Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación Clínica de Restauraciones de Composite Reforzado con Fibras Cortas Con y Sin Enfoque de Precalentamiento

22 de marzo de 2026 actualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Evaluar clínicamente el rendimiento de las restauraciones de composite reforzado con fibras cortas (SFRC) precalentadas frente a las no precalentadas en cavidades posteriores Clase I durante un período de 12 meses

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los composites de resina son ampliamente utilizados para restauraciones posteriores debido a sus propiedades estéticas y capacidades adhesivas. Sin embargo, la tensión por contracción de polimerización y la resistencia a la fractura insuficiente siguen siendo preocupaciones importantes en áreas de carga de estrés.

Los composites reforzados con fibras cortas (SFRC) se desarrollaron para mejorar las propiedades mecánicas y la capacidad de detención de grietas. everX Posterior (GC Corporation, Tokio, Japón) contiene fibras de vidrio E orientadas aleatoriamente dentro de una matriz de resina, mejorando la tenacidad a la fractura y la capacidad de carga.

Se ha propuesto precalentar los materiales compuestos para reducir la viscosidad, mejorar el flujo, mejorar la adaptación de la cavidad y potencialmente aumentar el grado de conversión. La temperatura elevada reduce la fricción interna entre los monómeros, mejorando así la cinética de polimerización. A pesar de hallazgos de laboratorio prometedores, existe evidencia clínica limitada sobre el impacto del precalentamiento en el rendimiento de los SFRC.

Por lo tanto, este ensayo clínico aleatorizado tuvo como objetivo evaluar el comportamiento clínico de las restauraciones con SFRC colocadas con y sin precalentamiento en cavidades de Clase I durante 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egipto
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egipto, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de lesiones cariosas bilaterales Clase I en dientes posteriores que requieren tratamiento restaurador
  • Dientes con pulpa vital y sin signos de pulpitis irreversible
  • Buena salud general

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con mala higiene oral o alto riesgo de caries
  • Presencia de hábitos parafuncionales (por ejemplo, bruxismo)
  • Pacientes con enfermedades sistémicas que afecten la salud oral o el flujo salival

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Restauraciones de Composite Reforzado con Fibras Cortas (SFRC) Precalentado
Aplicación del composite everX Posterior después de precalentamiento a 54°C usando un calentador de composite, seguido de colocación, adaptación y curado según las directrices del fabricante.
Experimental: Restauraciones de Composite Reforzado con Fibras Cortas (SFRC) sin Precalentar
Aplicación del composite everX Posterior a temperatura ambiente, colocado y curado según las instrucciones del fabricante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: Basal, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Evaluación de la integridad marginal de las restauraciones utilizando los criterios FDI, incluyendo la presencia de espacios, decoloración o socavación en los márgenes de la restauración.
Basal, 6 meses, 9 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de la restauración y resistencia a la fractura
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Evaluación de la supervivencia de las restauraciones, incluyendo la retención y la presencia de fracturas o astillamientos, según los criterios funcionales de la FDI.
Baseline, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Evaluación de la sensibilidad notificada por el paciente tras la colocación de la restauración, evaluada clínicamente mediante los criterios biológicos de la FDI
Baseline, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Recurrencia de caries
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Detección de caries secundarias asociadas con las restauraciones mediante examen clínico basado en los criterios FDI.
Baseline, 6 meses, 9 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Preheated composite Resin

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir