Kliininen arviointi lyhytkuituvahvisteisista komposiittihoidoista esilämmitysmenetelmällä ja ilman
sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Kliininen arviointi lyhyttä kuitua sisältävän komposiittihoidon rekonstruktioista lämmitysmenetelmällä ja ilman lämmitysmenetelmää
Kliinisesti arvioida esilämmitettyjen versus ei-esilämmitettyjen lyhyttä kuitua sisältävän komposiitti (SFRC) restauraatioiden suorituskykyä luokan I takahampaiden onteloissa 12 kuukauden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartsipohjaisia komposiitteja käytetään laajalti takahampaiden täytteissä niiden esteettisten ominaisuuksien ja liimauskyvyn vuoksi. Kuitenkin polymerointikutistumisjännitys ja riittämätön murtumiskestävyys ovat edelleen merkittäviä huolenaiheita rasitusalueilla.
Lyhyttä kuitua vahvistettuja komposiitteja (SFRC) kehitettiin mekaanisten ominaisuuksien ja halkeamien pysäyttämiskyvyn parantamiseksi. everX Posterior (GC Corporation, Tokio, Japan) sisältää satunnaisesti suunnattuja E-lasikuituja hartsimatriisissa, mikä parantaa murtolujuutta ja kuormankantokykyä.
Komposiittimateriaalien esilämmitystä on ehdotettu viskositeetin vähentämiseksi, virtauksen parantamiseksi, ontelon mukautuvuuden tehostamiseksi ja mahdollisesti konversioasteen lisäämiseksi. Korotettu lämpötila vähentää monomeerien välistä sisäistä kitkaa, mikä parantaa polymerointikinetiikkaa. Lupaavista laboratoriotuloksista huolimatta esilämmityksen vaikutuksesta SFRC:n suorituskykyyn on vain vähän kliinistä näyttöä.
Siksi tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrki arvioimaan SFRC-täytteiden kliinistä käyttäytymistä luokan I onteloissa 12 kuukauden ajan, asennettuna sekä esilämmitettynä että ilman esilämmitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypti
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
Tanta, Tanta, Egypti, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenpuolisten luokan I karieslesioiden esiintyminen takahampaissa, jotka vaativat hoidollista toimenpidettä
- Hampaat elävillä hammaspuilla ilman peruuttamattoman hammaspuleen merkkejä
- Hyvä yleinen terveydentila
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai suuri kariesriski
- Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen (esim. bruksismi)
- Potilaat, joilla on suun terveyttä tai syljen eritystä vaikuttavia systeemisairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esilämmitetyt lyhyttä kuitua sisältävän komposiitin (SFRC) restauraatiot
|
everX Posterior-komposiitin soveltaminen esilämmityksen jälkeen 54°C:een komposiittilämmittimellä, minkä jälkeen sijoitus, mukauttaminen ja kovettaminen valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Lämmittämättömät lyhyttä kuitua sisältävät komposiittitäytteet (SFRC)
|
everX Posterior -komposiitin käyttö huoneenlämmössä, asetettuna ja kovetettuna valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaaliadaptaatio
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Täyteaineiden marginaalisen eheyden arviointi FDI-kriteereillä, mukaan lukien rakojen, värinmuutosten tai kourujen esiintyminen täyteaineiden reunoilla.
|
Alkuarvo, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin säilyminen ja murtumiskestävyys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Palautuksen selviytymisen arviointi, mukaan lukien retentio sekä murtumien tai lohkeamien esiintyminen, FDI:n toiminnallisten kriteerien mukaisesti.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Postoperatiivinen herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaan raportoiman herkkyyden arviointi hoidon jälkeen, arvioitu kliinisesti FDI:n biologisia kriteerejä käyttäen
|
Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kariiksen uusiutuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaisten kariesten havaitseminen restauraatioihin liittyen käyttäen kliinistä tutkimusta FDI-kriteerien perusteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hartanto C, Farahanny W, Dennis D. Comparative Evaluation of Short Fiber-reinforced Composite Resin Thickness on Fracture Resistance of Class II Composite Restoration: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2020 Nov 1;21(11):1201-1204.
- Alshabib A, Jurado CA, Tsujimoto A. Short fiber-reinforced resin-based composites (SFRCs); Current status and future perspectives. Dent Mater J. 2022 Oct 2;41(5):647-654. doi: 10.4012/dmj.2022-080. Epub 2022 Jul 20.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
- Sen Yavuz B, Kaya R, Kodaman Dokumacigil N, Ozgur EG, Bekiroglu N, Kargul B. Clinical performance of short fiber reinforced composite and glass hybrid on hypomineralized molars: A 36-month randomized split-mouth study. J Dent. 2024 May;144:104919. doi: 10.1016/j.jdent.2024.104919. Epub 2024 Mar 1.
- Hamdi K, Elsebaai A, Harp YS, Hamama HH. Clinical performance of short fiber-reinforced composite resin restoration in large posterior cavities: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2025 Dec 22;15(1):44334. doi: 10.1038/s41598-025-31441-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Preheated composite Resin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .