviteter i bakre tandavsnittet under en 12-månadersperiod
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resinbaserade kompositer används i stor utsträckning för posteriora restaureringar på grund av deras estetiska egenskaper och adhesiva förmågor. Emellertid är polymeriseringskrympningsspänning och otillräcklig brottmotstånd fortfarande stora problem i belastningsbärande områden.
Kortfiberförstärkta kompositer (SFRC) utvecklades för att förbättra mekaniska egenskaper och sprickstoppande förmåga. everX Posterior (GC Corporation, Tokyo, Japan) innehåller slumpmässigt orienterade E-glasfibrer inom en resinmatris, vilket förbättrar brottseghet och bärförmåga.
Förvärmning av kompositmaterial har föreslagits för att minska viskositet, förbättra flöde, förbättra kavitetsanpassning och potentiellt öka omvandlingsgraden. Förhöjd temperatur minskar den inre friktionen mellan monomerer, vilket därmed förbättrar polymeriseringskinetik. Trots lovande laboratoriefynd finns det begränsad klinisk evidens om effekten av förvärmning på SFRC-prestanda.
Därför syftade denna randomiserade kliniska prövning att utvärdera det kliniska beteendet hos SFRC-restaureringar placerade med och utan förvärmning i klass I-kaviteter över 12 månader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypten
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
Tanta, Tanta, Egypten, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av bilaterala klass I-kariösa läsioner i bakre tänder som kräver restaurativ behandling
- Tänder med vitala pulpor och inga tecken på irreversibel pulpitis
- God allmänhälsa
Exklusionskriterier:
- Patienter med dålig munhygien eller hög kariesrisk
- Närvaro av parafunktionella vanor (t.ex. bruxism)
- Patienter med systemiska sjukdomar som påverkar munhälsan eller salivflödet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förvärmade kortfiberförstärkta komposit (SFRC)-reparationer
|
Applicering av everX Posterior-komposit efter uppvärmning till 54°C med en kompositvärmare, följt av placering, anpassning och härdning enligt tillverkarens riktlinjer.
|
|
Experimentell: Icke-förvärmda restaureringar med kortfiberarmerad komposit (SFRC)
|
Applicering av everX Posterior-komposit vid rumstemperatur, placerad och härdad enligt tillverkarens instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginell adaptation
Tidsram: Baseline, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Bedömning av marginalintegriteten hos restaureringar med FDI-kriterier, inklusive närvaro av mellanrum, missfärgning eller gropbildning vid restaureringsmarginalerna.
|
Baseline, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återställningsretention och frakturmotstånd
Tidsram: Baseline, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Utvärdering av restaureringens överlevnad, inklusive retentionsförmåga och förekomst av frakturer eller skärvor, enligt FDI:s funktionella kriterier.
|
Baseline, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Postoperativ ömhet
Tidsram: Baseline, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Bedömning av patientrapporterad känslighet efter restaureringsplacering, kliniskt utvärderad med FDI:s biologiska kriterier
|
Baseline, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Återkomst av karies
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Upptäckt av sekundär karies associerad med restaureringarna genom klinisk undersökning baserad på FDI-kriterier.
|
Baslinje, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hartanto C, Farahanny W, Dennis D. Comparative Evaluation of Short Fiber-reinforced Composite Resin Thickness on Fracture Resistance of Class II Composite Restoration: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Nov 1;21(11):1201-1204.
- Alshabib A, Jurado CA, Tsujimoto A. Short fiber-reinforced resin-based composites (SFRCs); Current status and future perspectives. Dent Mater J. 2022 Oct 2;41(5):647-654. doi: 10.4012/dmj.2022-080. Epub 2022 Jul 20.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
- Sen Yavuz B, Kaya R, Kodaman Dokumacigil N, Ozgur EG, Bekiroglu N, Kargul B. Clinical performance of short fiber reinforced composite and glass hybrid on hypomineralized molars: A 36-month randomized split-mouth study. J Dent. 2024 May;144:104919. doi: 10.1016/j.jdent.2024.104919. Epub 2024 Mar 1.
- Hamdi K, Elsebaai A, Harp YS, Hamama HH. Clinical performance of short fiber-reinforced composite resin restoration in large posterior cavities: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2025 Dec 22;15(1):44334. doi: 10.1038/s41598-025-31441-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Preheated composite Resin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .