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Évaluation clinique des restaurations en composite renforcé de fibres courtes avec et sans approche de préchauffage

22 mars 2026 mis à jour par: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Évaluer cliniquement la performance des restaurations en composite renforcé de fibres courtes (CRFC) préchauffées par rapport aux non préchauffées dans les cavités postérieures de Classe I sur une période de 12 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les composites à base de résine sont largement utilisés pour les restaurations postérieures en raison de leurs propriétés esthétiques et de leurs capacités adhésives. Cependant, la contrainte de retrait de polymérisation et la résistance à la fracture insuffisante restent des préoccupations majeures dans les zones supportant des contraintes.

Les composites renforcés de fibres courtes (SFRC) ont été développés pour améliorer les propriétés mécaniques et la capacité d'arrêt des fissures. everX Posterior (GC Corporation, Tokyo, Japon) contient des fibres de verre E orientées de manière aléatoire au sein d'une matrice de résine, améliorant la ténacité à la rupture et la capacité de charge.

Le préchauffage des matériaux composites a été proposé pour réduire la viscosité, améliorer l'écoulement, optimiser l'adaptation à la cavité et potentiellement augmenter le degré de conversion. Une température élevée réduit la friction interne entre les monomères, améliorant ainsi la cinétique de polymérisation. Malgré des résultats de laboratoire prometteurs, il existe peu de preuves cliniques concernant l'impact du préchauffage sur les performances des SFRC.

Par conséquent, cet essai clinique randomisé visait à évaluer le comportement clinique des restaurations en SFRC placées avec et sans préchauffage dans des cavités de Classe I sur une période de 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypte
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egypte, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Présence de lésions carieuses bilatérales de classe I dans les dents postérieures nécessitant un traitement restaurateur
  • Dents avec pulpes vitales et sans signes de pulpite irréversible
  • Bon état de santé général

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou un risque élevé de carie
  • Présence d'habitudes parafonctionnelles (par exemple, bruxisme)
  • Patients atteints de maladies systémiques affectant la santé bucco-dentaire ou le flux salivaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restauration en composite préchauffé renforcé de fibres courtes (SFRC)
Autre: Composite postérieur everX préchauffé
Application du composite everX Posterior après préchauffage à 54°C à l'aide d'un chauffe-composite, suivie de la mise en place, de l'adaptation et de la polymérisation conformément aux recommandations du fabricant.
Expérimental: Restauration par composite renforcé de fibres courtes non préchauffé (SFRC)
Autre: Composite everX Posterior non-préchauffé
Application du composite everX Posterior à température ambiante, placé et polymérisé selon les instructions du fabricant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation marginale
Délai: Baseline, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Évaluation de l'intégrité marginale des restaurations selon les critères FDI, y compris la présence d'intervalles, de décoloration ou de dénivelés aux marges des restaurations.
Baseline, 6 mois, 9 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention de la restauration et résistance à la fracture
Délai: Baseline, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Évaluation de la survie des restaurations, incluant la rétention et la présence de fractures ou d'écaillage, selon les critères fonctionnels FDI.
Baseline, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Sensibilité postopératoire
Délai: Baseline, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Évaluation de la sensibilité rapportée par les patients suite à la pose d'une restauration, évaluée cliniquement selon les critères biologiques FDI
Baseline, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Réapparition de caries
Délai: Baseline, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Détection des caries secondaires associées aux restaurations par examen clinique basé sur les critères FDI.
Baseline, 6 mois, 9 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Preheated composite Resin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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