Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af kort fiberforstærkede kompositrestaureringer med og uden forvarmningsmetode

22. marts 2026 opdateret af: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinisk evaluering af kortfiberforstærkede kompositreparationer med og uden forvarmningsmetode

At klinisk evaluere ydeevnen af forvarmede versus ikke-forvarmede kortfiberforstærkede komposit (SFRC) restaurationer i Klasse I posteriore kaviteter over en 12-måneders periode

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Harpiksbaserede kompositter er bredt anvendt til posteriore restaureringer på grund af deres æstetiske egenskaber og adhæsionsevne. Imidlertid er polymeriseringskrympningsspænding og utilstrækkelig brudstyrke fortsat store bekymringer i spændingsbærende områder.

Kortfiberforstærkede kompositter (SFRC'er) blev udviklet for at forbedre mekaniske egenskaber og revnestoppende evne. everX Posterior (GC Corporation, Tokyo, Japan) indeholder tilfældigt orienterede E-glasfibre i en harpiksmatrix, hvilket forbedrer brudsejhed og belastningskapacitet.

Forvarmning af kompositmaterialer er blevet foreslået for at reducere viskositeten, forbedre flyden, forbedre kavitetsadaptation og potentielt øge konverteringsgraden. Forhøjet temperatur reducerer intern friktion mellem monomerer, hvilket derved forbedrer polymeriseringskinetikken. På trods af lovende laboratoriefund findes der begrænset klinisk evidens vedrørende effekten af forvarmning på SFRC-præstation.

Derfor havde denne randomiserede kliniske undersøgelse til formål at evaluere den kliniske adfærd af SFRC-restaureringer placeret med og uden forvarmning i klasse I-kaviteter over 12 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypten
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egypten, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af bilaterale klasse I carieslæsioner i bagtænder, der kræver restaurativ behandling
  • Tænder med vitale pulpa og ingen tegn på irreversibel pulpitis
  • God generel sundhed

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med dårlig oralhygiejne eller høj cariesrisiko
  • Tilstedeværelse af parafunktionelle vaner (f.eks. bruksisme)
  • Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker mundsundhed eller spytflow

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forvarmede kortfiberforstærkede komposit (SFRC) restaureringer
Andet: Forvarmet everX Posterior komposit
Anvendelse af everX Posterior komposit efter forvarmning til 54°C ved hjælp af en kompositvarmer, efterfulgt af placering, tilpasning og udhærdning i henhold til producentens retningslinjer.
Eksperimentel: Ikke-forvarmede kortfiberforstærkede komposit (SFRC) restaureringer
Andet: Ikke-forvarmet everX Posterior-komposit
Anvendelse af everX Posterior komposit ved stuetemperatur, placeret og hærdet i henhold til producentens instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Vurdering af marginal integritet af restaureringer ved brug af FDI kriterier, herunder tilstedeværelse af spalter, misfarvning eller udhulning ved restaureringsmarginer.
Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restaureringens holdbarhed og brudmodstand
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Evaluering af restaureringens overlevelse, herunder retension og tilstedeværelse af frakturer eller afskalning, ifølge FDI's funktionelle kriterier.
Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Postoperativ overfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Vurdering af patientrapporteret følsomhed efter restaurering, klinisk evalueret ved hjælp af FDI's biologiske kriterier
Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Recidiv af karies
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Detektering af sekundær caries forbundet med restaureringerne ved hjælp af klinisk undersøgelse baseret på FDI-kriterier.
Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Preheated composite Resin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandfølsomhed

Kliniske forsøg med Forvarmet everX Posterior komposit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner